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Para que serve

Suspensão oral / Gotas

Alivium é um medicamento indicado para redução da febre e para o alívio de dores, tais como dores decorrentes de gripes e resfriados, dor de garganta, dor de cabeça, dor de dente, dor nas costas, cólicas menstruais e dores musculares.

Comprimido

Alivium tem ação contra a inflamação (reação de defesa do organismo a uma agressão) dor e febre.

Alivium é indicado no alívio dos sinais e sintomas de osteoartrite (lesão crônica das articulações ou “juntas”) e artrite reumatoide (inflamação crônica das "juntas” causada por reações autoimunes, quando o sistema de defesa do corpo agride por engano ele próprio), reumatismo articular (inflamação das “juntas”), nos traumas relacionados ao sistema musculoesquelético (como entorse do tornozelo e dor nas costas) e alívio da dor após procedimentos cirúrgicos em odontologia, ginecologia, ortopedia, traumatologia e otorrinolaringologia.

Como Alivium funciona?

Solução oral / Gotas

Alivium exerce atividades contra a dor e contra a febre.

Seu início de ação ocorre em aproximadamente 15 a 30 minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.

Comprimido

O ibuprofeno é um agente anti-inflamatório não esteroidal (não derivado de hormônios) que inibe a produção de prostaglandinas (substâncias que estimulam a inflamação) o que gera atividade anti- inflamatória (reduz a inflamação), analgésica (redução, até supressão, da dor) e antipirética (redução, até supressão, da febre).

Contraindicação

Não utilizar Alivium junto com bebidas alcoólicas.

Alivium é contraindicado a pacientes com úlcera gastroduodenal ou sangramento gastrintestinal.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses de idade.

Suspensão / Gotas

Não utilize Alivium se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.

Este produto contém ibuprofeno que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais a asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Não utilize Alivium caso tenha apresentado alguma reação alérgica ao ácido acetilsalicílico e a outros anti-inflamatórios.

Não utilize este produto contra a dor por mais de 10 dias ou contra a febre por mais de 3 dias, a menos que seja prescrito pelo médico.

Não ultrapasse a dose recomendada.

Não tome este produto com outros medicamentos contendo ibuprofeno ou outros medicamentos para dor, exceto sob orientação médica.

Não utilize Alivium em casos em que o ácido acetilsalicílico, iodeto e outros anti-inflamatórios não esteroides tenham induzido asma, rinite, urticária, pólipo nasal, angioedema, broncoespasmo e outros sintomas de reação alérgica ou anafilática.

Comprimido

Alivium não deve ser utilizado em pacientes

• Com hipersensibilidade (alergia) ao ibuprofeno, a Alivium qualquer componente da fórmula ou a outros anti-inflamatórios não esteroidais – como, por exemplo, o ácido acetilsalicílico;
• Portadores da “tríade do ácido acetilsalicílico” (presença de crise de asma, dificuldade para respirar e chiado, rinite (inflamação do nariz que leva ao aparecimento de muita secreção e espirros) e intolerância ao ácido acetilsalicílico);
• Tratamento perioperatório na cirurgia de revascularização da artéria coronária (cirurgia da ponte de veia safena ou de artéria mamária para obstrução da coronária);
• Insuficiência renal, hepática e cardíaca grave (diminuição da função dos rins, fígado e coração, respectivamente).

Como usar

Suspensão oral

Uso oral.

Agite antes de usar.

Não precisa diluir.

Crianças

A dose recomendada para crianças a partir de 6 meses deve ser administrada conforme quadro a seguir, de acordo com o peso da criança, em intervalos de 6 a 8 horas, ou seja, de 3 a 4 vezes ao dia, não ultrapassando a dose máxima de 7mL.

Crianças com mais de 30kg não devem ultrapassar a dose máxima de 7mL.

Adultos

Em adultos, a dose habitual do Alivium , para febre é de 40 gotas (200mg) a 160 gotas (800mg), podendo ser repetida por, no máximo, 4 vezes por dia.

A dose máxima permitida por dia em adultos é de 640 gotas (3.200mg).

