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Para que serve

- Processos de assadura em lactentes, Fissura anal, Rachaduras de mamilos, Escorições ou queimaduras de pouca gravidade e para pós tatuagem como protetor e cicatrizante da pele.
- Tratamento da dermatite de fraldas (assaduras);
- Tatamento das fissuras (rachaduras) de pele e mucosas (mamilos, lábios e região anal);
- Feridas (ferimentos leves e escoriações);
- Escaras.
- Tratamento da dermatite de fraldas (assaduras);
- Tratamento das fissuras (rachaduras) de pele e mucosas (mamilos, lábios e região anal);
- Feridas (ferimentos leves e escoriações);
- Escaras.
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Para uma pele da barriga e seios firmes, elásticos e saudáveis.

Contraindicação

- Hipersensibilidade ao dexpantenol.
Contraindicado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes.
Contraindicado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes.

Como usar

Uso Tópico

Adultos e Crianças: Aplicar o produto sobre a área lesada, 1 a 3 vezes por dia.

Precauções

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Não existem relatos sobre precauções especiais necessárias para o uso de Depantex ® pomada Entretanto, podem ocorrer efeitos colaterais indesejáveis não previstos e dependentes da sensibilidade individual Neste caso suspenda o uso do produto e informe seu médico o aparecimento de reações indesejáveis Não existem relatos de interação de Depantex ® pomada com outras substâncias Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento 5

Reações Adversas

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Reações alérgicas podem ocorrer em raros casos Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Em caso de ingestão, acidental ou proposital, de quantidade excessiva de Depantex ® pomada, procurar serviço de urgência onde possam ser realizadas e empregadas as medidas usuais de suporte Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

Composição

COMPOSIÇÃO Cada grama de Depantex ® contém: Dexpantenol 50 mg Veículo q s p 1 g (lanolina anidra, óleo de amêndoas doces, petrolato líquido, petrolato branco e polietileno) II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

Interação Medicamentosa

Não existem relatos de interação de Dexpantenol com outras substâncias.

Ação da Substância

Resultados da eficácia

O estudo abaixo demonstrou que a ocorrência de dermatite de fraldas (amoniacal) foi menor no grupo que utilizou dexpantenol pomada, mais cuidados higiênicos tópicos (31%) comparada aquela do grupo tratado somente com cuidados higiênicos (57%).

Em grupo pareados de gêmeos, os índices foram 17% no grupo Dexpantenol pomada, mais cuidados e 58% no grupo tratado somente com cuidados higiênicos.

Dexpantenol pomada foi estudado em um modelo de cicatrização em área doadora de enxerto e demonstrou que após 14 dias de uso houve melhor cicatrização na área tratada com dexpantenol pomada, comparada à área tratada somente com veículo.

A área tratada com dexpantenol pomada demonstrou também melhor flexibilidade pela promoção de hidratação e um processo inicial de neurovascularização mais intenso que aquela ocorrida na área tratada com veículo, melhorando a vascularização local, assim, facilitando a cicatrização.

A regeneração mais rápida proporcionou também uma melhora da sintomatologia com menos prurido e dor.

O estudo, randomizado e duplo cego, controlado por placebo, demonstrou que o dexpantenol formulado em diferentes veículos lipofílicos, após 7 dias de uso, melhorou a hidratação da camada córnea e reduziu a perda transepidérmica de água com diferenças favoráveis quando comparado ao uso dos veículos isoladamente.

Concluiu-se que o dexpantenol, formulado em veículos lipofílicos, estabiliza a função protetora (barreira da pele).

Características Farmacológicas

O dexpantenol associado a um excipiente de elevado teor oleoso.

O dexpantenol, substância ativa de Dexpantenol pomada, é rapidamente transformado nas células da pele e das mucosas em ácido pantotênico.

O ácido pantotênico é um componente da coenzima A, necessária para os processos de regeneração e cicatrização da pele e das mucosas.

O ácido pantotênico estimula a multiplicação das células basais que realizarão a epitelização da epiderme e dos fibroblastos que promovem a síntese do colágeno, constituinte fundamental da derme. 

Devido ao elevado teor oleoso do excipiente, Dexpantenol pomada forma uma camada protetora transparente e impermeabilizante que protege a pele das agressões externas e do ressecamento.

Cuidados de Armazenamento

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar a bisnaga fechada em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) Proteger da luz e umidade Validade do medicamento: 24 meses a partir da data de fabricação Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use este medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Características físicas e organolépticas: Pomada oleosa, translúcida, brilhante, homogênea, isenta de partículas estranhas, odor característico Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

Dizeres Legais

III - DIZERES LEGAIS MS- 1 4761 0019 Farm Resp : Dra Emiliana da Matta Faria – CRF/MG nº 31555 Nativita Indústria e Comércio Ltda Rua Paracatu, 1320 - Bandeirantes - Juiz de Fora /MG CNPJ 65 271 900/0001-19 Indústria Brasileira SAC 0800 2853431 www nativita ind br Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA BULA Número do expediente Nome do assunto Data da notificação / petição Data da aprovação da petição Itens alterados N/A (10461) – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 11/06/2015 11/06/2015 Submissão eletrônica apenas para disponibilização do texto de bula no Bulário eletrônico da ANVISA