Bula de Decadronal - Injetável 8Mg C 1 Ampola De 2Ml

Para que serve

Decatron comprimidos/elixir é indicado no tratamento de sintomas de vários tipos de doenças, incluindo distúrbios reumáticos/artríticos, cutâneos, oculares, glandulares, pulmonares, sanguíneos e gastrintestinais.

Como Decatron funciona?

Decatron comprimidos/elixir é um glicocorticoide sintético usado principalmente por seus potentes efeitos anti-inflamatórios. Embora sua atividade anti-inflamatória seja acentuada, mesmo com doses baixas, seu efeito no metabolismo eletrolítico é leve.

Decatron comprimidos/elixir é usado principalmente em afecções alérgicas e inflamatórias e outras doenças que respondem aos glicocorticoides.

Contraindicação

Decadron comprimidos/elixir é contra-indicado nos casos de infecções fúngicas sistêmicas, hipersensibilidade a sulfitos ou a qualquer outro componente do medicamento e administração de vacinas de vírus vivo.

Como usar

Tomar os comprimidos com meio copo de água e eles não devem ser mastigados.

Dosagem

Decadronal deve ser utilizado apenas sob orientação médica.

O tratamento é regido pelos seguintes princípios gerais: as necessidades posológicas são variáveis e individualizadas segundo a gravidade da moléstia e a resposta do paciente. A dose inicial usual varia de 0,75 a 15 mg por dia, dependendo da doença que está sendo tratada (para os lactentes e demais crianças as doses recomendadas terão, usualmente, de ser reduzidas, mas a posologia deve ser ditada mais pela gravidade da afecção que pela idade ou peso corpóreo).

A terapia corticosteroide é adjuvante, e não-substituta à terapia convencional adequada, que deve ser instituída segundo a indicação.

Deve-se reduzir a posologia ou cessar gradualmente o tratamento, quando a administração for mantida por mais do que alguns dias.

Em afecções agudas em que é urgente o alívio imediato, são permitidas grandes doses e podem ser imperativas por um curto período. Quando os sintomas tiverem sido suprimidos adequadamente, a posologia deve ser mantida na mínima quantidade capaz de proporcionar alívio sem excessivos efeitos hormonais.

Afecções crônicas são sujeitas a períodos de remissão espontânea.

Quando ocorrerem estes períodos, deve-se suspender gradualmente o uso dos corticosteroides.

Durante tratamento prolongado deve-se proceder, em intervalos regulares, a exames clínicos de rotina tais como o exame de urina, a glicemia duas horas após refeição, a determinação da pressão arterial e do peso corpóreo, e a radiografia do tórax. 

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. somente ele poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como este tratamento poderá ser interrompido.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. antes de usar observe o aspecto do medicamento.

O que devo fazer se eu esquecer de tomar uma dose de Decadronal?

Deve-se tomar Decadron comprimidos/elixir conforme a prescrição.

Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.

Que sintomas posso sentir ao parar de tomar Decadron comprimidos/elixir após uso prolongado?

Se parar de tomar Decadron comprimidos/elixir após terapia prolongada, você poderá experimentar sintomas de dependência incluindo febre, dor muscular, dor nas articulações e desconforto geral. Entre em contato com seu médico e siga suas instruções com atenção.

Precauções

O que pode ocorrer se utilizar o medicamento por uma via de administração não-recomendada?

Os riscos de uso por via de administração não-recomendada, são: a não-obtenção do efeito desejado e ocorrência de reações adversas.

O que devo contar a meu médico antes de tomar decadron comprimidos/elixir?

Informe ao seu médico sobre qualquer problema médico que esteja apresentando como insuficiência cardíaca, níveis elevados de açúcar no sangue (diabetes), pressão alta (hipertensão), úlceras ou outros problemas digestivos, tuberculose e sobre quaisquer tipos de alergias. informe seu médico também se já apresentou ou não doenças infecciosas comuns como sarampo e catapora, e os vários tipos de vacinas que já tenha tomado.

Reações Adversas

Qualquer medicamento pode causar efeitos adversos ou indesejáveis, denominados reações adversas. os eventos adversos mais comuns de decadron comprimidos/elixir são retenção hídrica, ganho de peso, desequilíbrios eletrolíticos, pressão alta, altos níveis de açúcar no sangue, aumento da necessidade de medicamentos para diabetes, osteoporose (os ossos ficam frágeis), aumento do apetite, irregularidades menstruais, demora na cicatrização de feridas, algumas doenças cutâneas, inchaço dos lábios ou língua, convulsões, distúrbios psíquicos (como mudanças de humor e dificuldade de julgamento), aumento da sensibilidade a infecções, fraqueza muscular e úlcera gastrintestinal.

Outros efeitos adversos também podem ocorrer raramente, e assim como com qualquer medicamento de prescrição médica, alguns efeitos adversos podem ser sérios. solicite mais informações a seu médico, ele possui uma lista mais completa.

Informe seu médico imediatamente a ocorrência destes e de quaisquer outros sintomas incomuns.

População Especial

Gravidez

Pelo fato de não se terem realizado estudos de reprodução humana com os corticosteroides, o uso destas substâncias na gravidez ou em mulheres em idade fértil requer que os benefícios previstos sejam confrontados com os possíveis riscos para a mãe e o embrião ou feto. crianças nascidas de mães que durante a gravidez tenham recebido doses substanciais de corticosteroides devem ser cuidadosamente observadas quanto a sinais de hipoadrenalismo.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Os corticosteroides aparecem no leite materno e podem inibir o crescimento, interferir na produção endógena de corticosteroides ou causar outros efeitos indesejáveis. mães que utilizam doses farmacológicas de corticosteroides devem ser advertidas no sentido de não amamentarem.

Decadron comprimidos/elixir não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.

Uso pediátrico

O crescimento e o desenvolvimento de recém-nascidos e crianças podem ser afetados pelo tratamento com decadron comprimidos/elixir.

O pediatra deve observar cuidadosamente a criança.

Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento.

Habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Alguns efeitos adversos relatados com o uso de decadron comprimidos/elixir podem afetar a capacidade de alguns pacientes de conduzir veículos ou operar máquinas.

Composição

Elixir

Cada 5ml de elixir contém:

Dexametasona 0,5mg.

Excipientes: glicerol, ácido benzoico, sacarina sódica di-hidratada, álcool etílico, água purificada, aroma de cereja e aroma de menta.

Volume líquido: 120ml.

Comprimidos

Cada comprimido de 0,5mg contém:

Dexametasona 0,5mg.

Excipientes: amido, lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico dihidratado e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 0,75mg contém:

Dexametasona 0,75mg.

Excipientes: amido, lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico dihidratado, estearato de magnésio e corante vermelho FDC nº 3.

Cada comprimido de 4mg contém:

Dexametasona 4mg.

Excipientes: amido, lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico dihidratado e estearato de magnésio.

Quantidade de unidades:

• Comprimidos de 0,5mg contém: 20 comprimidos.
• Comprimidos de 0,75mg contém: 20 comprimidos.
• Comprimidos de 4mg contém: 10 comprimidos.

Superdosagem

São raros os relatos de toxicidade aguda e/ou morte por superdosagem de glicocorticoides. Para a eventualidade de ocorrer superdosagem não há antídoto específico; o tratamento é de suporte e sintomático. Em caso de uso excessivo, cuidados devem ser tomados, tais como: entrar imediatamente em contato com seu médico ou procurar um pronto-socorro informando a quantidade utilizada, horário da utilização e os sintomas.

Interação Medicamentosa

Em casos de uso extenso ou curativo oclusivo aumenta a probabilidade de absorção do princípio ativo e de interferência medicamentosa no uso de digitálicos, anticoagulantes, antidiabéticos e diuréticos.

Ação da Substância

Características farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

A dexametasona é um princípio ativo do grupo dos corticosteróides, com ação anti-inflamatória e antipruriginosa. Pode ser utilizado para uso local em algumas enfermidades da pele.

O mecanismo de ação está ligado a estabilização de membranas dos lisossomos dos tecidos afetados. Há indícios de ação vasoconstritora adicional.

Propriedades Farmacocinéticas

O grau de absorção percutânea da dexametasona depende de diferentes fatores como o tipo de veículo e o estado de integridade da pele. Existe alguma absorção na pele normal que é favorecida por inflamações e outros processos patológicos locais. Os curativos oclusivos aumentam significativamente a velocidade de absorção.

Após a absorção de dexametasona na pele, os caminhos metabólicos são idênticos aos da dexametasona administrada por via sistêmica. Liga-se primeiramente às globulinas, a meia-vida é longa (superando um dia) e a metabolização é essencialmente hepática, sendo a seguir excretada pelos rins.

Cuidados de Armazenamento

Aspecto físico

• Comprimidos de 0,5mg: brancos, arredondados, um lado sulcado e do outro lado com logo Aché e livre de impurezas visíveis.
• Comprimidos de 0,75mg: róseos, arredondados, um lado sulcado e do outro lado logo Aché e livre de impurezas visíveis.
• Comprimidos de 4mg: brancos, arredondados, com gravação logotipo Aché na face superior e gravação 4 mg e vinco na face inferior e livre de impurezas visíveis.
• Elixir: líquido límpido incolor.

Características organolépticas

O elixir tem sabor e odor característico de cereja e menta.

Como todo medicamento, Decadron comprimidos/elixir deve ser guardado em sua embalagem original até sua total utilização.

Conservar em temperatura ambiente (15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

O prazo de validade de Decadron comprimidos/elixir é de 24 meses a contar da data de sua fabricação indicada na embalagem do produto.

Ao utilizar o medicamento, confira sempre seu prazo de validade. Nunca use medicamento com prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado, as substâncias podem estar alteradas e causar prejuízo para a sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa.

Dizeres Legais

MS - 1.0573.0303

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.