Bula de Energil - C 1G 30 Comprimidos

Para que serve

Energil C está indicado em todos os estados em que há deficiência ou aumento das necessidades de vitamina C no organismo.

Como o Energil C funciona?

Energil C contém vitamina C pura. Como as demais vitaminas, não é produzida pelo organismo, sendo encontrada em alguns alimentos. A vitamina C natural (dos alimentos) e a sintética (dos suplementos vitamínicos) são similares e possuem o mesmo poder de ação. A vitamina C está indicada como correção dos estados de carência de vitamina C.

Contraindicação

Energil C é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade ao ácido ascórbico, nos casos de hiperoxalúria já que o oxalato é metabólito do ácido ascórbico e insuficiência renal.

Este medicamento é contraindicado para uso em crianças.

Gravidez e lactação:

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção fenilcetonúricos:

Energil C comprimido efervescente 1g contém fenilalanina.

Atenção fenilcetonúricos:

Energil C comprimido mastigável contém fenilalanina.

Como usar

Posologia Energil C comprimido efervescente

Adultos

Tem sua dose recomendada de 1 comprimido ao dia, ou a critério médico. O comprimido efervescente deverá ser dissolvido em um copo com água.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia Energil C comprimido mastigável

Adultos

Tem sua dose recomendada de 1 a 2 comprimidos ao dia, ou a critério médico. O comprimido mastigável também pode ser dissolvido em água.

Este medicamento não deve ser cortado.

Não ingerir mais que 2 comprimidos por dia.

Posologia Energil C cápsula

Adultos

Tem sua dose recomendada de 1 a 2 cápsulas ao dia, ou a critério médico. A cápsula deverá ser ingerida com um pouco de líquido, sem mastigar.

Posologia Energil C solução oral

Cada ml da solução oral contém aproximadamente 20 gotas.

Adultos

20 gotas (aprox. 200 mg) até 4 vezes ao dia.

Crianças

3 gotas (aprox. 30 mg) até 4 vezes ao dia, ou a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Energil C?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Em pacientes submetidos a dietas com restrição de sal, é necessário considerar que cada comprimido efervescente de Energil C 1g contém:

208,5mg de sódio.

Em pacientes submetidos a dietas com restrição de sal, é necessário considerar que cada comprimido efervescente de Energil C 2 g contém:

209,70 mg de sódio.

Em pacientes submetidos a dietas com restrição de sal, é necessário considerar que 20 gotas da solução oral contém:

29,61mg de sódio.

O uso de Energil C em pacientes renais crônicos deve ser avaliado.

Doses altas podem causar anemia hemolítica nos deficientes de G6PD, aumentar a absorção de ferro nos pacientes com anemia sideroblástica e drepanocítica, hemocromatose ou talassemia, causam o risco de precipitação de pedras de oxalato em pacientes com hiperoxalúria ou escalose, ou naqueles com cálculos renais.

Megadoses podem produzir crise de anemia falciforme.

Atenção fenilcetonúricos:

Energil C comprimido efervescente 1g contém fenilalanina.

Atenção fenilcetonúricos:

Energil C comprimido mastigável contém fenilalanina.

Reações Adversas

A vitamina C é bem tolerada. Altas doses podem causar diarréia e formação de cálculos renais de oxalato de cálcio. Doses diárias maiores a 600mg podem apresentar ação diurética. A tolerância pode induzir o paciente a aumentar a dose.

Reações alérgicas e idiossincrásicas não são impossíveis de ocorrer quando do uso de vitaminas. Caso ocorra qualquer reação desagradável, a administração de Energil C deve ser interrompida.

Ocasionalmente desencadeiam-se perturbações digestivas, principalmente diarréia, dores abdominais (cólicas), azia, dores de estômago, enjôos e vômitos. Aumento da diurese e dor ao urinar.

