Novanlo é indicado em casos de Hipertensão essencial. O SESA Study Group, em 2003 realizou um estudo de segurança e eficácia com Levanlodipino em 1859 pacientes com hipertensão arterial, em 359 centros da Índia. Os resultados demonstraram que o Levanlodipino apresenta excelente eficácia anti-hipertensiva, com efeitos benéficos em pacientes hipertensos com doenças cardiovasculares concomitante, como angina pectoris. O estudo também envolveu 552 pacientes previamente tratados com anlodipino convencional (mistura racêmica) ,dentre esses pacientes, 314 apresentavam edema periférico. Quando esses pacientes foram submetidos ao tratamento com Levanlodipino, em 310 pacientes (98,72%) houve regressão total do edema periférico. Os resultados demonstraram que Levanlodipino 2,5mg e 5mg são eficazes e bem tolerados no tratamento da hipertensão arterial. Hiremath M.S & Dighe G.D realizaram um estudo comparativo randomizado, duplo cego, duplo placebo, multicêntrico, grupo paralelo, com Levanlodipino 2,5mg e anlodipino 5mg, no tratamento de hipertensão arterial leve a moderada.
De acordo com Thacker, 2007 Ensaios clínicos randomizados demonstram que Levanlodipino com metade da dose do racemato é tão eficaz como o anlodipino racêmico no tratamento de hipertensão arterial. Os estudos de vigilância pós-comercialização de Levanlodipino confirmaram sua eficácia anti-hipertensiva e demonstrou que a incidência de edema periférico durante o tratamento com levanlodipino é significativamente inferior em comparação com o anlodipino racêmico
Propriedades Farmacodinâmicas: o Levanlodipino é uma forma quiral pura do anlodipino, um inibidor do influxo do íon de cálcio (bloqueador dos canais lento de cálcio ou antagonista do íon cálcio) que pertence à classe de diidropiridinas. Foi demonstrado que o isômero Levanlodipino possui maiores efeitos farmacológicos que o isômero r(+). O Levanlodipino é 1000 vezes mais potente que o isômero r(+) na ligação aos receptores de diidropiridina. Os efeitos dominantes do anlodipino são conseqüentes da vasodilatação. O Levanlodipino diminui a resistência vascular periférica sem causar taquicardia reflexa, sendo eficaz em doses diárias únicas no controle da hipertensão.
Propriedades Farmacocinéticas: a administração de 5 mg de Levanlodipino em dose única em pacientes em jejum, produziu concentração plasmática máxima (Cmax) de 2,98 ±0,441 ng/ml em 8,05±2,24 horas (Tmax). A média de área sob a curva ASC0-t (t=196 horas) de comprimidos de Levanlodipino 5mg foi de 163,89±42,52ng.h/ml. A área sob a curva ASC0-∞ foi de 176,57±44,31ng.h/ml. O anlodipino é amplamente (cerca de 90%) convertido em metabólitos inativos pelo metabolismo hepático, sendo que 10% dos compostos inalterados e 60% dos metabólitos são excretados na urina. A meia vida de eliminação plasmática de Levanlodipino é de 44,15±9,915 horas. Em um estudo clínico com monitoramento 24 horas da pressão sanguínea, houve redução significativa da pressão sanguínea sistólica e diastólica em 15 dias de tratamento com Levanlodipino.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Geral: uma vez que a vasodilatação induzida pelo Levanlodipino é gradual, não há relatos de hipotensão aguda após administração oral.
Pacientes com disfunção hepática: não foram realizados estudos clínicos controlados para uso de Levanlodipino em pacientes com disfunção hepática. Estudos clínicos em pacientes com função hepática normal demonstraram que não há elevação das enzimas hepáticas com o uso de Levanlodipino. Entretanto, recomenda-se precaução na administração de Levanlodipino em pacientes com disfunção hepática.
Pacientes com disfunção renal: não foram realizados estudos clínicos controlados para uso de Levanlodipino em pacientes com disfunção renal. Portanto, recomenda-se precaução na administração de Levanlodipino em pacientes com disfunção renal.
Gravidez: categoria C. Não há dados disponíveis sobre o uso de Levanlodipino em mulheres grávidas. Esse medicamento apenas deverá ser administrado, caso o potencial benefício supere os riscos a paciente.
Lactação: não há dados sobre o uso de Levanlodipino durante a lactação. O produto deve ser administrado somente quando os benefícios forem superiores aos riscos à paciente.
Pediatria: a segurança e eficácia do produto não foram estabelecidas em crianças.
APRESENTAÇÕES DO NOVANLO
Comprimido de 2,5 mg em embalagem com 20 e 30 comprimidos. Comprimido de 5 mg em embalagem com 20 e 30 comprimidos.
Comprimidos
Cada comprimido contém: Levanlodipino ……………………………… 2,5 mg
(equivalente a 3,45mg de besilato de levanlodipino)
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio.
Cada comprimido contém:
Levanlodipino ……………………………… 5,0 mg
(equivalente a 6,9mg de besilato de levanlodipino)
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio.
Por fim, as informações disponibilizadas sobre esse medicamento têm caráter informativo, não devendo ser usadas para incentivar a automedicação ou substituir a relação médico-paciente. NÃO UTILIZE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO.
A bula completa deste medicamento você encontra no site da Anvisa.
