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para o que é indicado e para que serve?
Para que serve Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções na vagina e vulva causadas pelo fungo Cândida albicans (candidíase vulvovaginal).Continue lendo...
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ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.
Para que serve
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções na vagina e vulva causadas pelo fungo Cândida albicans (candidíase vulvovaginal).
Como Gyno Fungix funciona?
Este medicamento é um agente antifúngico de amplo espectro que é ativo contra o fungo Candida albicans.
Este medicamento atua inibindo a formação da membrana do fungo.
Estudos demonstraram que 42,4% das pacientes apresentaram alívio nos sintomas após três dias de tratamento com terconazol.
Como este foi o primeiro dia em que se analisou o alívio dos sintomas, não é possível saber, com base nos dados disponíveis, se o alívio dos sintomas ocorre anteriormente.
Contraindicação
Este medicamento é contraindicado se você apresentar alergia ao terconazol, a outros derivados imidazólicos ou a qualquer um dos componentes da formulação.
Como usar
- Retire a tampa da bisnaga.
- Perfure o lacre da bisnaga introduzindo o pino perfurante da tampa.
- Adapte o aplicador ao bocal da bisnaga, garantindo que o aplicador alcance o final da rosca do bocal.
- Em posição horizontal, aperte a base da bisnaga com os dedos, de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador até travar o êmbolo. Tenha cuidado para que o creme não extravase a posição em que o êmbolo travou.
A parte sombreada da figura do aplicador indica a quantidade máxima de creme a ser administrada.
- Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga.
- Introduza delicadamente o aplicador na vagina, o mais profundamente possível, e empurre o êmbolo para dentro, até esvaziar o aplicador.
- A aplicação faz-se com maior facilidade estando a paciente deitada de costas, com as pernas dobradas.
- Quando utilizado seguindo as instruções, o aplicador cheio contém a dose adequada (5 g de creme), considerando-se ainda o resíduo que permanece no aplicador.
Gyno-Fungix é um medicamento de uso intravaginal.
A dose recomendada de Gyno-Fungix é um aplicador completamente preenchido com aproximadamente 5g de creme, conforme indicado na figura a seguir, inserido profundamente na vagina uma vez ao dia, ao deitar-se, durante cinco dias consecutivos.
Leia atentamente as instruções do modo de uso presentes no final da bula.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Gyno Fungix?
Se você se esquecer de usar este medicamento, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua medicação como recomendado pelo médico. Não aplique uma dose dupla.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Gyno-Fungix é indicado apenas para uso tópico na vulva ou intravaginal, não sendo indicado para uso oral ou oftálmico.
Você deve interromper o uso deste medicamento se ocorrer sensibilidade, irritação, febre, calafrios ou sintomas semelhantes aos da gripe durante o uso.
Anafilaxia (reação alérgica grave) e necrólise epidérmica tóxica (doença cutânea em que a camada superficial da pele se solta em lâminas) foram relatadas durante o tratamento com terconazol.
Caso essas reações ocorram, o tratamento deve ser descontinuado.
Gyno-Fungix contém um ingrediente de base oleosa que pode danificar diafragmas contraceptivos de borracha ou preservativo de látex e diminuir sua eficácia.
Portanto, produtos com base oleosa, tais como
Gyno-Fungix, óleo mineral, óleos vegetais ou vaselina não devem ser usados concomitantemente ao diafragma ou preservativo de látex.
Gravidez
Devido à absorção intravaginal, Gyno-Fungix não deve ser usado no primeiro trimestre de gravidez, a menos que o médico considere essencial para o bem-estar da paciente.
Gyno-Fungix pode ser usado durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez se o potencial benefício superar os possíveis riscos ao feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Amamentação
A decisão do uso de Gyno-Fungix durante a amamentação deve ficar a critério médico, considerando a importância desta terapia na sua situação atual.
Menstruação
Gyno-Fungix pode ser usado durante a menstruação.
Comprometimento da fertilidade
Não ocorreu comprometimento da fertilidade quando terconazol até 40 mg/kg/dia foi administrado por via oral a ratas fêmeas por um período de três meses.
Uso pediátrico
A eficácia e a segurança desse medicamento não foram estabelecidas em crianças.
Cuidados na higiene
Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não são conhecidos os efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Interações medicamentosas
O efeito de Gyno-Fungix não é afetado pelo uso de anticoncepcionais orais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Reações Adversas
As seguintes reações adversas foram relatadas por pacientes tratadas com Gyno-Fungix em 30 estudos clínicos:
As seguintes reações adversas foram relatadas por < 1% das pacientes tratadas com Gyno-Fungix em 30 estudos clínicos:
Dados de pós-comercialização
As seguintes reações adversas foram identificadas durante o período de pós-comercialização com Gyno-Fungix:
Composição
Cada grama de creme contém:
8 mg de terconazol.
Excipientes: álcool estearílico, propilenoglicol, álcool cetílico, estearato de sorbitana, polissorbato 60, miristato de isopropila, butil-hidroxianisol, polissorbato 80, água purificada.
Superdosagem
No caso de ingestão oral do creme, devem ser tomadas medidas de suporte e sintomáticas. Se o creme for acidentalmente aplicado nos olhos, lave com água limpa ou salina e procure orientação médica se persistirem os sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa
O efeito terapêutico de Terconazol (Substância Ativa) não é afetado pelo uso de anticoncepcionais orais. Os níveis de estradiol e progesterona não diferiram significativamente quando o creme vaginal de Terconazol (Substância Ativa) a 0,8% foi administrado a voluntárias sadias em uso de contraceptivos orais de baixa dosagem.
Ação da Substância
Resultado de eficácia
Em seis estudos envolvendo 236 mulheres que usaram creme vaginal de Terconazol (Substância Ativa) 0,8% por 5 dias, as taxas de cura micológicas foram de 89% e 92% após uma e quatro semanas, respectivamente. Noventa e dois por cento das participantes apresentaram ausência de sinais de eritema vaginal ou vulvar ou edema em uma semana, e 94% apresentaram ausência destes sinais em quatro semanas.
Características farmacológicas
Propriedades Farmacodinâmicas
Propriedades Farmacocinéticas
Administração de doses múltiplas
Não há um aumento significativo na concentração plasmática máxima ou na exposição global [área sob a curva (AUC)] após aplicações múltiplas diárias de creme.
Dados de estudos pré-clínicos
Tempo para início da ação terapêutica
Estudos demonstraram que 42,4% das pacientes apresentaram alívio nos sintomas após três dias de tratamento com terconazol. Como este foi o primeiro dia em que se analisou o alívio dos sintomas, não é possível saber, com base nos dados disponíveis, se o alívio dos sintomas ocorre anteriormente.
Cuidados de Armazenamento
Você deve conservar Gyno-Fungix em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Característica física
Gyno-Fungix é um creme de coloração branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais
MS - 1.1236.0020
Farm. Resp.:
Marcos R Pereira - CRF-SP - n°. 12304.
Registrado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
Rua Gerivatiba, 207 – São Paulo – SP
CNPJ 51.780.468/0001-87
Fabricado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
Rodovia Presidente Dutra, km 154
São José dos Campos - SP
CNPJ - 51.780.468/0002-68
Indústria Brasileira.
SAC 0800 7011851
www.janssen.com.br
Venda sob prescrição médica.
informações complementares
| Fabricante |
| JANSSEN-CILAG |
| Princípio ativo |
| Terconazol |
| Categoria do medicamento |
| Medicamentos de A-Z |
GYNO-FUNGIX 8MG/G JANSSEN 30G CREME VAGINAL É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
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