O uso por tempo prolongado pode ocasionar dependência/tolerância e a interrupção do tratamento pode causar escorbuto rebote. Pode desencadear a aparição de pedras nos rins.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de Atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação:

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Composição

Composição Energil C comprimido efervescente

Cada comprimido efervescente de 1g contém:

Composição	Concentração	IDR **
Ácido ascórbico (vitamina C)	1000mg	2.222%
Excipiente * q.s.p.	1 com. eferv.	-

** Ingestão Diária Recomendada, baseada na posologia máxima. 

*Sorbitol, aspartamo, macrogol, essência de laranja, corante amarelo crepúsculo nº 6, corante alumínio laca amarelo crepúsculo nº 6, carbonato de sódio, bicarbonato de sódio, benzoato de sódio, ácido cítrico.

Composição do Energil C comprimido mastigável

Cada comprimido mastigável contém:

Composição	Concentração	IDR **
Ácido ascórbico (vitamina C)	500mg	2.222%
Excipiente * q.s.p.	1 com. mast.	-

** Ingestão Diária Recomendada, baseada na posologia máxima.* talco, aspartamo, sorbitol, óleo vegetal hidrogenado, essência de laranja, corante alumínio laca amarelo crepúsculo nº 6.

Composição Energil C comprimido efervescente

Cada comprimido efervescente de 2g contém:

Composição	Concentração	IDR **
Ácido ascórbico (vitamina C)	1000mg	4.444%
Excipiente * q.s.p.	1 com. eferv.	-

*Sorbitol, aspartamo, macrogol, essência de laranja, corante amarelo crepúsculo nº 6, corante alumínio laca amarelo crepúsculo nº 6, carbonato de sódio, bicarbonato de sódio, benzoato de sódio, ácido cítrico.
** Ingestão Diária Recomendada, baseada na posologia máxima.

Composição Energil C cápsulas

Cada cápsula contém:

Composição	Concentração	IDR **
Ácido ascórbico (vitamina C)	500mg	2.222%
Excipiente * q.s.p.	1 cáp.	-

* Sacarose, dióxido de silício, povidona, estearato de magnésio, goma laca, corante amarelo crepúsculo nº 6, amido, álcool isopropílico, água purificada.
** Ingestão Diária Recomendada, baseada na posologia máxima.

Composição Energil C solução oral

Cada ml da solução oral (aproximadamente 20 gotas) contém:

*Glicerol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, corante de caramelo, aroma de ameixa, aroma de laranja, aroma de caramelo, hidróxido de sódio, água purificada.
** Ingestão Diária Recomendada, baseada na posologia máxima.

Superdosagem

Não se têm descrito sintomas de intoxicação, porém por se tratar de vitamina hidrossolúvel, recomenda-se a suspensão da administração e a ingestão de líquidos, principalmente água.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar mais orientações.

Interação Medicamentosa

Varfarina

Há relatos raros de que a Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) pode interferir com a eficácia da varfarina. Em recentes estudos de acompanhamento, nenhum efeito foi encontrado com doses de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) até 1.000 mg por dia.

Paracetamol

Altas doses de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) podem diminuir a quantidade de acetaminofeno eliminado na urina, o que poderia causar aumento nos níveis séricos da droga.

Vitamina B12

Os relatórios precedentes de que megadoses de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) poderiam destruir a vitamina B12 não foram confirmados.

Primidona e outras drogas antiepilépticas:

Podem aumentar a excreção urinária de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa).

Flufenazina

Grandes quantidades de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) podem diminuir a quantidade de flufenazina. Administrar Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa), concomitante pode diminuir a eficácia de flufenazina.

Mexiletina

Agentes que acidificam a urina aumentam a depuração plasmática da mexiletina. O resultado pode ser uma diminuição dos níveis de mexiletina no plasma e consequente diminuição da eficácia.

Altas doses de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) podem interferir com a reação dissulfiram-álcool. Esse efeito tem sido utilizado por alguns clínicos beneficamente no tratamento das reações álcool-dissulfiram.

