Bula de Cloridrato De Bromexina - Xarope Infantil 120Ml Medley Genérico

Para que serve

Este medicamento é indicado para o tratamento de doenças broncopulmonares (dos brônquios e dos pulmões), ajudando a dissolver o catarro e facilitando a expectoração (eliminação do catarro).

Como Cloridrato De Bromexina funciona?

O cloridrato de bromexina fluidifica e dissolve as secreções e facilita sua eliminação, aliviando a respiração.

Seu início de ação começa em, aproximadamente, 5 horas após a administração oral.

Contraindicação

Você não deve usar este medicamento se tiver alergia à bromexina (substância ativa) ou aos demais componentes da fórmula; e se tiver intolerância à frutose.

Como usar

Use a marcação do copo-medida para obter a dose correta.

Posologia

A dose pode ser calculada à razão de 0,1 mg de cloridrato de bromexina por quilograma de peso corpóreo, repetida 3 vezes ao dia.

4 mg/5ml

Cada 1 mL do xarope de 4 mg/5 mL contém 0,8 mg de cloridrato de bromexina.

8 mg/5 ml

Cada 1 mL do xarope de 8 mg/5 mL contém 1,6 mg de cloridrato de bromexina.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Cloridrato De Bromexina?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual.

Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) associadas a substâncias que facilitam a eliminação do catarro como Cloridrato De Bromexina, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade da presença de outras doenças ou medicação concomitante.

Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta, e confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado.

Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento com Cloridrato De Bromexina e procurar um médico imediatamente.

Pode ocorrer aumento da saída de secreções (catarro) dos pulmões durante o tratamento com o Cloridrato De Bromexina.

Em doenças respiratórias de início recente, se os sintomas não melhorarem após 4-5 dias, ou piorarem ao longo do tratamento, você deve procurar o médico.

A fórmula do xarope de Cloridrato De Bromexina de 4 mg/5 mL e de 8 mg/5 mL contém sorbitol.

Pacientes com intolerância à frutose não devem usar esse medicamento. O Cloridrato De Bromexina pode causar um leve efeito laxativo.

Este medicamento pode ser ingerido com ou sem alimentos.

Este medicamento não contém açúcar, portanto pode ser utilizado por diabéticos.

Interações medicamentosas

Não há indícios de interferência desfavorável relevante do uso de Cloridrato De Bromexina com o de outros medicamentos, tais como ampicilina, eritromicina ou oxitetraciclina.

Estudos de interação com anticoagulante oral ou digoxina não foram realizados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Dor na parte superior do abdome;
• Náusea (enjoo);
• Vômitos;
• Diarreia.

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Hipersensibilidade (alergia);
• Erupção cutânea (manchas vermelhas na pele geralmente com coceira e descamação).

Reações com frequência desconhecida

• Reação anafilática (reação alérgica grave);
• Choque anafilático (reação alérgica grave com choque);
• Broncoespasmo (constrição dos canais que conduzem ar para os pulmões);
• Edema angioneurótico (inchaço nos lábios, língua e garganta);
• Urticária (reação na pele com vermelhidão e surgimento de placas);
• Prurido (coceira).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas não foram realizados com o Cloridrato De Bromexina.

Crianças

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Gravidez e amamentação

Existem poucos dados sobre o uso de bromexina (substância ativa) em mulheres grávidas. Como prevenção, você deve evitar o uso deste medicamento durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não se sabe se a bromexina passa para o leite humano, mas o risco para o bebê em amamentação não pode ser excluído.

Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação.

Composição

Cada 5 ml de cloridrato de bromexina xarope – 4 mg/5 mL contém

Cloridrato de bromexina	4 mg*
Veículo**	5 mL

*Correspondente a 3,6 mg de bromexina.
**Benzoato de sódio, ciclamato de sódio, metabissulfito de sódio, hietelose, glicerol, sorbitol, ácido tartárico, vermelho de ponceau, aroma de cereja, aroma de morango, água purificada.

Obs.: Cada 2,5 mL de cloridrato de bromexina xarope de 4 mg/5 mL contém 700,00 mg do substituto do açúcar – sorbitol.

Cada 5 ml de cloridrato de bromexina xarope – 8 mg/5 mL contém

Cloridrato de bromexina	8 mg*
Veículo**	5 mL

*Correspondente a 7,3 mg de bromexina.
**Benzoato de sódio, metabissulfito de sódio, hietelose, ácido tartárico, glicerol, sorbitol, álcool etílico***, mentol, aroma de caramelo, aroma de cereja, aroma de menta T/hortelã, água purificada.

Obs.: Cada 2,5 mL de cloridrato de bromexina xarope de 8 mg/5 mL contém 875,00 mg do substituto do açúcar – sorbitol.

***Contém 0,0625 mL de álcool etílico em 5 ml de xarope.

Superdosagem

Nenhum sintoma específico para sobredosagem em humanos foi relatado.

Os sintomas observados na superdosagem são semelhantes às reações descritas acima e o tratamento dos sintomas pode ser necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa