Bula de Protovit Plus Gotas 20Ml - Plus Gotas 20Ml

Para que serve

Protovit Plus é indicado como suplemento vitamínico:

• Como auxiliar nas anemias carenciais;
• Em dietas restritivas e inadequadas;
• Em doenças crônicas/convalescença;
• Em períodos de crescimento acelerado;
• Para recém-nascidos, lactentes e crianças em fase de crescimento;
• Para prevenção do raquitismo;
• Como auxiliar do sistema imunológico.

Como Protovit Plus funciona?

Protovit Plus é um suplemento vitamínico que possui em sua fórmula as quantidades de vitaminas necessárias para recém-nascidos, lactentes e crianças em período de crescimento.

Protovit Plus é um medicamento contendo vitaminas indicado na prevenção e tratamento das deficiências gerais de vitaminas por diferentes causas, seja pelo aumento das necessidades do organismo ou pela diminuição de suas ingestões na alimentação. As vitaminas são nutrientes indispensáveis para o metabolismo energético do organismo, bem como para a fabricação de aminoácidos, colágeno e substâncias que participam da transmissão do impulso nervoso.

São essenciais para o crescimento ósseo, na cicatrização de feridas, na manutenção da integridade dos vasos sanguíneos, na função imunológica, no desenvolvimento e diferenciação das células em geral. As vitaminas são necessárias para produção de várias enzimas, hormônios e outras substâncias responsáveis por processos metabólicos do organismo. Também são necessárias para a produção de energia e na proteção contra as ações nocivas dos radicais livres. Algumas vitaminas (vitamina A, E, C, D, B2, B6, etc) são reconhecidas por auxiliar as defesas imunológicas do organismo. Portanto, dietas inadequadas e infecções recorrentes agravam ainda mais o estado nutricional. As vitaminas A, C e D são necessárias para a integridade dos ossos.

Contraindicação

Protovit Plus é contraindicado nos casos  alergia conhecida a qualquer um dos componentes do produto.

Não há contraindicação de Protovit Plus relativa a faixas etárias.

Como usar

Posologia

Posologia para lactentes e crianças até 6 anos de idade

6 gotas ao dia.

Posologia para crianças acima de 6 anos de idade

12 gotas ao dia.

Protovit Plus deve ser administrado por via oral, com água, suco ou ainda de acordo com orientação médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Protovit Plus?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Não se deve ultrapassar a dose recomendada de Protovit Plus.

Doses muito elevadas de alguns dos componentes, em particular das vitaminas A e D, podem ser prejudiciais à saúde.

Pacientes em uso de outras vitaminas e polivitamínicos, especialmente os que contenham vitamina A, qualquer outro medicamento ou que estejam sob cuidados médicos, devem consultar o médico antes de iniciar o tratamento com Protovit Plus.

Pode ser notada uma coloração levemente amarelada na urina. Este efeito não é nocivo e está associado à presença da vitamina B2 no produto.

Reações Adversas

Em geral, Protovit Plus é bem tolerado. Entretanto, raramente podem ocorrer sintomas gastrintestinais (por ex.: desconforto abdominal, prisão de ventre, náusea, vômito e diarreia).

Muito raramente Protovit Plus pode causar reação alérgica. Os sintomas podem incluir urticária, inchaço facial, chiado, vermelhidão na pele, erupção cutânea, bolhas e choque. Na ocorrência de uma reação alérgica, interrompa o tratamento e consulte um médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Pacientes com problemas renais

Protovit Plus é contraindicado para o uso em pacientes com função renal comprometida (mau funcionamento dos rins).

Pacientes com hipervitaminose

Protovit Plus é contraindicado para o uso em pacientes com hipervitaminose (excesso das vitamina) A e/ou D.

Pacientes com hipercalcemia ou hipercalciúria grave

Protovit Plus é contraindicado para o uso em pacientes com hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) e hipercalciúria grave (níveis elevados de cálcio na urina).

Capacidade de dirigir ou operar máquinas

Protovit Plus não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Gravidez e lactação

Protovit Plus não se destina ao uso durante a gravidez e lactação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Composição

Cada mL (24 gotas) contém:

Vitamina A (palmitato de retinol)	3000UI/ml
Vitamina B1 (cloridrato de tiamina)	2mg/ml
Vitamina B2 (fosfato sódico de riboflavina)	1,5mg/ml
Vitamina B3 (nicotinamida)	15mg/ml
Vitamina B5 (dexpantenol)	10mg/ml
Vitamina B6 (cloridrato de piridoxina)	2mg/ml
Vitamina B8 (biotina)	0,2mg/ml
Vitamina C (ácido ascórbico)	80mg/ml
Vitamina D2 (ergocalciferol)	900UI/ml
Vitamina E (acetato de racealfatocoferol)	15mg/ml

Excipientes: água purificada, essência de banana, essência de laranja, essência de lima sem terpenos, glicerol, metilparabeno, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, propilparabeno, propilenoglicol e sacarina sódica di-hidratada.

