Bula de Gamax - 15 Cápsulas

Para que serve

• Nas carências de ácidos graxos essenciais, em especial o ácido gama-linolênico;
• Nas dores da mama e nas alterações funcionais benignas da mama;
• Na Síndrome da Tensão Pré-Menstrual (TPM);
• Nos casos de eczema atópico.

Como este medicamento funciona?

Este medicamento é à base de óleo de boragem, composto de óleos essenciais necessários à manutenção e integridade das membranas das células.

Contraindicação

Nos casos de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como usar

Na TPM: tomar 1 cápsula ao dia, durante os 15 dias que antecedem a menstruação.

Nas demais indicações: tomar 1 cápsula ao dia, ou critério médico Gamax deveseradministrado,depreferência,apósasrefeições.

Precauções

Os pacientes portadores de epilepsia, esquizofrenia e aqueles em uso de fenotiazínicos devem restringir o uso do óleo de boragem.

Reações Adversas

Alergia em pacientes sensíveis a qualquer um dos componentes da fórmula. Em relato de literatura foi mencionado hepatotoxicidade quando do uso prolongado do óleo de boragem.

População Especial

Pacientes idosos

Pacientes idosos podem fazer uso deste medicamento, desde que seja administrado na posologia recomendada, sob orientação médica.

Composição

Cada cápsula gelatinosa mole contém:
Óleo de Borago officinalis* - 980,0 mg
Excipiente q.s.p - 1 cápsula (Vitamina E)

* Equivalente a 230mg de Ácido Gamalinolênico, 163mg de Ácido Oléico, 368mg de Ácido Linoléico, 219mg de outros Ácidos Poliinsaturados)

Superdosagem

Em caso de ingestão acidental de grande quantidade do medicamento pode ocorrer diarréia. Neste caso, descontinuar o tratamento e procurar orientação médica.

Interação Medicamentosa

Interações medicamentosas com uso de Borago Officinalis (substância ativa) não foram observadas e/ou registradas. Não existem relatos de interações com anticoncepcionais e outros medicamentos.

Interação Alimentícia

Não existem relatos de interações com álcool.

Ação da Substância

Características Farmacológicas

O Borago Officinalis (substância ativa) é constituído de óleos vegetais extraídos das sementes do Borago Officinalis (substância ativa). A concentração de ácido gamalinolênico corresponde 22 a 24% do óleo. Esse percentual é suficiente para complementar a necessidade diária de ácidos graxos essenciais, que não podem ser produzidos no organismo, devendo ser providos por fonte externa.

O ácido graxo essencial (gamalinolênico), presente na composição deste medicamento, desempenha várias funções, dentre as quais modulação da estrutura das membranas celulares; formação de prostaglandina E-1 (PGE1).Os ácidos graxos essenciais são precursores das prostaglandinas, tromboxanos e prostaciclinas, sendo componentes estruturais das membranas celulares, agindo na manutenção da função e integridade das células. A concentração de ácidos graxos essenciais totais declina com a idade, mais rapidamente em mulheres que em homens.

A necessidade de ácidos graxos essenciais aumenta em várias condições fisiológicas como a gravidez, já que o crescimento e desenvolvimento fetal e placentário demandam a síntese de novas estruturas, especialmente membranas celulares e subcelulares. O requerimento de ácidos graxos essenciais é maior em situações de elevada divisão celular. Estas situações podem ser fisiológicas (infância) ou patológicas (inflamação ou regeneração celular).

O ácido gamalinolênico é um intermediário essencial na formação de prostaglandina E1. Modula hormônios como a prolactina e influencia na liberação de neurotransmissores cerebrais, como epinefrina, norepinefrina, dopamina e serotonina. A conversão do ácido linoléico em ácido gamalinolênico, é determinada pela ação da enzima delta-6-desaturase.

Quando existe uma redução na ação desta enzima, a síntese de prostaglandina E1 fica prejudicada, levando a um desequilíbrio orgânico. Uma maneira de assegurar adequada quantidade de ácido gamalinolênico é transpor a etapa enzimática que envolve a delta-6-desaturase, fornecendo ácido gamalinolênico diretamente através de complementação medicamentosa.

Cuidados de Armazenamento

Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, à temperatura entre 15 e 30 oC, ao abrigo da luz e umidade. Nestas condições, o prazo de validade do medicamento é de 24 meses, a partir da data de fabricação.

Dizeres Legais

M.S. 1.1557.0057.001-1 - Gamax 15 cápsulas

M.S. 1.1557.0057.002-1 - Gamax 30 cápsulas
Farm. Resp.: Rosa Lúcia Carneiro da Silva -
CRF-PE 1938

Gamax e Hebron são marcas sob licença da
Hebron Farmacêutica - Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação Tecnológica CNPJ 05.314.980/0001-10

INFAN - INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
CNPJ.: 08.939.548/0001-03
Rodovia BR 232, Km 136 - Bairro Agamenom Magalhães - Caruaru - PE
CEP: 55.034-640 - Indústria Brasileira