Bula de Mansil - 250Mg 6 Comprimidos

Mansil

ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

Indicação:

Para que serve Mansil? Mansil® (oxamniquina) é indicado para o tratamento oral de todas as formas de infecções por S. mansoni.

Mansil® (oxamniquina) é eficaz em todos os estágios de infecção, incluindo a fase aguda e a fase crônica com comprometimento hepatoesplênico.

Contra Indicação:

Quando não devo usar este medicamento? Até o presente não há contra-indicações conhecidas ao uso de Mansil® (oxamniquina).

Posologia:

Como usar Mansil? Adultos
A posologia recomendada para o tratamento de S. mansoni é de 15 mg/kg de peso corporal, administrados em dose oral única. O número recomendado de cápsulas, de acordo com o peso corporal, é o seguinte:
Peso Corporal (kg) Número de Cápsulas (250 mg)
Até 33 2
34 - 50 3
51 - 66 4
67 - 83 5
84 - 100 6
Crianças
A posologia recomendada para crianças abaixo de 12 anos é de 20 mg/kg de peso corporal, administrados em duas doses de 10 mg/kg em único dia, com intervalo de 3 a 8 horas entre as doses.

Efeitos Colaterais:

Quais os males que este medicamento pode me causar? Mansil® (oxamniquina) geralmente é bem tolerado. A tolerabilidade é melhor quando as doses são administradas após a alimentação.

Reações transitórias de tontura e sonolência, delírio e alucinações foram relatadas. Outros efeitos observados em menor grau de intensidade foram: dor de cabeça, náusea, vômito, dor abdominal, falta de apetite e urticária. Em raros casos convulsões epileptiformes foram observadas (vide o item "Advertências").

Elevações leves e transitórias nos testes laboratoriais têm sido observadas após o tratamento com a oxamniquina. Entretanto esses dados não foram considerados como droga-relacionados e não constituiram significância clínica. As alterações laboratoriais incluiram raros casos de elevações de grau leve a moderado das enzimas hepáticas mas sem evidência de hepatotoxicidade mesmo em pacientes com envolvimento hepatoesplênico severo.

Entretanto houve evidência de anormalidades hepáticas em animais, sendo as fêmeas de rato especialmente sensíveis a doses relativamente baixas.

Advertências:

O que devo saber antes de usar este medicamento?Em raras ocasiões convulsões epileptiformes foram observadas dentro das primeiras horas após a ingestão de oxamniquina. A maioria destas reações ocorreu em pacientes com história prévia de convulsões. Consequentemente, Mansil® (oxamniquina) deve ser usado com cuidado nestes pacientes sendo que os mesmos devem ficar sob controle médico que possibilita tratar uma convulsão , caso esta venha ocorrer.

Composição:

Cápsulas:
Cada cápsula de Mansil® contém o equivalente a 250 mg de oxamniquina.

Excipientes: Lactose, amido de milho, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio.

Suspensão oral:
Cada ml da suspensão de Mansil® contém o equivalente a 50 mg de oxamniquina.

Excipientes utilizados: Ágar, sacarose, glicerina, sorbitol, sacarina sódica, cloreto de sódio, essência creme caramelo, polissorbato 80, essência de banana, essência de cola e água destilada.