Dose recomendada por no máximo, 4 vezes ao dia.

Veja as instruções de uso da seringa e adaptador de frasco

1. Abrir o frasco do medicamento e desembalar a seringa dosadora e o adaptador de frasco. Colocar o adaptador no bocal do frasco com firmeza (fig. 1).

2. Adaptar a seringa dosadora no adaptador de frasco (fig. 2).

3. Virar o frasco e aspirar a medida desejada. Puxar cuidadosamente o êmbolo, medindo a quantidade exata em mL, conforme a posologia recomendada pelo seu médico (fig. 3).

4. Retirar a seringa dosadora (fig. 4).

5. Esvaziar a seringa lentamente na boca, com a cabeça inclinada para trás (fig. 5).

6. Tampar o frasco sem retirar o adaptador (fig. 6).

7. Lavar bem a seringa dosadora com água corrente.

Observações: O adaptador e a seringa dosadora são de uso exclusivo para administração de Alivium suspensão por via oral.

O manuseio da seringa dosadora deve ser feito somente por adultos.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Gotas

50mg/ml

Uso oral.

Agite antes de usar.

Não precisa diluir.

Crianças

A dose recomendada para crianças a partir de 6 meses de idade pode variar de 1 a 2 gotas/Kg de peso, em intervalos de 6 a 8 horas, ou seja, de 3 a 4 vezes ao dia.

A dose máxima por dose em crianças menores de 12 anos de idade é de 40 gotas (200mg) e a dose máxima permitida por dia é de 160 gotas (800mg).

Adultos

Em adultos, a dose habitual do Alivium, para febre é de 40 gotas (200mg) a 160 gotas (800mg), podendo ser repetida por, no máximo, 4 vezes por dia.

A dose máxima permitida por dia em adultos é de 640 gotas (3200mg).

Dose recomendada por no máximo, 4 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de duvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

100mg/mL

Uso oral.

Agite antes de usar.

Não precisa diluir.

Crianças

A dose recomendada para crianças a partir de 6 meses de idade é de 1 gota/Kg de peso, em intervalos de 6 a 8 horas, ou seja, de 3 a 4 vezes ao dia.

A dose máxima por dose em crianças com mais de 30Kg é de 20 gotas (200mg) e a dose máxima permitida por dia é de 80 gotas (800mg).

Adultos

Em adultos, a dose habitual do Alivium é de 20 gotas (200mg) a 80 gotas (800mg), podendo ser repetida por, no máximo, 4 vezes por dia.

A dose máxima permitida por dia em adultos é de 320 gotas (3.200mg).

Dose recomendada por no máximo, 4 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de duvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Comprimido 

Efeitos indesejáveis podem ser reduzidos usando-se a menor dose eficaz de Alivium dentro do menor tempo necessário para controlar os sintomas.

O tempo de tratamento adequado deverá ser decisão do seu médico.

A dose recomendada é de 600mg 3 ou 4 vezes ao dia.

A dose de Alivium deve ser adequada a cada caso clínico, e pode ser diminuída ou aumentada a partir da dose inicial sugerida, dependendo da gravidade dos sintomas.

A dose de tratamento deverá ser decisão do seu medico.

Não se deve exceder a dose diária total de 3.200mg.

Na ocorrência de distúrbios gastrintestinais (por exemplo, queimação, náuseas, azia e vômitos), administrar Alivium com as refeições ou leite. 

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Alivium?

Caso você esqueça-se de tomar Alivium no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas.

O esquecimento da dose pode comprometer o resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Suspensão / Gotas

Informe sempre o médico sobre possíveis doenças do coração, nos rins, no fígado ou outras que você tenha, para receber uma orientação cuidadosa.

Em pacientes com asma ou outras doenças alérgicas, especialmente quando há história de broncoespasmo, o ibuprofeno deve ser usado com cautela.

Consulte um médico caso: não esteja ingerindo líquidos; tenha perda contínua de líquidos por diarreia ou vômito; tenha dor de estômago; apresente dor de garganta grave ou persistente ou dor de garganta acompanhada de febre elevada, dor de cabeça, enjoos e vômitos; e tenha ou teve problemas ou efeitos colaterais com este ou qualquer outro medicamento para dor e febre.

Consulte um médico antes de utilizar este medicamento se: estiver sob tratamento de alguma doença grave; estiver tomando outro(s) medicamento(s); e estiver tomando outro produto que contenha ibuprofeno ou outro analgésico e antipirético.

Pare de utilizar este medicamento e consulte um médico caso: ocorra uma reação alérgica; a dor ou a febre piorar ou durar mais de 3 dias; não obtenha melhora após 24 horas de tratamento; ocorra vermelhidão ou inchaço na área dolorosa; e surjam novos sintomas.

Interações medicamentosas

Interações medicamento-medicamento

O uso de ibuprofeno e de outros analgésicos e antipiréticos junto com os seguintes fármacos deve ser evitado, especialmente nos casos de administração continua:

• Ácido acetilsalicílico;
• Paracetamol;
• Colchicina;
• Iodetos;
• Medicamentos fotossensibilizantes;
• Outros anti-inflamatórios não esteroides;
• Corticosteroides;
• Corticotrofina;
• Uroquinase;
• Antidiabéticos orais ou insulina;
• Anti hipertensivos e diuréticos, ácido valpróico;
• Plicamicina;
• Sais de ouro;
• Ciclosporina;
• Lítio;
• Probenecida;
• Inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina);
• Agentes anticoagulantes ou trombolíticos;
• Inibidores de agregação plaquetária;
• Cardiotônicos digitálicos;
• Digoxina;
• Metotrexato;
• Hormônios tireoidianos.

Interações medicamento-exame laboratorial

Durante o uso de ibuprofeno, os exames de sangue poderão indicar anemia.

Se houver sangramento no aparelho digestivo devido ao uso do ibuprofeno, o exame de fezes para pesquisa de sangue oculto poderá ter resultado positivo.

O valor da taxa de açúcar no sangue (glicemia) poderá ser mais baixo durante o uso de ibuprofeno.

Não existe interferência conhecida com outros exames.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Comprimido

Informe ao seu médico todas as medicações que está usando para que ele avalie se uma nova medicação interferirá na ação da outra; isso se chama interação medicamentosa.

Alivium pode interagir com

• Anticoagulantes (por exemplo, varfarina), aumentando o risco de sangramento;
• Medicamentos para hipertensão e diuréticos, reduzindo o efeito desses medicamentos;
• Ácido acetilsalicílico e corticoesteroides (anti-inflamatório hormonal), inibidores seletivos de recaptação da serotonina, aumentando o risco de lesões, sangramento e úlceras gastrintestinais;
• Ciclosporina e Talicromo, aumentando o risco de lesão dos rins;
• Lítio e metrotrexato, pode ter a quantidade desses medicamentos no sangue aumentado;
• Antiácidos podem aumentar os riscos dos eventos adversos do Alivium.

Alivium deve ser usado com cautela em pacientes

• Portadores de hipertensão e insuficiência cardíaca congestiva (redução da capacidade do coração de bombear o sangue), pois pode levar à retenção de líquidos e edema (inchaço) periférico (em membros) que podem piorar os sintomas dessas doenças;
• Doenças cardiovasculares, pois pode aumentar os riscos de eventos tromboembólicos (entupimento dos vasos);
• História prévia de inflamação, sangramento, ulceração e/ou perfuração gastrintestinal, pois pode haver aumento dos riscos desses eventos;
• Disfunção (alteração da função) renal, pois Alivium pode reduzir a quantidade de sangue que chega ao rim, prejudicando o órgão cuja função está alterada.

Alivium interfere no efeito antiplaquetário (evita a agregação de plaquetas no sangue) da aspirina em baixa dosagem e pode, assim, interferir no tratamento profilático da doença cardiovascular com aspirina.

Alivium está indicado para uso exclusivo em adultos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas

Solução oral / Gotas

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, Alivium pode causar alguns efeitos não desejados.

Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sistema nervoso central

Tontura.

