Bula de Calminex - Ice 170G

Para que serve

Calminex Ice é indicado para contusões, traumas, dores musculares, câimbras, torcicolos e processos dolorosos e inflamatórios em geral.

Contraindicação

Hipersensibilidade à fórmula.

Crianças menores de 2 anos.

Em áreas com ferimentos, sobre as mucosas ou na região dos olhos, boca, nariz, reto e vagina.

Evitar a inalação deste produto.

Caso opte por utilizar diretamente na pele, vaporize o produto a uma distância mínima de 20 cm. A aplicação do produto pode causar queimadura

Como usar

Uso Tópico.

Vaporizar o jato do aerossol a uma distância mínima de 20 cm, em uma toalha ou pedaço de tecido, por 2 a 3 segundos. Colocar a toalha na área afetada, comprimindo levemente. Caso necessário, repetir esta operação em curtos intervalos.

O produto em contato com o tecido irá se resfriar e em contato com a pele provocará o resfriamento do local com a conseqüente redução da atividade metabólica. Para prolongar-se o tempo de resfriamento a forma ideal recomendada seria a utilização do produto sobre um tecido úmido.

Precauções

Cuidado. Conteúdo sob pressão.

O vasilhame, mesmo vazio, não deve ser perfurado.

Não use ou guarde em local quente, próximo a chamas ou exposto ao sol.

Mantenha longe de inflamáveis.

Nunca coloque esta embalagem no fogo ou incinerador.

Guarde em ambiente fresco ou ventilado.

Evite a inalação deste produto.

Proteja os olhos durante o uso.

Produto Inflamável.

Reações Adversas

Os eventos adversos de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) são apresentados em frequência decrescente a seguir:

Comuns, >1/100 e <1/10 (>1% e <10%)

Sensação de queimação na pele.

Incomuns >1/1.000 e <1/100 (> 0,1% e < 1%)

Irritação na pele.

Raros >1/10.000 e <1/1.000 (> 0,01% e < 0,1%)

Úlcera de pele.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Composição

• Cânfora,
• Mentol,
• Acetona,
• Álcool isopropílico,
• Normal pentano
• Gás butano/propano.

Interação Medicamentosa

Até o momento não foram avaliadas sistematicamente as potenciais interações medicamentosas entre Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) e outras drogas.

Ação da Substância

Resultados de eficácia

Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) contém em sua formulação Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) e cânfora. O Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) é um derivado do ácido salicílico que apresenta ação irritante sobre a pele, sendo utilizado topicamente em preparações rubefacientes para promover o alívio de dores musculoesqueléticas, articulares e tecidos moles.

A redução tanto de artralgia como de dor muscular de início tardio induzida por exercício já foi demonstrada após aplicação tópica de ésteres de salicilato e de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa).

Uma revisão sistemática da eficácia de rubefacientes tópicos, contendo salicilatos para o tratamento da dor aguda, avaliou três estudos placebos-controlados e evidenciou que a taxa média de resposta ao tratamento (porcentagem de pacientes com pelo menos 50% de alívio da dor) foi 67% (variação de 25% a 90%). A taxa média de resposta ao placebo foi de 18% (variação de 0% a 59%). O tratamento com os compostos contendo salicilato foi significantemente melhor que o placebo (benefício relativo = 3,6; IC de 95% de 2,4 a 5,6). 

Características Farmacológicas

O Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) presente na formulação de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) é um agente irritante que determina o alívio da dor estimulando receptores cutâneos que induzem sensações térmicas e, algumas vezes, prurido. Essas sensações cutâneas diminuem a sensação de dor profunda em músculos, articulações e tendões, que estão distantes da superfície da pele onde esses compostos foram aplicados. Desta forma, a dor profunda é indiretamente aliviada.

Um estudo de absorção percutânea de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) revelou que aproximadamente 12 a 20% do salicilato aplicado na pele é absorvido para a circulação sistêmica.

A menor taxa de absorção foi detectada após aplicação nos membros inferiores, possivelmente pela menor quantidade de folículos pilosos e pelo extrato córneo ser mais espesso. Os autores do estudo concluíram que a aplicação tópica resultou em baixas concentrações plasmáticas de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) e que a utilidade dessas preparações é limitada aos seus efeitos locais.

A cânfora na concentração presente na formulação de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) deprime os receptores cutâneos e é utilizada como agente analgésico e promove um aquecimento no local afetado (ação rubefaciente).

O início de ação é praticamente imediato.

Com a fórmula gel, Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) facilita a aplicação e penetra mais rapidamente na pele causando uma sensação refrescante e alívio imediato.

Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) alivia a dor por um período de seis a doze horas.

Cuidados de Armazenamento

Conservar o produto em local fresco.

Mensagens de Alerta

Mantenha fora do alcance das crianças 

Produto inflamável.

Dizeres Legais

Licenciado por:
MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
Estrada dos Bandeirantes, 3091 - Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.060.740/0001-72 
Indústria Brasileira

Fabricado por:
ENVASAMENTO TECNOLOGIA DE AEROSÓIS LTDA
Av. Alberto Jackson Byington, 2870 – Osasco – SP
CNPJ: 62.970.991/0001-92
Indústria Brasileira