Bula de Florax - Sm Adulto 5Flac

Para que serve

Para a restauração da microbiota intestinal fisiológica, desequilibrada por infecções intestinais, provocadas por agentes patógenos, ou devido ao uso de antibióticos.

Como este medicamento funciona?

Este medicamento é um produto probiótico constituído por levedo de Saccharomyces cerevisiae e atua no trato digestivo promovendo a restauração da microbiota intestinal.

Contraindicação

Pacientes que tenham alergia aos componentes da fórmula.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Informe ao médico, ou cirurgião-dentista, o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico, ou cirurgião-dentista, se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Como usar

USO POR VIA ORAL

Tomar o conteúdo de 1 flaconete a cada 12 horas ou a critério médico.

Precauções

Florax não requer precaução na sua utilização, por se tratar de um produto não absorvido e de ação local. Não há relatos na literatura sobre efeitos adversos do uso concomitante do Saccharomyces cerevisiae com a ingestão de bebidas alcoólicas, no entanto, recomenda-se evitar ingeri-los conjuntamente.

Reações Adversas

Embora não sejam conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas, informe ao médico o aparecimento de eventuais reações desagradáveis.

População Especial

Pacientes idosos

Pacientes idosos não necessitam de cuidados especiais para o uso do Florax , sendo muito bem tolerado nessa faixa etária, desde que seja administrado na posologia recomendada.

Composição

Adulto:
Cada flaconete de 5mL contém: 8 Saccharomyces cerevisiae - .5x10 (500milhões)
Veículo:Meio de cultura com tampão fosfato.

Pediátrico:
Cada flaconete de 5mL contém: 8 Saccharomyces cerevisiae - .2,5x10 (250milhões)
Veículo:Meio de cultura com tampão fosfato.

Superdosagem

Como o levedo não é absorvido, não existe o perigo de superdosagem.

Interação Medicamentosa

O uso simultâneo de antifúngicos, antibióticos, corticosteroides, imunossupressores orais, sistêmicos ou tópicos, por via vaginal, com o medicamento pode reduzir seu efeito terapêutico.

Ação da Substância

Resultados de eficácia

Estudo clínico prospectivo avaliou a eficácia do uso do Saccharomyces cerevisiae (substância ativa), uma levedura, em 82 mulheres com idade entre 19 e 75 anos, com a média de 35,8 anos, com leucorreia não específica. Foram tratadas por 7 dias com aplicações diárias, por via vaginal, da levedura na apresentação em suspensão.

Reavaliadas no trigésimo dia do estudo, com relação a sintomas clínicos, reações adversas, alterações no esfregaço e pH vaginal. Os resultados mostraram melhoria da sintomatologia clínica em 58 pacientes (70,7%), sem alterações em 21 (25,6%) e piora em 3 (3,7%). As reações adversas foram observadas em 14 pacientes (17%) principalmente ardor, queimor e prurido vaginais. Conclui-se que a recomposição da microbiota vaginal, nas pacientes com vaginose bacteriana, utilizando o Saccharomyces cerevisiae (substância ativa), em suspensão, por via vaginal, é bem aceita pelas usuárias, melhorando os sintomas na grande maioria dos casos.

Características farmacológicas

A atividade terapêutica deste medicamento é devida às propriedades do Saccharomyces cerevisiae (substância ativa) no meio de cultura. Este microorganismo tem pleno desenvolvimento no meio de cultura, a 37 ºC, desempenhando as seguintes ações

• Ação sobre os germes patógenos presentes no meio vaginal, graças às propriedades antimicrobianas do Saccharomyces cerevisiae (substância ativa)) para certos micro-organismos (Estafilococos, Estreptococos, Colibacilos, Proteus, Candida), impedindo o desenvolvimento destes germes na cavidade vaginal;
• Ação cicatrizante e eutrófica sobre o epitélio vaginal, devido à presença das vitaminas do complexo B e aos aminoácidos sintetizados pelo Saccharomyces cerevisiae (substância ativa).
• Ação reguladora da acidez do meio vaginal, por transformação do glicogênio (ação do Saccharomyces cerevisiae) proveniente das células vaginais descamadas, em ácido láctico, devolvendo ao meio vaginal o seu pH normal.

Cuidados de Armazenamento

Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, à temperatura entre 15 e 30 °C, ao abrigo da luz e umidade.

O prazo de validade do medicamento é de 18 meses, a partir da data de fabricação. Ao adquirir o medicamento, confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem do produto. Nunca tome medicamento com prazo de validade vencido.

Mesmo sendo um medicamento que não é absorvido, informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Dizeres Legais

Farm. Resp.: Rosa Lúcia Carneiro da Silva
CRF-PE 1938

Florax e Hebron são marcas sob licença da
Hebron Farmacêutica - Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação Tecnológica LTDA
CNPJ.: 05.314.980/0001-10

INFAN -
INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

CNPJ: 08.939.548/0001-03
Rodovia BR 232, Km 136 - Bairro Agamenom Magalhães -
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