Bula de Bicarbonato De Sódio E Carbonato De Cálcio E Ácido Citrico Stomaliv 5Gr

Para que serve

Bicarbonato De Sódio + Carbonato De Sódio + ácido Cítrico (substância ativa) é indicado para alívio de azia, dispepsia e outros transtornos estomacais, tais como hiperacidez gástrica e indigestão ácida.

Contraindicação

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Stomaliv não deve ser utilizado por pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida aos demais componentes da formulação Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento Pacientes Idosos: não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes maiores que 65 anos de idade Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista 4

Como usar

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Dissolver o conteúdo do envelope em meio copo de água, deixar completar a efervescência e beber de uma só vez Para as indicações propostas, azia e acidez estomacal, a dose contida em um envelope é suficiente, podendo ser repetida em caso de necessidade, pois o citrato de sódio apresenta segurança no seu emprego por via oral Stomaliv deve ser utilizado somentes por via oral O uso por outra via pode causar a perda do efeito esperado ou provocar danos à saúde Siga corretamente o modo de usar Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista 7

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Caso haja esquecimento da administração de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista 8

Precauções

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO

Advertências e Precauções A administração do produto deve ser cuidadosa em pacientes com doenças crônicas, sob rigorosa supervisão médica É recomendado que o bicarbonato não seja administrado a pacientes com alcalose metabólica ou respiratória, hipocalcemia ou hipocloridria Sais de sódio devem ser administrados com cuidado a pacientes com insuficiência cardíaca, edema, disfunção renal, hipertensão ou aldosteronismo O citrato de sódio pode promover acúmulo de alumínio nos órgãos, especialemente nos ossos (MORGAN, 1998) O bicarbonato de sódio pode ocasionar ruptura espontânea na parede do estômago, após seu uso

Reações Adversas

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR

Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas Ocasionalmente podem ocorrer cólicas estomacais, eructação e flatulência O uso de bicarbonato de sódio pode provocar desequilíbrio no balanço ácido-base A alta absorção de sódio pode causar excesso deste mineral no sangue, o que pode ser um risco para pessoas com problemas no coração, fígado e rins Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Quando administrado em altas doses ou a pacientes com problemas nos rins, pode causar hipernatremia (excesso de sódio no sangue) Da eventual superdosagem acidental, imediatamente suspender a medicação e procurar assistência médica Recomenda-se tratamento de suporte sintomático Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a V 00 - 04/2013 embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA N º do lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO Registro M S nº 1 5423 0185 Farm Resp : Rafaella C A Chimiti - CRF-GO n° 4262 GeoLab Indústria Farmacêutica S/A VP 1B QD 08-B MÓDULOS 01 a 08 DAIA - ANÁPOLIS – GO Indústria Brasileira CNPJ: 03 485 572/0001-04 www geolab com br SAC: 0800 701 6080 Esta bula foi aprovada pela Anvisa em ( / / ) V 00 - 04/2013

Interação Medicamentosa

A capacidade de neutralização ácida do Bicarbonato De Sódio + Carbonato De Sódio + ácido Cítrico pode alterar o perfil de absorção da alguns medicamento que sofreminfluência do pH.

Em geral, é uma medida prudente evitar a administração concomitante de antiácidos e fármacos destinados a absorção sistêmica. A maioria das interações pode ser evitada se os antiácidos forem tomados 2 horas antes ou depois da ingestão de outros medicamentos.

Ação da Substância

Resultados de Eficácia

Uma revisão abrangente de antiácidos concluiu que o uso de combinações efervescentes é seguro e efetivo, particularmente considerando seu uso generalizado. Adicionalmente, um estudo focado na combinação de carbonato de sódio, bicarbonato de sódio e ácido cítrico publicou resultados de eficácia específicos. Este estudo, placebo controlado com pacientes saudáveis em jejum, foi executado para determinar o tempo necessário para o produto formado pela associação de carbonato de sódio, bicarbonato de sódio e ácido cítrico (na dose de 5g) induzir a neutralização ácida quando comparado ao placebo.

Neste estudo, a associação demonstrou significante aumento do pH gástrico em 6 segundos e alcance do pH >3.5 em 40,5 segundos (os resultados para placebo foram 18 segundos e 32 minutos, respectivamente). O estudo, portanto, demonstra tanto um efeito maior quanto mais rápido da associação quando comparada ao placebo.

Características Farmacológicas

O bicarbonato de sódio e o ácido cítrico reagem em água produzindo o citrato de sódio. Uma pequena quantidade residual de citrato de sódio, bicarbonato de sódio e de carbonato de sódio permanecem em solução. Como antiácido, a função primária do bicarbonato de sódio e/ou do carbonato de sódio é reagir com o excesso de ácido clorídrico no esôfago e no estômago para formar cloreto de sódio, água e dióxido de carbono. O citrato de sódio irá, ao longo do tempo, sofrer degradação aeróbica formando bicarbonato de sódio que irá continuar a reagir com o ácido clorídrico gástrico.

A capacidade de tamponamento de um antiácido é determinada pela sua capacidade de neutralização ácida. A pepsina é uma protease ativada pela acidez do suco gástrico e inativada quando o pH é elevado acima de 3.5. Quando em solução Bicarbonato De Sódio + Carbonato De Sódio + ácido Cítrico (substância ativa), pela sua capacidade de neutralização ácida, funciona como tamponante neutralizando a acidez do suco gátrico e elevando seu pH para valores acima de 3.5 que tornam a pepsina inativa.

O cátion sódio é eliminado por via renal, enquanto o ânion bicarbonato é primariamente reabsorvido pelo organismo, com uma taxa de excreção na urina menor que 1%. A excreção do bicarbonato com o cátion sódio pela urina torna-a alcalina.

Cuidados de Armazenamento

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Stomaliv deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e protegido da umidade Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original V 00 - 04/2013 Características Físicas e Organolépticas: Stomaliv apresenta-se como pó homogêneo, levemente amarelado e odor de abacaxi Recomendação de Uso: Após preparo, consumir imediatamente Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS 6