Bula de Epitegel - Gel Oftálmica 10G

Para que serve

- Processos de assadura em lactentes, Fissura anal, Rachaduras de mamilos, Escorições ou queimaduras de pouca gravidade e para pós tatuagem como protetor e cicatrizante da pele.
- Tratamento da dermatite de fraldas (assaduras);
- Tatamento das fissuras (rachaduras) de pele e mucosas (mamilos, lábios e região anal);
- Feridas (ferimentos leves e escoriações);
- Escaras.
- Tratamento da dermatite de fraldas (assaduras);
- Tratamento das fissuras (rachaduras) de pele e mucosas (mamilos, lábios e região anal);
- Feridas (ferimentos leves e escoriações);
- Escaras.
- Tratamento da dermatite de fraldas (assaduras);
- Tatamento das fissuras (rachaduras) de pele e mucosas (mamilos, lábios e região anal);
- Feridas (ferimentos leves e escoriações);
- Escaras.
Regenera fissuras nos lábios
Para uma pele da barriga e seios firmes, elásticos e saudáveis.

Contraindicação

- Hipersensibilidade ao dexpantenol.
Contraindicado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes.
Contraindicado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes.

Como usar

Uso Tópico

Adultos e Crianças: Aplicar o produto sobre a área lesada, 1 a 3 vezes por dia.

Precauções

Apesar de não existirem relatos sobre restrições de uso e efeitos colaterais com o uso do dexpantenol (substância ativa deste medicamento), é recomendável utilizar este produto somente mediante receita médica.

Informe seu médico caso esteja grávida ou sofra de outras lesões da pele ou mucosas. Somente o médico poderá avaliar o melhor uso do dexpantenol para cada caso específico. Não use, não recomende e nem doe este medicamento a outras pessoas, sem o conhecimento do médico.

Lembre-se que dexpantenol é um medicamento que ajuda a cicatrizar os ferimentos. Caso isso não ocorra num determinado período de tempo, informe seu médico e solicite novas orientações.

Lembre-se também que este produto não é um antibiótico. Assim, ferimentos contaminados devem ser tratados com medicamentos específicos sempre de acordo com orientação médica.

Reações Adversas

Dexpantenol (substância ativa deste medicamento) em geral é bem tolerado. No entanto, podem ocorrer efeitos colaterais indesejáveis não previstos e dependentes da sensibilidade individual.

Caso surjam reações indesejáveis no decorrer do tratamento com dexpantenol suspenda imediatamente o uso do produto e informe seu médico.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Interação Medicamentosa

Não existem relatos de interação de Dexpantenol com outras substâncias.

Ação da Substância

Resultados da eficácia

O estudo abaixo demonstrou que a ocorrência de dermatite de fraldas (amoniacal) foi menor no grupo que utilizou dexpantenol pomada, mais cuidados higiênicos tópicos (31%) comparada aquela do grupo tratado somente com cuidados higiênicos (57%).

Em grupo pareados de gêmeos, os índices foram 17% no grupo Dexpantenol pomada, mais cuidados e 58% no grupo tratado somente com cuidados higiênicos.

Dexpantenol pomada foi estudado em um modelo de cicatrização em área doadora de enxerto e demonstrou que após 14 dias de uso houve melhor cicatrização na área tratada com dexpantenol pomada, comparada à área tratada somente com veículo.

A área tratada com dexpantenol pomada demonstrou também melhor flexibilidade pela promoção de hidratação e um processo inicial de neurovascularização mais intenso que aquela ocorrida na área tratada com veículo, melhorando a vascularização local, assim, facilitando a cicatrização.

A regeneração mais rápida proporcionou também uma melhora da sintomatologia com menos prurido e dor.

O estudo, randomizado e duplo cego, controlado por placebo, demonstrou que o dexpantenol formulado em diferentes veículos lipofílicos, após 7 dias de uso, melhorou a hidratação da camada córnea e reduziu a perda transepidérmica de água com diferenças favoráveis quando comparado ao uso dos veículos isoladamente.

Concluiu-se que o dexpantenol, formulado em veículos lipofílicos, estabiliza a função protetora (barreira da pele).

Características Farmacológicas

O dexpantenol associado a um excipiente de elevado teor oleoso.

O dexpantenol, substância ativa de Dexpantenol pomada, é rapidamente transformado nas células da pele e das mucosas em ácido pantotênico.

O ácido pantotênico é um componente da coenzima A, necessária para os processos de regeneração e cicatrização da pele e das mucosas.

O ácido pantotênico estimula a multiplicação das células basais que realizarão a epitelização da epiderme e dos fibroblastos que promovem a síntese do colágeno, constituinte fundamental da derme. 

Devido ao elevado teor oleoso do excipiente, Dexpantenol pomada forma uma camada protetora transparente e impermeabilizante que protege a pele das agressões externas e do ressecamento.