para o que é indicado e para que serve?
Para que serve Este medicamento é usado no tratamento de tumores malignos sensíveis à sua ação.Continue lendo...
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ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.
Para que serve
Este medicamento é usado no tratamento de tumores malignos sensíveis à sua ação. Genuxal (ciclofosfamida) também é usado no tratamento de doenças do sistema imunológico.
Como o Genuxal Solução Injetável funciona?
Contraindicação
O tratamento com Genuxal (ciclofosfamida) é contraindicado em casos de alergia, suspeita ou conhecida, à ciclofosfamida.
Genuxal (ciclofosfamida) é contraindicado para pacientes portadores de problemas da medula óssea, varicela (catapora) ou Herpes zoster.
O uso de Genuxal (ciclofosfamida) durante a gravidez e a amamentação também está contraindicado.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas e que estejam amamentando.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes portadores de problemas da medula óssea, varicela (catapora) ou Herpes zoster.
Como usar
O conteúdo dos frascos-ampolas de Genuxal (ciclofosfamida) deve ser dissolvido em água para injeção na seguinte proporção
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Genuxal (ciclofosfamida) |
Água para injeção |
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200 mg |
10 mL |
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1000 mg |
50 mL |
Imediatamente depois da adição da água para injeção, o frasco-ampola deverá ser vigorosamente agitado por 30 a 60 segundos. A solução deverá ser absolutamente límpida. Genuxal deve ser aplicado imediatamente após o preparo.
Posologia do Genuxal Solução Injetável
Com frequência, o tratamento quimioterápico deve ser mantido para eliminar ou retardar o crescimento das células cancerosas. Uma variedade de posologias tem sido usada:
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10 a 15 mg/kg intravenoso |
A cada 7 a 10 dias |
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3 a 5 mg/kg intravenoso |
Duas vezes por semana |
Pacientes com insuficiência renal
Como a ciclofosfamida é excretada pela urina, um ajuste de dose pode ser necessário em pacientes com insuficiência renal.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Genuxal Solução Injetável?
Precauções
Durante o tratamento com Genuxal (ciclofosfamida) devem ser tomadas as seguintes medidas para prevenção
- Verificar a existência de problemas das vias urinárias, como infecção da bexiga (cistite), por exemplo;
- Atenção especial se você já foi submetido à radioterapia;
- Atenção especial se você tiver com o sistema imunológico debilitado, por exemplo, se for portador de diabetes, problemas de rins e fígado;
- Atenção especial se você já foi tratado anteriormente com outros agentes citotóxicos;
- Controle periódico do sangue e da urina.
Interações medicamentosas
O uso de Genuxal (ciclofosfamida) junto com alguns medicamentos como barbituratos, alopurinol, agentes antidiabéticos, suxametônio, anticoagulantes, lovastatina, digoxina, citarabina, cloranfenicol e imunossupressores (diminuidores dos anticorpos) deve ser evitado, uma vez que tal prática pode levar ao aumento ou diminuição da ação esperada dos medicamentos.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Reações Adversas
Durante o tratamento com Genuxal (ciclofosfamida), podem ocorrer reações desagradáveis, tais como
Diminuição do número de glóbulos brancos do sangue, anemia, náusea (enjoo), vômito, infecção da bexiga (cistite) acompanhada, ou não, de sangramento; lesões nos rins; pele amarelada (icterícia), alterações cardíacas e perda de cabelos.
Todas as reações acima descritas são reversíveis na maioria das vezes.
População Especial
Gravidez e amamentação
Genuxal (ciclofosfamida) não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação. A manutenção de medidas contraceptivas pode ser necessária, mesmo após o término do seu tratamento.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Composição
Apresentações
Composição
Superdosagem
A superdose de Genuxal causa náusea (enjoo), vômitos e prostração (estado de depressão física e emocional), diminuição das células brancas do sangue, alopecia (perda total ou parcial dos cabelos) e ocasionalmente cistite (inflamação da bexiga). Devido à imunossupressão (diminuição de anticorpos), você pode ter infecções secundárias.
Não há um antídoto específico para uma superdose de ciclofosfamida. Por isso, você deve procurar auxílio médico, que tomará medidas para que você evacue o material não absorvido do trato gastrointestinal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa
Barbituratos:
A velocidade do metabolismo e a atividade leucopenia da Ciclofosfamida (substância ativa) são comprovadamente aumentadas pela administração crônica de altas doses de fenobarbital.
Alopurinol:
Ocorre aumento da incidência de depressão da medula óssea.
Agentes antidiabéticos:
Na administração conjunta de agentes antidiabéticos e Ciclofosfamida (substância ativa) ocorre potencialização do efeito hipoglicêmico.
Suxametônio:
Pode ocorrer prolongamento da apneia.
Anticoagulantes:
Pode intensificar a atividade da Ciclofosfamida (substância ativa).
Lovastatina:
Pode aumentar o risco de rabdomiólise e insuficiência renal aguda em pacientes que sofreram transplante cardíaco.
Digoxina:
Diminui os níveis plasmáticos da Ciclofosfamida (substância ativa).
Citarabina:
Em doses elevadas acarreta aumento em cardiomiopatia com morte subsequente.
Cloranfenicol:
Pode diminuir a biotransformação hepática a metabólitos ativos.
Imunossupressores:
Podem aumentar o risco de infecção e o desenvolvimento de neoplasia.
