Bula de Eritromax - Alfaepoetina 4000Ui 4.000Ui/Ml 12 Frascos-Ampola Com 1Ml De Solução De Uso Subcutâneo

Eritromax

ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

Indicação:

Para que serve Eritromax? A eritropoetina recombinante injetável (epo) é utilizada como estimulante da eritropoiese, sendo portanto um produto antianêmico indicada para tratamento de anemia em pacientes com insuficiência renal e que se submetem ao regime de diálises. também é indicada no tratamento de anemia associado ao câncer e utilização de quimioterápicos (nefrotóxicos ou mielossupressor), anemia em portador de aids submetido ao azt, em procedimentos pré e perioperatórios, em doenças crônico-degenerativas (artrite-reumatóide).

Contra Indicação:

Quando não devo usar este medicamento? Este medicamento não deve ser administrado em casos conhecidos de hipersensibilidade à eritropoetina humana recombinante, albumina sérica humana ou produtos derivados de células de mamíferos.

Posologia:

Como usar Eritromax? Dose inicial:
A dose inicial recomendada é 25-50 u.i./kg três vezes por semana, por via intravenosa ou subcutânea, com a recomendação de se iniciar o tratamento com a dose menor desta faixa. a dose e a freqüência devem ser ajustadas de acordo com a resposta do paciente. a hemoglobina deve ser analisada, no mínimo, 1-2 vezes por semana até que se atinja um valor estável de 10-12 g/dl e se estabeleça uma dose de manutenção para "tratamentos prolongados". quando se usa em diálises, deve-se administrar depois de realizada a diálise.

Os níveis de ferro devem ser analisados antes e durante o tratamento. em caso de deficiência de ferro pode-se administrar ferro por via oral ou intravenosa. as reservas de ferro podem abaixar de forma rápida ao iniciar o tratamento e normalmente, o nível de ferro-ferritina deve ser mantido por volta de 100ng/ml, antes e durante o tratamento.

Se a hemoglobina do paciente crescer muito rapidamente (por volta de 2g/dl por semana), o tratamento com eritropoetina deve ser reduzido ou suspenso e reiniciado com doses menores, quando reestabelecidos os níveis desejados.

Antes de iniciar o tratamento, devem ser descartadas outras causas de anemia (deficiência de vitamina b12 ou ácido fólico, intoxicação com alumínio, deficiência de ferro, infecções, etc), caso contrário, a eficiência da eritropoetina não pode ser garantida. para o tratamento inicial, quando for necessário, a dose deverá ser aumentada de 15-25 u.i./kg três vezes por semana, com intervalos de 2 semanas, ou melhor, depois de duas semanas do tratamento inicial, a 40-55 u.i./kg três vezes por semana, e se necessário aumentar, chegar a 60-75 u.i. /kg até atingir a um nível ótimo de hemoglobina de 10-12 g/dl (hematócrito 30-35%).

O limite máximo da dose deste medicamento, de 225 u.i./kg por semana, não deve nunca ser ultrapassada sem serem analisados previamente outros fatores que possam contribuir para a falta de resposta da eritropoiese. os pacientes com medula óssea funcional, reservas de ferro e isenta de infecções, normalmente respondem ao tratamento com 50 u.i./kg (ou menos) três vezes por semana e chegam aos níveis esperados em 3-6 semanas.

- tratamento prolongado:
Recomenda-se uma dose média de manutenção de 60-100 u.i./kg por semana, dividida em 2 a 3 doses.

Uma vez que a dose de manutenção for estabelecida, o hematócrito/hemoglobina deve ser analisado semanalmente. se a resposta hematológica indica a necessidade de uma dose de manutenção que exceda a 100-125 u.i./kg por semana, deve-se analisar detalhadamente o nível de ferro, perda de sangue, condições inflamatórias, infecções, excesso de alumínio e outras causas de hipoplasia de medula óssea e então somente assim a dose de eritropoetina poderá ser aumentada em níveis escalonares de 15-25 u.i./kg por dose durante um período de 3-4 semanas, sob a supervisão de um médico. não recomenda-se exceder 200 u.i./kg três vezes por semana. em pacientes com reservas baixas de ferro, ou com infecções, ou com intoxicação por alumínio, o efeito da eritropoetina pode ser retardado ou reduzido.

Efeitos Colaterais:

Quais os males que este medicamento pode me causar? Os dados que se dispõe atualmente indicam que este produto é, em geral, bem tolerado. os efeitos adversos que foram descritos não são necessariamente atribuídos à terapia com eritropoetina. têm-se descrito como efeito secundário: hipertensão, tromboses, sintomas "flu-like" (similares aos da gripe), hipercalemia.

Composição:

Eritropoetina Recombinante Injetável (EPO) 1.000 U.I. (500 U.I/ml)
Cada frasco-ampola contém:
Eritropoetina 1.000 U.I.

Excipientes 14,8 mg
Água para Injetáveis q.s.p. 2 ml
Eritropoetina Recombinante Injetável (EPO) 2.000 U.I. (1.000 U.I/ml)
Cada frasco-ampola contém:
Eritropoetina 2.000 U.I.

Excipientes 14,8 mg
Água para Injetáveis q.s.p. 2 ml
Eritropoetina Recombinante Injetável (EPO) 4.000 U.I. (2.000 U.I/ml)
Cada frasco-ampola contém:
Eritropoetina 4.000 U.I.

Excipientes 14,8 mg
Água para Injetáveis q.s.p. 2 ml