Bula de Malvatricin - Fluor Gel 50G

Para que serve

Tirotricina + Quinisol + Malva (substância ativa) solução pronta para uso PPU é destinado ao tratamento de dor de garganta, afecções da boca, aftas.

Contraindicação

Tirotricina + Quinisol + Malva (substância ativa) solução pronta para uso PPU não deve ser usada por pacientes que tenham alergia a qualquer um dos componentes de sua formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Categoria de risco na gravidez: C.

Como usar

Tirotricina + Quinisol + Malva (substância ativa) PPU deve ser utilizada exclusivamente por via tópica, através de bochechos ou gargarejos. Portanto, não deve ser ingerida.

A solução Tirotricina + Quinisol + Malva (substância ativa) já está pronta para uso, não devendo ser diluída em água.

Posologia

Adultos:

Bochechar e/ou gargarejar o volume contido na tampa-medida, 3 a 4 vezes ao dia, ou de acordo com as instruções do dentista ou do médico. Nos quadros agudos, usar de 2 em 2 horas.

Crianças:

Molhar uma haste flexível com ponta de algodão no produto e passar nas áreas afetadas da boca.

Para uma melhor ação do produto, é aconselhável não comer ou beber durante 30 minutos após o uso.

Uso em pacientes idosos:

Não há recomendações especiais sobre o uso de Tirotricina + Quinisol + Malva (substância ativa) PPU por pacientes idosos.

Siga corretamente o modo de usar.

Precauções

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Categoria de risco na gravidez: C.

Este produto contém álcool em sua composição (0,0638 mL/mL).???????

Reações Adversas

Até o momento, não foram registradas reações adversas graves com o uso de Malvatricin® PPU.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA - disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Interação Medicamentosa

Não são conhecidas até o momento interações medicamentosas com o uso deste medicamento.

Ação da Substância

Resultados de Eficácia

Foi realizado um estudo com o objetivo de avaliar a atividade antibacteriana de produtos, dentre eles, o Tirotricina + Quinisol + Malva (substância ativa), sendo classificado neste estudo como produto B, frente aos microrganismos cariogênicos: S. mutans (ATCC 2575); S. sobrinus (ATCC 27607); S. sanguis (ATCC 10557) e L. casei (ATCC 4646).

Empregou-se a técnica de Concentração Inibitória Mínima (CIM); cada linhagem bacteriana foi reativada em caldo Tryptic Soy Broth, incubada a 37° C por 24 horas em microaerofilia e semeadas em meio de cultura Ágar Mueller Hintön pela técnica de inundação. Os produtos foram empregados em concentrações de 100% à 0,19% e os halos de inibição mensurados. Verificou-se para a linhagem S. mutans as CIMs de 0,19%; 12,5%; 1,56%; 3,12% e 0,78% para os produtos B, C, D, E e F respectivamente.

Para a linhagem S. sanguis as CIMs observadas foram de 0,39%; 25%; 1,56%; 6,25% e 0,78% em B, C, D, E e F respectivamente. Sobre o S. sobrinus apenas o produto B mostrou atividade antibacteriana na concentração de 0,19%. Em relação ao L. casei os produtos B, D, E e F apresentaram respectivamente CIMs de 0,19%; 0,78%; 0,78% e 6,25%.

O produto Tirotricina + Quinisol + Malva (substância ativa) apresentou os maiores halos frente a todas as linhagens. Concluiu-se que os produtos tiveram desempenhos variados, tendo o Tirotricina + Quinisol + Malva (substância ativa) obtido a melhor CIM frente a todas as linhagens, bem como os maiores espectros de inibição.

Características Farmacológicas

Tirotricina + Quinisol + Malva (substância ativa) PPU é um medicamento com propriedades antissépticas, indicado para o alívio rápido e temporário das dores e inflamações da boca e da garganta.

A tirotricina possui ação antibacteriana, inibindo a ação enzimática e retardando o crescimento das bactérias susceptíveis. Não é absorvida pelo trato gastrointestinal e tem atividade apenas local.

O sulfato de hidroxiquinolina é utilizado como antisséptico das mucosas e no tratamento das afecções da cavidade bucal e da orofaringe.