Bula de Anti - Septico Spray 50Ml

Para que serve

Este medicamento é indicado no combate aos microorganismos e no alívio temporário da dor de pequenos ferimentos ou cortes, arranhões ou queima- duras leves.

Contraindicação

Hipersensibilidade ao cloridrato de lidocaína ou ao cloreto de benzetônio, hipersensibilida- de a outros anestésicos locais do tipo amida, paciente com síndrome de Adam-Stokes ou problemas cardíacos severos.

Este medicamento é contraindicado em crianças menores de 2 anos de idade.

Como usar

Dosagem

Adultos e crianças acima de 2 anos de idade:

Aplicar o medicamento sobre a área afetada, não mais que 3 a 4 vezes por dia.

Como usar

Segure o frasco com a válvula para cima e pressione de 2 a 3 vezes a uma distância de 5 a 10 cm do ferimento. Uso dermatológico. Após aberto, conservar em local seco e fresco e com a tampa devidamente acoplada à válvula.

Precauções

É aconselhado cuidado no uso extenso de anestésicos locais do tipo amida em pacientes com doença hepática grave.

Faz-se necessário reduzir pela metade a dose em pacientes com comprometimento da função hepática, como hepatite e cirrose.

A sensibilidade de pacientes idosos pode estar alterada com a idade.

Recomenda-se o uso com cautela. Este produto não deve ser utilizado na área dos olhos ou em membranas mucosas, nem em extensas áreas do corpo.

Reações Adversas

O cloreto de benzetônio, em doses usuais, geralmente, não causa irritação na pele. No entanto, em caso de aplicações repetidas e por tempo prolongado, pode ocorrer reação alérgica em alguns pacientes.

Devido à absorção da lidocaína pela pele lesada ser relativamente alta, algumas reações adversas, de frequência não definida, podem ocorrer, como, por exemplo, arritmia, bradicardia, hipotensão, agitação, ansiedade, confusão, desorientação, euforia, dor de cabeça, sonolência, urticária, dermatite de contato.

O perigo dessas reações adversas é proporcional à concentração do anestésico local que atinge a circulação.

População Especial

Gravidez e lactação:

Estudos em animais com lidoca- ína não demonstraram efeitos teratogênicos.

Pequenas quantidades de lidocaína são absorvidas no leite materno.

Composição

Cada mL contém:
Cloridrato de lidocaína	21,00mg
Cloreto de benzetônio	1,33mg
Veículo qsp	1mL
(Veículo: água deionizada)

Superdosagem

O uso excessivo e/ou prolongado pode causar reações indesejadas, como vermelhidão, coceira, descamação da pele.

Embora raramente e, somente se aplicada em grandes extensões de pele danificada e/ ou mucosa, a lidocaína pode causar efeitos sistêmicos.

Interação Medicamentosa

Mesmo com a utilização externa deste medicamento, a absorção da lidocaína pela pele lesada é relativamente alta, podendo atingir a corrente sanguínea, vindo a interagir com outras substâncias. Por isso, se você faz uso de outros medicamentos, consulte seu médico antes de utilizar este medicamento. Para maiores informações, vide Informações Técnicas – interações medicamentosas.

Ação da Substância

Cloridrato de lidocaína é um anestésico local de ação reversível do tipo aminoetilamida, que atua bloqueando a iniciação e a condução do impulso doloroso. Isto ocorre pela diminuição da permeabilidade da membrana neuronal aos íons sódio, com consequente inibição dadespolarização e diminuição da dor. Por ser do tipo aminoetilamida, é o agente de escolha emindivíduos sensíveis aos anestésicos locais do tipo éster, como a procaína.

Cloreto de benzetônio é um antisséptico do tipo amônio quaternário, o qual se dissocia formando um complexo catiônico, que atua na membrana celular bacteriana, causando a lise das células e, consequentemente, a morte das bactérias. Apresenta atividade contra bactérias gram- positivas, alguns fungos e vírus, e, mais fracamente, contra gram- negativas. Como outros compostos de amônio quaternário, o cloreto de benzetônio é utilizado para limpeza da pele, feridas e queimaduras. Os compostos de amônio quaternário são mais efetivos em solução neutra ou levemente alcalina e sua atividade bactericida é consideravelmente reduzida em meio ácido. Sua atividade é realçada por álcoois.

Resultados de eficácia:

A lidocaína demonstrou agir de forma mais imediata, intensa e duradoura que a procaína em igual concentração.

Farmacocinética

O cloreto de benzetônio é pouco absorvido pela pele. A lidocaína, por sua vez, apresenta fraca absorção através da pele intacta, sendo, entretanto, absorvida por membranas, mucosas e através da pele danificada. A absorção da lidocaína pela pele, por sua vez, é relacionada diretamente com a concentração de lidocaína no produto, a extensão e vascularização do local de aplicação. Uma vez absorvida pela pele, 60% – 80% ligam-se às a1 glicoproteínas plasmáticas. Muitos fatores aumentam (câncer, traumatismo, infarto do miocárdio, tabagismo, uremia) ou diminuem (anticoncepcionais orais) a concentração desta proteína no plasma. Isto resulta em alterações na quantidade de anestésico liberado para o fígado pelo metabolismo, influenciando assim a toxicidade sistêmica. A lidocaína é 90% metabolizada no fígado, sendo desalquilada por oxidases de função mista em monoetilglicina-xilidida e glicina-xilidida, que podem ser metabolizadas em monoetilglicina e xilidida. É excretada principalmente por via renal, sendo 90% sob forma de metabólitos e 10% sob forma inalterada. O volume de distribuição da lidocaína é 1,1 – 2,1 L/kg, podendo variar em cada pessoa. Apresenta capacidade de penetrar na barreira hematoencefálica e uma meia vida de 3,2 horas e 1,5 – 2 horas, em recém-nascidos e adultos, respectivamente.

A ação anestésica da lidocaína é obtida em poucos minutos e perdura por 30 a 45 minutos.

Cuidados de Armazenamento

Conservar o produto em temperatura ambiente (15 a 30°C).

Proteger da luz e umidade. Observada a correta forma de armazenamento, a validade é de 24 meses a partir da data de fabricação.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde.

Mensagens de Alerta

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.

Dizeres Legais

Kley Hertz S.A. -Indústria e Comércio
Rua Com. Azevedo, 224 - Porto Alegre - RS
Farm. Resp.: Paula Carniel Antonio
CRF-RS 4228

Reg. no M.S. n°: 1.0689.0107.001.1
C.N.P.J. n° 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira