Bula de Dexa - Citoneurin 3X1ml

Para que serve

Dexa-Citoneurin é usado para combater quadros dolorosos e inflamatórios, incluindo neurites e neuralgias (inflamação e dor nos nervos).

Como o Dexa-Citoneurin funciona?

Dexa-Citoneurin consiste na associação da dexametasona com vitaminas do complexo B. A dexametasona é um hormônio corticosteroide semelhante aos hormônios naturais produzidos pelas glândulas suprarrenais.

Os corticosteroides diminuem a inflamação, sendo usados em diversos processos inflamatórios, tanto reumáticos quanto traumáticos. Doses elevadas de vitaminas B1, B6 e B12 exercem efeito analgésico em casos de neuralgias, além de favorecerem a regeneração das fibras nervosas lesadas. Combinando a ação anti-inflamatória da dexametasona com as ações neurorregeneradora e analgésica das vitaminas B1, B6 e B12, Dexa-Citoneurin permite alívio rápido da inflamação e da dor de diferentes causas.

Contraindicação

Você não deve usar Dexa-Citoneurin nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade (alergia) à dexamatesona, tiamina, demais vitaminas da fórmula ou a qualquer outro componente da fórmula;
• Problemas cardíacos, pressão alta, úlceras no estômago e duodeno, diabetes e infecções graves.

O uso também é contraindicado em pacientes com mal de Parkinson sob tratamento com medicamento contendo somente levodopa.

Este medicamento é contraindicado para uso em crianças de qualquer idade.

Como usar

Para aplicar Dexa-Citoneurin, aspirar, para uma seringa com capacidade mínima de 3 ml, os conteúdos das ampolas I e II, injetando a mistura lentamente por via intramuscular profunda, de preferência nas nádegas.

A posologia usual é uma injeção a cada dois ou três dias, sendo suficientes três injeções na maioria dos casos.

Sempre que possível, as injeções devem ser aplicadas pela manhã. As ampolas, uma vez abertas, devem ser imediatamente usadas, não podendo ser guardadas para uso posterior.

Modo de quebrar a ampola

Uso em crianças

Dexa-Citoneurin não é recomendado em crianças.

Uso em idosos

Pacientes idosos devem utilizar a menor posologia capaz de produzir os efeitos terapêuticos desejados, pelo menor tempo possível.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Dexa-Citoneurin?

Nesta situação, deve ser retomado logo que possível o esquema posológico previamente estabelecido pelo médico. Não aplique uma dose dobrada para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Informe o seu médico se você:

• Tem uma infecção generalizada;
• Sofre de pressão ocular aumentada (glaucoma);
• Se tem ou alguma vez teve doenças do coração, osteoporose, doenças mentais, tuberculose, problemas do fígado, epilepsia, doença muscular provocada pelo uso de corticosteroides.

Durante tratamento com Dexa-Citoneurin, informar o médico antes de ser vacinado ou de se submeter a teste cutâneo; antes de fazer qualquer cirurgia; se notar alguns sinais de uma possível infecção, tais como dores de garganta, febre ou tosse; ou se estiver em contacto com pessoas com catapora.

Não se deve interromper abruptamente o uso de medicamentos contendo dexametasona em pacientes sob tratamento há mais de três semanas. O tratamento com Dexa-Citoneurin não deve ser interrompido bruscamente em pacientes com anemia macrocítica.

Medicamentos contendo vitamina B12 não devem ser usados por pacientes com doença ocular conhecida como Atrofia Óptica Hereditária de Leber. O uso durante longo tempo de medicamentos contendo vitamina B6 requer acompanhamento médico regular.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas

Como todos os medicamentos, Dexa-Citoneurin pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de usar o medicamento.

Durante tratamento com Dexa-Citoneurin podem ocorrer dor e irritação no local da injeção. Quando medicamentos contendo dexametasona são usados em tratamentos de curta duração, algumas vezes podem ocorrer úlceras, hipersensibilidade, incluindo reações alérgicas da pele e anafilaxia (reação alérgica exagerada).

Quando medicamentos contendo dexametasona são usados em tratamentos prolongados, frequentemente podem ocorrer:

• Sensação ou arredondar da face (“cara de lua”), pescoço e corpo;
• Irregularidades menstruais;
• Retenção de líquidos nos tecidos, normalmente marcada pelo inchaço dos tornozelos ou pés;
• Pressão alta;
• Fraqueza muscular;
• Dor de estômago;
• Cicatrização mais lenta;
• Facilidade de ocorrência de contusões;
• Reações na pele;
• Susceptibilidade aumentada às infecções;
• Diminuição da resposta a vacinas e testes cutâneos.
• Em tratamentos prolongados, algumas vezes podem ocorrer visão turva e alteração do humor.

Nos idosos:

Sintomas de diabetes (aumento da sensação de sede, micção frequente); perda de tecido ósseo com sintomas, tais como dor na região inferior das costas, diminuição da estatura e fraturas.

Com medicamentos à base de vitaminas do complexo B podem ocorrer em frequência não conhecida: dor e irritação no local da injeção, enjoo, vômitos, diarreia, dor abdominal, transpiração excessiva, batimentos cardíacos, acelerados, coceira, urticária, acne, lesões da pele inflamadas.

Choque anafilático pode ocorrer numa frequência muito rara (menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o medicamento).

Se após uma aplicação surgir qualquer um dos sintomas seguintes vermelhidão e coceira na pele, mal-estar geral, dificuldade de respirar, tonteira e sensação de desmaio você deve procurar imediatamente ajuda médica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Este medicamento pode causar doping.

Gravidez e amamentação

A dexametasona é eliminada pelo leite materno e pode provocar efeitos indesejados no bebê. Em algumas mulheres, doses altas de vitamina B6 podem inibir a produção de leite. Assim, mulheres não devem amamentar durante o tratamento com Dexa-Citoneurin.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas

Durante tratamentos prolongados, se sentir a visão turva ou alterações no humor, tenha cuidado em dirigir ou operar máquinas. Consulte seu médico.

Composição

Cada ampola I (2 ml) contém:

Cloridrato de tiamina (vitamina B1)	100mg
Cloridrato de pirodoxina (vitamina B6)	100mg
Cianocobalamina (vitamina B12)	5.000mcg

Excipientes: álcool benzílico, cloridrato de lidocaína, cianeto de potássio, hidróxido de sódio e água para injeção.

Cada ampola II (1 ml) contém:

Acetato de dexametasona: 4 mg.

Excipientes: álcool benzílico, carmelose sódica, cloreto de sódio, polissorbato 20 e água para injeção.

Superdosagem

Uma vez que Dexa-Citoneurin é administrado através de injeção, é mais difícil a utilização de doses superiores às recomendadas. Entretanto, em caso de dose excessiva de medicamentos contendo dexametasona, pode ocorrer aumento dos efeitos relacionados aos corticosteroides.

Se isso acontecer, fale imediatamente com o seu médico. Dependendo de quão excessiva foi a dose, ele decidirá quais são as medidas necessárias. O uso de doses elevadas de vitamina B6 durante mais de dois meses pode causar efeitos tóxicos sobre os nervos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidados de Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características

• A ampola I de Dexa-Citoneurin contém uma solução transparente, de coloração vermelha intensa, com odor característico.
• A ampola II contém uma suspensão de coloração branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

Venda sob prescrição médica.

M.S. 1.0089.0017

Farmacêutico Responsável:
Geraldo César Monteiro de Castro
CRF-RJ n° 14021

Importado por:
Merck S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099 - Rio de Janeiro - RJ
CEP 22710-571
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
Merck, S.A. de C.V.
Naucalpan de Juárez - México - DF