Bula de Cetrotide - 0,25Mg C 1 Frasco Ampola Pó Liofilizado Para Injeção

Cetrotide é um medicamento utilizado para prevenção de uma ovulação prematura em pacientes submetidas a uma estimulação ovariana controlada, seguida de coleta de oocistos e de técnicas de reprodução assistida.

Como Cetrotide funciona?

Cetrotide é um dos medicamentos utilizados durante as “técnicas de reprodução assistida” para ajudar a paciente a engravidar.

Ele impede a liberação imediata dos óvulos.

Se os óvulos forem liberados antes do tempo (ovulação precoce), poderá não ser possível ao médico proceder à sua coleta.

Cetrotide contém uma substância chamada acetato de cetrorrelix.

Este fármaco impede o organismo de liberar um óvulo dos ovários (ovulação) durante o ciclo menstrual.

Cetrotide pertence a um grupo de medicamentos chamado “hormônios antiliberação de gonadotrofinas”.

Cetrotide bloqueia um hormônio natural existente no seu organismo denominado hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH).

O LHRH controla a produção de outro hormônio, chamado hormônio luteinizante (LH).

O LH estimula a ovulação durante o ciclo menstrual. Assim, o Cetrotide interrompe a cadeia de eventos que conduz à liberação do óvulo dos ovários.

Quando os óvulos estão prontos para ser feita a coleta, é administrado outro medicamento que promoverá a liberação dos óvulos (indução da ovulação).

Não utilize Cetrotide se:

• Tem alergia (hipersensibilidade) ao acetato de cetrorrelix, ao manitol ou a medicamentos semelhantes ao Cetrotide (quaisquer outros hormônios peptídicos);
• Estiver grávida ou amamentando;
• Já estiver na menopausa;
• Tem doença moderada ou grave do rim ou do fígado.

1. Antes de começar a utilizar este medicamento, primeiro leia atentamente todas estas instruções;
2. Este medicamento foi prescrito especialmente para você; portanto, não permita que outras pessoas o utilizem;
3. Utilize cada agulha, frasco-ampola e seringa apenas uma única vez.

Antes de administrar o medicamento

Lave as suas mãos.

É importante que as suas mãos e todos os utensílios que você vai utilizar estejam os mais limpos possíveis.

Coloque tudo o que vai precisar sobre uma superfície limpa

• Um frasco-ampola contendo o pó liofilizado;
• Uma seringa preenchida com água estéril (diluente);
• Uma agulha com marcação amarela (para injetar a água esterilizada no frasco-ampola e para retirar o medicamento do frasco);
• Uma agulha com marcação cinza (para injetar o medicamento no seu abdome);
• Dois lenços umedecidos em álcool.

Misturando o pó e a água para preparar o seu medicamento

Posologia

Utilize Cetrotide sempre de acordo com as indicações do médico.

Cetrotide deve ser aplicado somente sob a pele do abdome (injeção subcutânea).

Para reduzir a irritação cutânea, aplique numa área diferente do abdome a cada dia.

Você mesma pode realizar a administração de Cetrotide, após ser devidamente orientada pelo médico.

A primeira aplicação deve ser feita sob supervisão médica.

O seu médico ou enfermeiro ensinarão como preparar e administrar o medicamento.

Aplique o conteúdo de um frasco-ampola (0,25 mg) uma vez por dia.

É recomendável administrar o medicamento todos os dias, sempre à mesma hora, com um intervalo de 24 horas entre cada dose.

Pode-se optar por administrar a injeção de manhã ou à noite.

Se administrar a injeção todos os dias de manhã

Comece as injeções no dia 5 ou 6 do ciclo de tratamento.

O seu médico irá informá-la a respeito da hora e data exatas.

Utilize este medicamento até a manhã na qual se efetuará a coleta dos óvulos (indução da ovulação).

Se administrar a injeção todos os dias à noite

Comece as injeções deste medicamento no dia 5 do ciclo de tratamento.

O seu médico irá informá-la a respeito da hora e data exatas.

Utilize este medicamento até a noite na qual se efetuará a coleta dos óvulos (indução da ovulação).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Cetrotide?

Caso tenha se esquecido de administrar Cetrotide, aplique a dose com a maior brevidade possível e fale com o seu médico.

Não administre uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Tome especial cuidado com Cetrotide nas seguintes situações

Alergias

Antes de utilizar Cetrotide, informe seu médico se tiver alguma alergia ativa ou se tiver tido quaisquer alergias no passado.

O uso de Cetrotide não é recomendado em mulheres com condições alérgicas graves.

Síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS)

Cetrotide é utilizado conjuntamente com outros medicamentos para estimular os ovários a produzirem mais óvulos que estejam prontos para ser liberados.

Durante a administração destes medicamentos ou após a administração, pode desenvolver-se uma síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS).

Esta síndrome faz os folículos se desenvolverem de forma excessiva, tornando-se cistos de grandes dimensões.

Para saber os possíveis sinais de alerta e informações sobre como proceder, consulte a seção “Reações Adversas do Cetrotide".

Utilização do Cetrotide durante mais do que um ciclo menstrual

A experiência de utilização de Cetrotide durante mais do que um ciclo menstrual é reduzida.

O seu médico deverá efetuar uma avaliação cuidadosa dos benefícios e dos riscos, caso seja necessário administrar Cetrotide durante mais do que um ciclo menstrual.

Utilizando Cetrotide com outros medicamentos

Informe seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Estudos experimentais mostraram que interações com medicamentos metabolizados pelo fígado são improváveis. Contudo, não se pode excluir completamente a possibilidade de interação com medicamentos à base de gonadotrofinas ou que induzem a liberação de histamina em indivíduos suscetíveis.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como os demais medicamentos, Cetrotide pode causar efeitos indesejáveis, embora não se manifestem em todos os pacientes.

Reações alérgicas

• Vermelhidão e pele quente;
• Coceira (frequentemente nas virilhas ou axilas);
• Áreas acompanhadas de vermelhidão, coceira e erupção na pele (urticária);
• Corrimento nasal;
• Pulso acelerado ou irregular;
• Inchaço da língua e garganta;
• Espirros;
• Respiração ofegante;
• Dificuldade séria em respirar;
• Tonturas.

Você pode estar apresentando uma possível reação alérgica grave e potencialmente fatal ao medicamento. Esta reação é incomum (afeta menos de 1% das mulheres).

Se sentir qualquer um dos efeitos secundários acima, pare de utilizar Cetrotide e informe o seu médico imediatamente.

Síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS)

Esta síndrome pode acontecer devido à utilização ao mesmo tempo dos outros medicamentos que está usando para estimular os seus ovários.

• Dor no abdome inferior acompanhada de enjoos (náusea) ou vômitos podem ser sintomas de uma síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS).

Estes sintomas podem indicar que os seus ovários reagiram de forma excessiva ao tratamento e que durante o mesmo se desenvolveram cistos de grandes dimensões nos ovários. Este efeito é incomum (afeta entre 1% e 10% das mulheres).

A OHSS pode tornar-se grave, resultando em:

• Ovários visivelmente aumentados;
• Diminuição da produção de urina;
• Ganho de peso;
• Dificuldades em respirar;
• Acumulação de líquido no estômago ou tórax.

Este efeito é incomum (afeta menos de 1% das mulheres).

Se sentir qualquer um dos efeitos secundários acima, informe o seu médico imediatamente.

Outros efeitos secundários

População Especial

Composição

Superdosagem

Interação Medicamentosa

Ação da Substância

Cuidados de Armazenamento

Dizeres Legais