Bula de Phytovein - 45 Comprimidos

Para que serve

Phytovein é indicado no tratamento da insuficiência ve- nosa crônica, prevenindo varizes e hemorróidas e na fra- gilidade capilar.

Contraindicação

Não deve ser utilizado em pessoas que estão em tratamento com anticoagulantes. Também não é recomendado admi- nistrar o produto a pessoas com insuficência hepática, insuficiência renal ou doenças do aparelho digestivo (gastrite e úlceras).

Como usar

A posologia foi estabelecida em 1 a 2 cápsulas, 3 vezes ao dia, antes das refeições, por via oral.

Ao analisar vários estudos (n = 12), observou-se que a média de duração dos tratamentos com castanha da Índia foi de 2 a 3 meses onde encontrou-se resultados positivos de eficácia. Baseado nestes dados, a duração do tratamento com Phytovein deverá ser de 8 a 12 semanas.

Há poucas informações sobre o uso prolongado da casta- nha da Índia mas em um estudo clínico, ela foi administrada por 56 semanas sem causar efeitos adversos relevantes.

Precauções

Não deve ser utilizado durante a gravidez, lactação e em crianças ou em pacientes com hipersensibilidade à droga ou a seus componentes.

Categoria C: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento só deve ser utilizado por via oral.

Reações Adversas

Em alguns casos podem aparecer espasmos musculares, náuseas, nefropatia, reações de hipersensibilidade (ex. prurido), urticária e vômitos.

População Especial

Uso em pacientes idosos, crianças e outros grupos de risco

Phytovein é bem tolerado por pacientes idosos e nas doses terapêuticas descritas na posologia, ainda não são conhecidas a intensidade e freqüência das reações advesas ou efeitos colaterais relevantes.

Não deve ser utilizado durante a gravidez, lactação e para crianças ou para pacientes com hipersensibilidade à droga ou a seus componentes.

Composição

Cada cápsula contém 300mg de extrato seco padronizado de castanha da índia [equivalente a 6,5% ou 19,5mg de escina (marcador)] e excipientes [dióxido de silício e talco].

Superdosagem

Se ocorrer ingestão acidental do produto em doses excessivas, deve-se procurar orientação médica e deve ser considerado o esvaziamento gástrico logo após o acidente.

Interação Medicamentosa

Baseado em estudos animais, pode haver um efeito aditivo com medicamentos hipoglicemiantes.

Teoricamente, a escina pode interferir com drogas que se ligam a proteínas como fenitoína, warfarina e amiodarona, embora não existam casos reportados.

Ação da Substância

Características Químicas e Farmacológicas

O Aesculus Hippocastanum L. (substância ativa) através de seus constituintes, possui ação antiexsudativa demonstrada clinica e farmacologicamente em casos de insuficiência venosa crônica.

Promove a tonificação das veias, diminuição da fragilidade capilar e aumento do volume de irrigação capilar.

Cuidados de Armazenamento

Phytovein deve ser guardado em sua embalagem original, evitando-se o calor excessivo [manter entre 15 e 30 °C] e protegendo-se da luz e umidade.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

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