Bula de Helioral - 250Mg C 60 Cápsulas

Para que serve

Helioral é indicado para profilaxia da erupção polimorfa à luz (irritação da pele agravada pelo sol).

Como este medicamento funciona?

Helioral é composto pelo extrato de Polypodium leucotomos, da família Polypodiaceae, proveniente de uma planta tropical cultivada na América Central e do Sul.

Estudos mostram que o extrato de Polypodium leucotomos exerce atividade anti-inflamatória (combate inflamações).

Contraindicação

Hipersensibilidade (alergia intensa) a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Como usar

Modo de usar

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.

Posologia

Ingerir 3 (três) a 5 (cinco) cápsulas ao dia, a critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? 

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

Interações medicamentosas

Não existem relatos de interações medicamentosas com o uso do produto.

Reações Adversas

Ocasionalmente podem ocorrer desconfortos gástricos leves e reação alérgica, como por exemplo, prurido (comichão).

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.

Composição

Cada cápsula contém:

Extrato seco de Polypodium leucotomos	250 mg*
Excipientes q.s.p. (amido)	1 cápsula

* Equivalente a 1,65 mg de conteúdo de fenóis.

Superdosagem

Não há relatos de superdosagem relacionados à ingestão de Polypodium leucotomos.

Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa

Não existem relatos de interações medicamentosas com o uso do produto.

Ação da Substância

Resultados da eficácia

Um estudo avaliou a utilização oral do extrato de Polypodium Leucotomos (substância ativa) na prevenção de queimaduras e reações de fototoxicidade induzidas por psoraleno, bem como a depleção de células de Langerhans na pele humana. O extrato mostrou ser fotoprotetor contra os efeitos da radiação solar eritematogênica, contra a reação fototóxica e exposição à luz solar.

Características Farmacológicas

Farmacocinética

Polypodium Leucotomos (substância ativa) é rapidamente absorvido após administração oral, atingindo picos plasmáticos 2 horas após administrado.

Farmacodinâmica

Estudos in vivo mostraram que o Polypodium atenua de maneira significativa a fototoxicidade causada pela radiação solar, apresentando capacidade de manter a morfologia e densidade numérica de células de Langherhans logo após exposição à radiação UV.

Cuidados de Armazenamento

Cuidados de conservação

Helioral deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) em sua embalagem original.

Proteger da luz e da umidade.

Prazo de validade

24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade:

Vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Cápsulas gelatinosas duras de cor alaranjada.

Características organolépticas

Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Mensagens de Alerta

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Dizeres Legais

Farmacêutica resp.:
Dra. Anny M. Trentini
CRF-PR nº 4081.

Fabricado por:
Herbarium Laboratório Botânico LTDA
Av. Santos Dumont, 1100 - Colombo - PR
CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira

Comercializado por:
Melora do Brasil Produtos Dermatológicos S/A
Rua Doutor Renato Paes de Barros, nº 750 6º andar Cjs 61, 62, 63
Itaim Bibi SP - São Paulo - SP
CNPJ: 03.755.215/0001-00