Ingestão concomitante com outras substâncias:
A administração concomitante de Ciclofosfamida (substância ativa) com alguns medicamentos deve ser evitada, uma vez que tal prática pode levar ao aumento ou diminuição da ação esperada dos medicamentos.
Ação da Substância
Características Farmacológicas
Farmacodinâmica
A Ciclofosfamida (substância ativa) é inativa quando testada in vitro em culturas de linfócitos humanos ou em células neoplásicas humanas. No entanto, a Ciclofosfamida (substância ativa) quando convertida à sua forma ativa pelas enzimas microssomais do fígado interfere in vivo com o crescimento de neoplasias suscetíveis e, até certo ponto, com a regeneração tissular normal. A ação citotóxica da Ciclofosfamida (substância ativa) evidente in vivo é a base para seu uso terapêutico como agente antineoplásico e para algumas reações adversas associadas ao seu uso.
A Ciclofosfamida (substância ativa) tem propriedades imunossupressoras.
Farmacocinética
Absorção
A Ciclofosfamida (substância ativa) é absorvida por via oral.
Distribuição
A distribuição tissular da Ciclofosfamida (substância ativa) foi examinada em pacientes com câncer após administração intravenosa da Ciclofosfamida (substância ativa) marcada. A droga inalterada e seus metabólitos cruzam a barreira hematoencefálica. A concentração encontrada no tecido cerebral foi similar a do sangue.
Biópsias realizadas duas horas após a administração revelaram radioatividade nos linfonodos 30 % superior em relação aos músculos, tecido adiposo ou pele. Não foram estabelecidas as proporções relativas de droga inalterada e metabólitos.
Metabolismo
A Ciclofosfamida (substância ativa) é metabolizada no organismo inicialmente pelas enzimas oxidases de função mista dos microssomos hepáticos; vários metabólitos tóxicos foram identificados.
As concentrações plasmáticas dos metabólitos são quase proporcionais à dose administrada, mas a variabilidade individual é relativamente ampla. O pico plasmático do metabólito alquilante é alcançado 2 a 3 horas após administração da droga. Os valores máximos alcançados pelo metabólito alcançam apenas 1/2 a 3/4 daqueles obtidos em ratos com doses comparáveis.
As concentrações médias do metabólito alquilante 8 horas após administração intravenosa da droga foram cerca de 77% da concentração plasmática máxima quando estudadas em 12 pacientes sem prévia exposição ao fármaco.
A variabilidade na taxa de metabolismo da Ciclofosfamida (substância ativa) em humanos é muito maior do que a observada em outras espécies. A meia-vida plasmática da droga inalterada aparentemente independe da idade, raça, sensibilidade ou resistência à droga, diagnóstico ou dose.
Excreção
No homem, uma grande proporção da dose administrada é eliminada pela urina sob a forma de metabólitos. De três metabólitos alquilantes encontrados na urina apenas um (mostarda não-nitrogenada) foi definitivamente identificado. A recuperação da radioatividade após administração de Ciclofosfamida (substância ativa) marcada por via intravenosa foi de 37 a 82%, com 20 a 45% desta quantidade relacionada à droga inalterada. A excreção urinária total da Ciclofosfamida (substância ativa) variou de 3 a 30% da dose com a maior parte dos casos localizados na faixa superior.
Meia-vida
A Ciclofosfamida (substância ativa) administrada por via intravenosa tem uma meia vida de aproximadamente 4 horas; no entanto, a droga e/ou seus metabólitos podem ser detectados no plasma por até 72 horas.
Ligação às proteínas plasmáticas
A Ciclofosfamida (substância ativa) não apresenta grande afinidade pelas proteínas plasmáticas. Após uma única administração de Ciclofosfamida (substância ativa) marcada, a ligação observada é de 14 ± 25% e 12 ± 5% da radioatividade total em concentrações de 10 e 200 micromoles/mL respectivamente.
A administração repetida aumenta a ligação. Após 5 doses de 40 mg/kg a ligação é de cerca de 56% da radioatividade plasmática.
Cuidados de Armazenamento
Conservar o produto em temperatura inferior a 25°C. Proteger da luz e umidade. Desde que respeitados os cuidados de armazenamento o medicamento apresenta uma validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação.
A solução reconstituída deve ser utilizada o mais rapidamente possível. Caso não seja utilizada, após a reconstituição com solução de cloreto de sódio 0,9% ou solução de glicose 5%, a solução reconstituída permanece estável por 24 horas, sob refrigeração.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após o preparo, válido por 24 horas, sob refrigeração.
Aspectos físicos
O Genuxal é apresentado em pó branco e cristalino. Depois de preparada, a solução resultante deverá apresentar-se absolutamente límpida.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais
Reg. MS nº 1.0683.0168.
Farm. Resp.:
Cintia Priscilla Guedes.
CRF-SP 62.366.
Importado por:
Baxter Hospitalar Ltda.
Av. Dr. Chucri Zaidan, 1.240, Torre B, 12º andar, conj 1201 e 1204
São Paulo – SP – Brasil.
CNPJ nº 49.351.786/0001-80.
Fabricado por:
Baxter Oncology GmbH.
Kantstrasse 2, D-33790 Halle/Westfalen, Alemanha.
Embalado por:
Baxter Oncology GmbH.
Kantstrasse 2, D-33790 Halle/Westfalen, Alemanha.
SAC - 08000125522.
Uso restrito a hospitais.
informações complementares
| Fabricante |
| BAXTER |
| Princípio ativo |
| Ciclofosfamida |
| Categoria do medicamento |
| Medicamentos Especiais |
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