Bula de Biozinc Kids Com 75Ml

Para que serve

O que é Biozinc?

Biozinc é um suplemento alimentar de zinco e contém 2mg/0,5mL de zinco na forma de gliconato de zinco.

Quais as funções do zinco no organismo?

O zinco é um oligoelemento importante para saúde, influenciando a função de mais de 300 enzimas de diferentes órgãos e sistemas. Dentre suas diversas atribuições, destacam-se sua função antioxidante, seu papel no crescimento e desenvolvimento do organismo, no funcionamento do sistema imunológico e no funcionamento intestinal. O zinco é necessário para a manutenção da integridade da mucosa do intestino. Uma mucosa intestinal saudável é a primeira barreira à entrada dos microorganismos presentes nessa região.

Evidências científicas também sugerem que níveis adequados de zinco favorecem a multilicação e diferenciação das células intestinais quando essa é agredida. O zinco parece, também, participar do transporte de íons através da membrana das células intestinais e, desta forma, tem papel na regulação da perda de água nas fezes.

De onde vem o zinco presente no organismo?

Os níveis circulantes de zinco no sangue são determinados pelo equilíbrio entre o que é ingerido na dieta, e o que é efetivamente absorvido pela digestão e o que é eliminado ou "perdido" pelo organismo.As melhores fontes alimentares de zinco são carnes vermelhas, miúdos, ovos, ostras e mariscos. No entanto, a simples presença do nutriente na dieta não garante sua utilização pelo organismo, pois alguns fatores podem afetar a quantidade que ficará livre e disponível para utilização. A absorção de zinco pode sofrer influência de vários fatores como, por exemplo, a presença de grandes quantidades de ftatos (substâncias encontradas em alimentos de origem vegetais) na dieta. Por outro lado, a eliminação ou "perda"de zinco pode estar aumentada em algumas situações, como nos episódios de diarreia.

Quando os suplementos de zinco podem ser utilizados?

A suplementação de zinco é indicada nos indivíduos com deficiência de zinco de diversas causas.

Contraindicação

Este medicamento está contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao sulfato de Zinco (substância ativa) ou a qualquer um dos componentes do Zinco (substância ativa).

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar

A sugestão de uso, como suplemento alimentar, para crianças, é de 0,5ml 1 vez ao dia. Doses maiores podem ser utilizadas sob prescrição médica.

Precauções

Cuidados na administração:

Gestantes, nutrizes e crianças até 3 (três) anos, somente devem consumir este produto sob orientação de nutricionista ou médico.

Reações Adversas

Podem ocorrem reações como: dor abdominal com cólicas, desordem do sistema digestivo, dispepsia, leucopenia, náuseas, desordem neutropênica e anemia sideroblástica (febre, calafrios, dor de garganta, feridas na boca, cansaço e tontura não usual).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Composição

Ingredientes:

Zinco (gliconato de zinco); Veículo: maltitol, água purificada e glicerol. Aroma: idêntico ao natural de guaraná; Conservante: sorbato de potássio; Edulcorante: sucralose.

Interação Medicamentosa

Interação Severa

O Zinco (substância ativa) diminui o efeito das tetraciclinas.

Interação Moderada

Suplementos orais de ferro podem ter sua ação diminuída pelo Zinco (substância ativa). O Zinco (substância ativa) também pode diminuir o efeito de outros fármacos como a cloroquina, hidroxicloroquina, bifosfonatos e quinolonas orais.

Zinco (substância ativa) pode ainda interagir com penicilinamina, valproato de sódio e etambutol.

Medicamentos contendo Zinco (substância ativa) podem interferir na ação de certos antibióticos como tetraciclinas, cefalexina ou ceftibuteno.

Recomenda-se um intervalo de 03 (três) horas entre a ingestão de Zinco (substância ativa) e esses medicamentos.

Medicamentos contendo Zinco (substância ativa) também podem alterar o efeito de medicamentos fitoterápicos e vitaminas.

Não administrar suplementos de Zinco (substância ativa), cobre e ferro ou suplemento de fósforo ao mesmo tempo. O melhor é espaçar estes produtos por duas horas, para ter total benefício da suplementação da dieta. Acúmulo de Zinco (substância ativa) pode ocorrer em casos de falência renal.

Interação Alimentícia

O Zinco (substância ativa) quando combinado com certos alimentos pode não ser absorvido, por isso, os seguintes alimentos devem ser evitados ou ingeridos duas horas após a tomada do Zinco (substância ativa) farelo, alimentos contendo fibra, alimentos contendo fósforo como leite ou aves domésticas e cereais integrais.

Ação da Substância

Resultados de eficácia

Em um estudo clínico, randomizado, duplo-cego, placebo controlado, realizado com 148 crianças com diarreia aguda (?3 evacuações por dia por pelo menos 72 hs), foi administrado sulfato de Zinco (substância ativa) na forma de comprimido dispersível (dose de 10 mg para crianças de 2 a 5 meses e 20 mg para crianças de 6 a 59 meses por um período de 10 dias). Nesse estudo, o Zinco (substância ativa) reduziu a frequência e a severidade da diarreia nas crianças de 2 a 59 meses de idade. Oitenta e sete pacientes (idade mediana de 14 meses; 3,1 – 58,3) foram analisadas pela abordagem de intenção de tratamento. Quarenta e dois pacientes receberam Zinco (substância ativa) e 45, placebo.

Nesse tipo de análise não houve diferença na duração ou frequência da diarreia, mas após 120 hs apenas 5% do grupo tratado com Zinco (substância ativa) ainda estava com diarreia, frente a 20% no grupo placebo. Ainda nesse estudo, trinta e um pacientes, (13 tratados com Zinco (substância ativa) e 18 com placebo) foram avaliados pela abordagem per-protocolo e a mediana de duração da diarreia nos pacientes tratados com Zinco (substância ativa) foi de 47,5 h (18,3 – 72) e diferiu significantemente do grupo placebo (mediana 76,3 – 52,8 – 137).

A frequência da diarreia também foi mais baixa no grupo que recebeu Zinco (substância ativa) (P = 0,02). A diferença entre as abordagens explicitam a importância da adesão ao tratamento1.

Em outro ensaio clínico randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, 272 crianças de 6 a 11 meses receberam 20 mg de Zinco (substância ativa) (sulfato de Zinco (substância ativa)) ou placebo na forma de suspensão orla diariamente pelo período de duas semanas. As análises foram realizadas sob a intenção de tratar. Um total de 134 crianças foi randomicamente alocado no grupo do Zinco (substância ativa) e 124 no grupo placebo. Houve uma redução de 39% no número de episódios de diarreia e 39% no número total de dias que as crianças sofreram de diarreia. Houve ainda uma redução de 36% na duração por episódio de diarreia durante o follow up nos 5 meses seguintes após a intervenção.

Características Farmacológicas

Mecanismos de ação

O Zinco (substância ativa) é um oligoelemento ativo em uma variedade de funções celulares, incluindo transdução de sinais, transcrição e replicação. O Zinco (substância ativa) também é essencial para a linfopoiese e quando há deficiência de Zinco (substância ativa) há também depleção das células precursoras das células T e B. O Zinco (substância ativa) é muito importante na resposta imunológica mediada por essas células e desenvolve importante papel na maturação e proliferação dos linfócitos, influenciando a produção de anticorpos, sendo assim muito importante na manutenção de resposta imune.

A deficiência de Zinco (substância ativa) e a supressão da função imune estão associadas à aumento da prevalência de diarreia persistente e ao aumento na frequência da diarreia.

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