Bula de Genuxal - 50Mg C 50 Drágeas Uso Restrito A Hospitais Refrigerado

Genuxal

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Indicação:

Para que serve Genuxal? Propriedades Antineoplásicas: Pacientes com indicação de cirurgia e/ou irradiação não devem ser tratados apenas com quimioterapia. A classificassão seguinte é um guia para várias doenças que podem se beneficiar da quimioterapia com ciclofosfamida:
A. Desordens mieloproliferativas e linfoploliferativas frequentemente sensíveis:
1. Linfomas malignos (Estádios III e IV, de acordo com o estadiamento de Peter).

2. Mieloma múltiplo.

3. Leucemias.

4. Mycosis fungoides (estado avançado).

B. Tumores malignos sólidos frequentemente sensíveis:
1. Neuroblastoma (em pecientes com dissemineção).

2. Adenocarcinoma do ovário.

3. Retinoblastoma.

C. Tumores malignos raramente sensíveis:
1. Carcinoma de mama.

2. Neoplasias do pulmão
Propriedades imunossupressoras: A ciclofosfamida também tem sido usada no tratamento de doenças autoimunes e imunopatias não específicas (por exemplo, granulomatose de Wegener), quando estas doenças se mostram resistentes aos tratamentos convencionais de primeira e segunda linha, e para prevenção da rejeição de transplantes. A ciclofosfamida pode ser recomendada para uso no tratamento de tumores não-malignos apenas quando os benefícios ao paciente forem superiores ao risco do tratamento com a ciclofosfamida.

Contra Indicação:

Quando não devo usar este medicamento? A terapia com ciclofosfamida só deve ser iniciada 4 a 8 dias após a cirurgia. Durante o primeiro trimestre de gravidez o uso de ciclofosfamida é contra-indicado: na segunda parte da gravidez o seu uso só deve ser feito em casos extremos, pois a ciclofosfamida pode ser teratogênica ou causar reabsorção fetal em animais de experimentação. Também não deve utilizado em casos de varicela e herpes zoster ou durante a lactação.

Posologia:

Como usar Genuxal? Terapia antineoplástica: A terapia pode ser direcionada à indução ou à manutenção da remissão.

Terapia de indução: A dose de ataque intravenosa recomendada para pacientes sem deficiências hematológicas é 40 - 50 mg/kg. Esta
dose de ataque inicia total é geralmente administrada em doses divididas por um período de 2 a 5 dias. Pacientes com tratamento
prévio que possa comprometer a capacidade funcional da medula óssea como radioterapia ou drgas citotóxicas e pacientes com
inifiltração tumoral de medula óssea podem requerer redução de dose nicia de 1/3 a 1/2. Uma acentuada leucopenia é comumente
associada às doses acima especificadas mas a recuperação inicia-se normalmente após 7 a 10 dias. A contagem de leucócitos deve
ser monitorizada cuidadosamente durante a terapia de indução. Se a terapia inicial é administrada oralmente uma dose de 1 a 5
mg/kg/dia pode ser administrada dependendo da tolerablidade apresentada pelo paciente.

Terapia de manutenção: Com frequência o tratamento quimioterápico deve ser mantido para suprimir ou retardar o crescimento neoplásico. Uma variedade de posologias têm sido usada:
1.1 a 5 mg/kg p.o. diariamente
2.10 e 15 mg/kg i.v. a cada 7 a 10 dias
3.3 a 5 mg/kg i.v. duas vezes por semana
A menos que a neoplasia seja anormalmente sensivel à ciclofosfamida, é recomendável administrar a maior dose razoavelmente tolerada pelo paciente. A contagem total de leucócitos é um bom guia objetivo para a regulação da dose de manutenção. Normalmente uma leucopenia de 3.000 a 4.000 células/mm3 pode ser mantida sem risco de infecções sérias ou complicações.

Terapia imunossupressora: As doses utilizadas são da ordem de 1 a 3mg/kg oralmente, dependendo da resposta e da toxidade.

NOTA: Soluções de ciclofosfamida injetáveis podem ser aplicadas por via intravenosa, intramuscular, intraperitonial ou intrapleural ou podem ser infundidas por via intravenosa.

Pacientes com insulficiência renal: Como a ciclofosfamida é excretada pela urina, um ajuste de dose pode ser necessário em pacientes com insuficiência renal (ver "Farmacocinética - excreção").

Efeitos Colaterais:

Quais os males que este medicamento pode me causar? Hematopoéticas: Leucopenia é um efeito esperado e é normalmente usado como guia para a terapia. Trombocitopenia e/ou anemia podem ocorrer em alguns pacientes; estes efeitos são quase sempre reversíveis após interrupção da terapia.

Gastrointestinais: Anorexia, náuseas e vômitos são comuns e relacionados à dose e a suscetibilidade individual. Há relatos isolados
de casos de colite hemorrágica, ulceração da mucosa oral e icterícia e durante e terapia.

Geniturinárias: Supressão gonadal, resutando em amenorréia ou azoospermia, foi relatada em alguns pacientes tratados com
ciclofosfamida, e parece ser relacionada à dose e duração da terapia. Este efeito possivelmente irreversível, deve ser explicado
antecipadamente aos peacientes tratados com ciclofosfamida. Fibrose do ovário seguindo à terapia com ciclofosfamida tabém foi
relatada.

Toxicidade cardíaca: Embora poucos casos de disfunção cardíaca tenham sido relatados com o uso de ciclofosfamida, nenhuma
relação causal foi estabelecida. Há relatos de que a cardiotoxicidade induzida pela doxorrubicina pode ser potencializada com a
ciclofosfamida.

Cicatrização: A ciclofosfamida pode intefrerir com a cicatrização normal.

Retenção inapropriada de água: Com altas doses de ciclofpsfamida há relatos de retenção inapropriada de água resultando em
hiponatremia, convulsão e morte. O efeito é direto sobre os túbulos renais.

Advertências:

O que devo saber antes de usar este medicamento?A ciclofosfamida deve ser administrada com cuidado a pacientes com qualquer uma das seguintes condições:
1.Leucopenia
2.Trombocitopenia
3.Infiltração de células tumorais na medula óssea
4.Radioterapia prévia
5.Terapia prévia com outros agentes citotóxicos
6.Insuficiência hepática
7.Insuficiência renal

Superdosagem:

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? Superdosegem aguda causa náuseas, vômitos e prostração, depressão de células brancas do sangue. alopécia e ocasionalmente cistite. Devido à imunossupressão, podem ocorrer infecções secundárias. A trombocitopenia pode levar uma predisposição para hemorragias. Não há antídoto específico para a superdosagem de ciclofosfamida. Deve-se tomar medidas para evacuar o matenal não absorvido do trato gastrointestinal. Deve-se prestar atenção à prevenção de infecções durante qualquer período de função deprimida da medula óssea. O tratamento das náuseas e vômitos é sintomático. A alopécia deve reverter após um período de tempo.

Composição:

Forma Apresentação Composição
Genuxal Caixa com Cada drágea contém
Drágeas 50 drágeas 50 mg de ciclofosfamida
Genuxal Caixa com 10 Cada frasco-ampola
200mg frascos-ampola contém 200 mg de
(injetável) ciclofosfamida
Genuxal Caixa com 1 Cada frasco-ampola
1000 mg frasco-ampola contém 1000 mg de
(injetável) ciclofosfamida