Os contraceptivos orais reduzem os níveis de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) no corpo através de oxidação, presumivelmente por meio de um nível aumentado de ceruloplasmina. Corticosteróides aumentam a oxidação. A calcitonita aumenta a velocidade da utilização da Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa). Os salicilatos inibem o transporte ativo através da parede intestinal. A tetraciclina inibe o metabolismo e reabsorção intracelular dos túbulos renais. O ácido acetilsalicílico, os barbitúricos e a tetraciclina aumentam a excreção de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) na urina. Com desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos pelo ferro nos tecidos.

Interações medicamento-exame laboratorial

Nos diabéticos, a Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) pode, sem modificar a glicemia, falsear a dosagem de açúcar na urina. A administração de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) deve ser interrompida alguns dias antes do exame.

O Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa), por ser uma substância redutora, pode interagir nos resultados dos exames patológicos de glicose, ácido úrico, creatinina e sangue oculto. Interromper a administração alguns dias antes de fazer o exame.

Ação da Substância

Resultados de eficácia

A Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) atua nos mecanismos de quimiotaxia e fagocitose, favorecendo o aumento da motilidade e atividade bactericida dos neutrófilos. A Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) também age como um antioxidante e neutraliza os radicais livres ou agentes oxidantes protegendo a membrana dos neutrófilos.

Características farmacológicas

A Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) é indispensável para o perfeito funcionamento de todas as células. Desempenha importante papel no metabolismo celular, participando dos processos de óxido-redução. Através de sua atuação no transporte de elétrons, intervém em diversas reações metabólicas, tais como: hidroxilação da prolina durante a formação do tecido conjuntivo; oxidação das cadeias laterais de lisina em proteínas para fornecer hidroxitrimetil-lisina para a síntese de carnitina; síntese de noradrenalina e de hormônios corticóides pelas supra-renais; conversão do ácido fólico em sua forma ativa de ácido folínico; metabolização microssomal de fármacos; metabolismo da tirosina.

O Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) tem influências múltiplas sobre o sangue, os órgãos hematopoéticos e vasos sanguíneos. Favorece a adesão das células endoteliais dos capilares, a ativação da trombina e estimula a atividade da medula óssea (produção de trombócitos, leucócitos e eritrócitos; absorção e aproveitamento do ferro; ativação do ácido fólico). O mau abastecimento orgânico de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) pode ocorrer não só em consequência de alimentação deficiente, mas também devido a distúrbios de absorção, doenças infecciosas e ao estresse. A carência de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) manifesta-se por cansaço, resistência diminuída a infecções, sangramentos mucosos e cutâneos, retardo no tempo de cicatrização de feridas, gengivite, perda de dentes, anemia e alterações cutâneas (hiperceratose, obstrução de folículos pilosos, etc).

Cuidados de Armazenamento

Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Comprimido efervescente 1g e 2g  depois de aberto é valido por 10 dias. Após aberto, o produto deve ser mantido em recipiente hermeticamente fechado, protegido da luz e umidade, pois a vitamina C, quando exposta ao ar e a umidade, pode ter sua coloração alterada. Preserve a integridade da embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas Energil C comprimidos efervescentes de 1 e 2g

Energil C comprimidos efervescentes apresentam-se na cor alaranjada, circular, de faces chanfradas, com sabor e odor de laranja.

Energil C comprimido mastigável apresenta-se na cor laranja, circular, de faces planas, bordas chanfradas, com sabor e odor de laranja.

Características físicas Energil C cápsulas

Energil C cápsulas apresentam-se na cor alaranjado transparente, contendo pellets alaranjados.

Características físicas Energil C solução oral

Energil C solução oral apresenta-se como uma solução límpida, marrom, isenta de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

Reg. MS nº: 1.0235.0294

Farm. Resp:
Dr. Ronoel Caza de Dio – CRF-SP nº 19.710.

EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08, Bairro Chácara Assay.
Hortolândia-SP. CEP: 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira.

SAC – 0800-191 914

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.