(*)Teor percentual do componente na posologia máxima indicada na bula relativo à Ingestão Diária Recomendada nas faixas etárias de 0 a 10 anos.

Superdosagem

Não existem evidências de que Protovit Plus pode levar a superdose quando administrado nas doses recomendadas.

A maioria, se não todos os relatos a respeito de superdose, estão associados à ingestão concomitante de altas doses de vitaminas e/ou polivitamínicos. A superdose aguda ou de longo prazo pode causar hipervitaminose A e D e hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue).

Sintomas iniciais inespecíficos, tais como, dor de cabeça de início repentino, confusão e distúrbios gastrintestinais, como prisão de ventre, diarreia, náusea e vômitos podem ser sugestivos de superdose aguda.

Na ocorrência destes sintomas interrompa o tratamento e procure atendimento médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa

Não se deve administrar esse produto a pessoas que já recebem outras formas de vitamina A pelo risco de doses excessivas.

A vitamina A pode interferir com colestiramina, isotretinoína, orlistat e varfarina.

A nicotinamida pode diminuir a eficácia de hipoglicemiantes orais (ex: glibenclamida) e aumentar o risco de efeitos tóxicos das estatinas (lovastatina, atorvastatina e sinvastatina).

O uso de ácido ascórbico pode reduzir a eficiência dos contraceptivos orais. Pode reduzir a eficácia do tratamento do etilismo com o dissulfiram.

Doses de 10 g por dia de ácido ascórbico podem diminuir a absorção de anticoagulantes orais como a varfarina.

Ácido ascórbico com deferoxamina pode aumentar a toxicidade do ferro para as células cardíacas.

Interações com plantas medicinais

Não são descritas.

Interações com substâncias químicas

Não são descritas.

Interações com exames laboratoriais e não laboratoriais

Doses elevadas de vitamina C podem afetar os testes de glicosúria ou negativar os resultados da pesquisa de sangue oculto nas fezes. Podem deixar a urina mais ácida e aumentar os níveis de ácido úrico e oxalatos na urina. Podem diminuir a determinação de algumas enzimas do fígado (desidrogenase lática e transaminases).

O paciente deverá informar ao laboratório que está usando este medicamento.

Interações com doenças

Não são descritas.

Interação Alimentícia

Não há relatos até o momento.

Ação da Substância

Características farmacológicas

O produto é uma associação das principais vitaminas necessárias ao organismo.

Farmacodinâmica

O palmitato de retinol é necessário para o crescimento e desenvolvimento do tecido epitelial, para o crescimento ósseo, para o desenvolvimento embrionário e exerce papel indispensável na função normal da retina. O colecalciferol desempenha papel na absorção, transporte e aproveitamento do cálcio e do fósforo no metabolismo intestinal, renal e ósseo.

A tiamina age como coenzima no metabolismo dos carboidratos e na descarboxilação dos alfacetoácidos. Desempenha papel modulador na transmissão neuromuscular.

A riboflavina é necessária no processo de respiração celular e como ativadora da piridoxina. A piridoxina participa dos processos de descarboxilação e transaminação no metabolismo dos aminoácidos.

As coenzimas NAD e NADP, formas fisiologicamente ativas da nicotinamida, têm importância no metabolismo dos lipídios e na neoglicogênese, além de participarem das reações de óxido-redução. O ácido ascórbico interfere diretamente no metabolismo da fenilalanina, tirosina, ácido fólico e ferro, além de atuar em diferentes etapas do metabolismo dos carboidratos, lipídios e proteínas.

Farmacocinética

O ácido ascórbico e todas as vitaminas do complexo B são facilmente absorvidos por via oral, distribui-se por todos os tecidos e não se acumulam. A vitamina A e a vitamina D, do grupo das lipossolúveis exigem a presença de sais biliares para emulsificação e adequada absorção através da mucosa entérica. Na maioria dos casos, doses elevadas de vitaminas são facilmente excretadas por via renal. As lipossolúveis formam depósitos hepáticos.

Cuidados de Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (15º C- 30º C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características Organolépticas

Protovit Plus apresenta-se na forma de solução límpida de coloração amarela a laranja-amarronzada com odor de frutas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Dizeres Legais

MS – 1.7056.0006

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.
Itapecerica da Serra – SP

Ou

Fabricado por:
Takeda Pharma Ltda. -
Jaguariúna - SP

Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100 – Socorro
04779 – 900 - São Paulo - SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
Indústria Brasileira.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.