Bula de Benzevit - 40G

Para que serve

Benzevit Prevent é indicado como pomada secativa, cicatrizante, utilizada na prevenção e tratamento de assaduras e brotoejas.

Como este medicamento funciona?

A ação do medicamento e o alívio dos sintomas são observados logo após as primeiras aplicações. Benzevit Prevent não mancha a pele nem as roupas.

Contraindicação

Não use Benzevit Prevent caso apresente maior sensibilidade (alergia) a qualquer dos componentes da formulação.

Como usar

Uso externo
Aplicar nas áreas afetadas, após limpeza, quando necessário.

1) Retire a tampa da bisnaga.
2) Perfure o lacre da bisnaga introduzindo o pino perfurante da tampa.
3) A cada troca de fraldas, limpe cuidadosamente a pele do bebê e aplique uma camada de Benzevit Prevent sobre a área a proteger, massageando suavemente.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Precauções

Não aplicar o produto em caso de queimaduras graves.

Não utilizar a pomada perto dos olhos de modo a evitar contato com a conjuntiva.

Não utilizar a pomada em ferimentos profundos.

Não há contra- indicação relativa a faixas etárias.

Reações Adversas

Benzevit Prevent é, geralmente, bem tolerado. Podem acontecer casos raros de irritação cutânea. Se isso ocorrer, suspenda o uso e procure orientação médica.

Composição

Cada grama contém:

Vitamina A	1.000 UI
Vitamina D	400 UI
Óxido de zinco	100mg

Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, butilidroxianizol, butilidroxitolueno, dextroalfatocoferol, edetato dissódico, cera emulsificante não-iônica, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, lanolina, óleo de essência de rosas, água de osmose reversa.

Superdosagem

No caso de ingestão acidental do medicamento ou uso de grandes quantidades de Benzevir Prevent, procure orientação médica.

Interação Medicamentosa

Não se conhece nenhum tipo de interação entre outros medicamentos ou alimentos.

Ação da Substância

Resultados da eficácia

A Nistatina + Óxido de Zinco (substância ativa) é um antibiótico polieno macrolídeo fungistático e fungicida contra uma variedade de fungos, principalmente Candida sp. É pouco absorvida pela pele, tendo demonstrado baixa toxicidade e baixo potencial de sensibilização alérgica. Na concentração de 100 U.I./ml é eficaz in vitro contra várias cepas de Candida sp.

Demonstrou-se uma concentração inibitória mínima (MIC) de 20 U.I./ml para C. albicans em teste com 332 isolados de C. albicans provenientes de diferentes locais de infecção humana, sem registro de resistência. Aplicada topicamente na concentração de 100.000U.I./g, a Nistatina + Óxido de Zinco (substância ativa) demonstrou eficácia para erradicar C. albicans em vários estudos, promovendo melhora das lesões em dois a três dias e cura em dez a vinte dias. In vitro demonstrou eficácia semelhante a dos imidazois e da amorolfina ou foi o agente mais eficaz contra Candida sp. A associação com Nistatina + Óxido de Zinco (substância ativa) a 20% não diminuiu a atividade antifúngica da Nistatina + Óxido de Zinco (substância ativa) em cobaias na concentração de 100.000 U.I./g.

O Nistatina + Óxido de Zinco (substância ativa) funciona como protetor mecânico da barreira da pele, não apresentando efeitos tóxicos ou adversos conhecidos. Além da sua ação farmacológica, agiria também por meio da correção de um déficit local de Zinco quando aplicado topicamente.

Demonstrou-se in vitro que o Nistatina + Óxido de Zinco (substância ativa) promove degradação do colágeno nos tecidos necróticos de crostas de pele, provavelmente pelo aumento da atividade de metaloproteinases: esse pode ser um dos mecanismos que explicam sua ação anti-inflamatória e o efeito positivo na cicatrização de úlceras da pele.

Provavelmente o Nistatina + Óxido de Zinco (substância ativa) acelera o processo de cicatrização por meio do aumento da expressão dos genes para o fator de crescimento IGF-1 (insulina like) no tecido de granulação. Demonstrou-se ação do Nistatina + Óxido de Zinco (substância ativa) estimulando a re-epitelização: em células basais da epiderme, tanto de pele íntegra como não íntegra de ratos, aumento do índice mitótico, quando empregado em concentração de 25%. Além desses, há também um efeito antibacteriano indireto atribuído ao Nistatina + Óxido de Zinco (substância ativa), que seria mediado pelos sistemas locais de defesa e não por ação direta contra bactérias.

A aplicação de petrolato puro sobre a pele provoca redução de aproximadamente 50% na perda de água da pele medida após 40 minutos da aplicação devido à propriedade oclusiva do petrolato, e resulta em ação emoliente que melhora a função de barreira mecânica da pele. O petrolato é um veículo altamente lipofílico e hidrofóbico que, quando associado ao Nistatina + Óxido de Zinco (substância ativa), rodeia as partículas do pó deste último, impedindo a absorção de água ou de exsudatos. Preparados contendo dois componentes imiscíveis, como pó de Nistatina + Óxido de Zinco (substância ativa) suspenso em um veículo lipofílico como petrolato, não têm características absortivas, sendo altamente oclusivas. O petrolato pode incorporar-se à camada externa do estrato córneo da pele durante o processo de cicatrização e auxilia na diminuição do processo inflamatório até que se complete a migração das células epiteliais para a superfície da pele lesada.

Características Farmacológicas

A Nistatina + Óxido de Zinco (substâncias ativas) formam uma camada protetora, reduzindo a fricção entre a pele e as fraldas e impedindo o contato da pele com urina e fezes, além de auxiliar a cicatrização de irritações da pele e combater a infecção pela Cândida, fungo frequentemente presente em assaduras mais intensas ou de maior duração.

Propriedades farmacocinéticas

A absorção tópica da Nistatina + Óxido de Zinco (substância ativa) é mínima. A absorção tópica do Nistatina + Óxido de Zinco (substância ativa) é de 5mcg/cm².h.

Cuidados de Armazenamento

Benzevir Prevent deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da luz e umidade. Mantenha o recipiente bem fechado.

Mensagens de Alerta

Informe ao médico se aparecerem reações indesejáveis.

Informe seu médico se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem avisar seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Dizeres Legais

Farmacêutico Responsável: Alexandre Madeira de Oliveira
CRF/SC no 3684

Fabricado por: LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
Rua Tereza Cristina, 67 - Florianópolis - Santa Catarina
CEP 88070-790
CNPJ: 83.874.628/0001-43 -
Indústria Brasileira.