Pele

Rash cutâneo (aparecimento de lesões na pele, como bolhas consistentes ou manchas).

Sistema gastrintestinal

Dor de estômago, náuseas.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Pele

Prurido (coceira).

Sistema gastrintestinal

Indigestão, prisão de ventre, perda de apetite, vômitos, diarreia, gases.

Sistema geniturinário

Retenção de sódio e água.

Sistema nervoso central

Dor de cabeça, irritabilidade, zumbido.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Pele

Alergia, eritema multiforme (reação do sistema de defesa das mucosas e da pele), necrólise epidérmica toxica (lesão dermatológica rara), síndrome de Stevens-Johnson (forma grave do eritema multiforme), urticária, síndrome lupus-like, manchas roxas e avermelhadas, sensibilidade à luz.

Sistema nervoso central

Depressão, ansiedade, meningite asséptica (inflamação da camada que reveste o cérebro), confusão mental, alucinações, alterações de humor, insônia.

Sistema nervoso periférico

Formigamento.

Sistema gastrintestinal

Icterícia (cor amarelada na pele causada por problemas com a bile), feridas no esôfago, feridas no estômago, feridas no duodeno, hepatite medicamentosa, inflamação no pâncreas, sangramento digestivo.

Sistema geniturinário

Insuficiência da função dos rins, morte do tecido dos rins, infecção na bexiga, sangue na urina, aumento da frequência e quantidade de urina.

Sangue

Anemia, anemia hemolítica (anemia causada pela quebra das células vermelhas), pancitopenia (diminuição das células do sangue), hipoplasia medular (diminuição da atividade formadora dos tecidos orgânicos, pele, músculos), trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue), leucopenia (diminuição das células de defesa), agranulocitose (diminuição de tipos especiais de células de defesa), eosinofilia (aumento de um tipo especial de célula de defesa).

Visão

Visão dupla, redução da capacidade visual, vermelhidão ocular, olho seco.

Ouvido, nariz e garganta

Diminuição da capacidade de ouvir, inflamação da mucosa nasal, sangramento pelo nariz, edema de glote (reação alérgica, conhecida como “garganta fechada”), boca seca.

Sistema cardiovascular

Aumento de pressão arterial, infarto do miocárdio, arritmia cardíaca, taquicardia, palpitações, insuficiência cardíaca congestiva, acidente vascular cerebral, vasculite.

Sistema respiratório

Broncoespasmo, chiado no peito, falta de ar, dor torácica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Comprimido

Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis

• Cistite (infecção da bexiga);
• Rinite (inflamação do nariz);
• Agranulocitose (ausência de granulócitos – tipo de célula de defesa – no sangue);
• Anemia (redução do número de células vermelhas no sangue) aplástica (redução da capacidade da medula em produzir células);
• Eosinofilia;
• Anemia hemolítica (destruição das células vermelhas);
• Neutropenia (redução de neutrófilos);
• Pancitopenia (redução do número de todas as células do sangue);
• Trombocitopenia (redução do número de plaquetas, células sanguíneas responsáveis pela coagulação) com ou sem aparecimento de púrpura (sangramentos nos pequenos vasos, gerando pequenos sangramentos na pele e mucosas);
• Inibição da agregação plaquetária;
• Reações anafilactoides;
• Anafilaxia (reação alérgica grave);
• Redução do apetite;
• Retenção de líquidos;
• Confusão (diminuição da consciência com pensamentos confusos);
• Depressão;
• Labilidade emocional (descontrole emocional);
• Insônia;
• Nervosismo;
• Meningite asséptica (inflamação da meninge na ausência de microrganismo infeccioso) com febre e coma;
• Convulsões;
• Tontura;
• Cefaleia (dor de cabeça);
• Sonolência;
• Ambliopia (visão embaçada e/ou diminuída);
• Escotoma (manchas escuras na visão e/ou alterações na visão de cores);
• Olhos secos;
• Perda da audição e zumbido;
• Insuficiência cardíaca congestiva (redução da capacidade do coração de bombear o sangue) e palpitações;
• Hipotensão (queda da pressão arterial), hipertensão (aumento da pressão arterial);
• Broncoespasmo (redução da passagem de ar pelos brônquios);
• Dispneia (falta de ar);
• Cólicas ou dores abdominais;
• Desconforto abdominal;
• Constipação (intestino preso);
• Diarreia;
• Boca seca;
• Duodenite (inflamação do duodeno);
• Dispepsia (sensação de “queimação” no estômago);
• Dor epigástrica;
• Sensação de plenitude do trato gastrintestinal (eructação e flatulência - aumento dos gases);
• Inflamação e/ou úlcera e/ou sangramento e/ou perfuração do estômago;
• Duodeno e/ou intestino;
• Úlcera gengival (da gengiva);
• Hematêmese (vômito com sangue);
• Indigestão;
• Melena (presença de sangue deglutido nas fezes);
• Náuseas;
• Esofagite (inflamação do esôfago);
• Pancreatite (inflamação do pâncreas);
• Inflamação do intestino delgado ou grosso;
• Vômito;
• Úlcera no intestino grosso e delgado;
• Perfuração do intestino grosso e delgado;
• Insuficiência hepática (diminuição da função do fígado);
• Necrose hepática (destruição das células do fígado);
• Hepatite (inflamação do fígado);
• Síndrome hepatorenal;
• Icterícia (pele e branco dos olhos amarelados);
• Alopecia (queda de cabelos);
• Eritema multiforme (erupção aguda de lesões na pele com várias aparências (manchas vermelhas planas ou elevadas);
• Bolhas;
• Ulcerações que podem acontecer em todo o corpo);
• Dermatite esfoliativa (descamação da pele);
• Síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica - grandes áreas da pele morrem);
• Reações de fotossensibilidade (excessiva sensibilidade da pele à exposição ao sol);
• Prurido (coceira);
• Erupção cutânea (vermelhidão da pele);
• Síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de eritema multiforme);
• Urticária (reação alérgica da pele);
• Erupções vesículo-bolhosas (lesões com bolhas na pele);
• Insuficiência renal aguda (falência dos rins) em pacientes com significativa disfunção renal preexistente;
• Azotemia (aumento dos metabólitos excretados pelo rim no sangue);
• Glomerulite (inflamação dos glomérulos do rim);
• Hematúria (presença de sangue na urina);
• Poliúria (aumento da quantidade de urina);
• Necrose papilar renal (destruição de certas células do rim);
• Necrose tubular (destruição de certas células do rim);
• Nefrite túbulo intersticial (inflamação em parte dos rins);
• Síndrome nefrótica (síndrome que ocorre quando há perda de proteínas pela urina);
• Edema (inchaço);
• Glomerulonefrite de lesão mínima (doença relacionada ao rim);
• Pressão sanguínea elevada;
• Diminuição da hemoglobina (substância que fica dentro do glóbulo vermelho do sangue) e hematócrito (porcentagem de células vermelhas no sangue);
• Diminuição do clearance de creatinina (eliminação de uma substância relacionada à função do rim);
• Teste de função hepática (função do fígado) anormal;
• Tempo de sangramento prolongado.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso durante a gravidez e amamentação

Não utilizar este medicamento durante a gestação ou a amamentação, exceto sob recomendação médica.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se você estiver amamentando.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Crianças

O uso de ibuprofeno em crianças com menos de 2 anos de idade e idosos deve ser feito sob orientação médica.

Composição

Suspensão oral

Cada ml da suspensão contém

*Aroma artificial de frutas roxas, ciclamato de sódio, glicerol, goma xantana, benzoato de sódio, propilenoglicol, dióxido de titânio, ácido cítrico, sucralose, sacarina sódica, sorbitol e água.

Gotas

Cada 50mg/ml da suspensão gotas* contém

Cada gota contém 5mg de ibuprofeno.

*Cada ml da suspensão corresponde a 10 gotas.

**Goma xantana, glicerol, benzoato de sódio, ácido cítrico, propilenoglicol, aroma artificial de tutti-frutti, sorbitol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, dióxido de titânio, polissorbato 80 e água.

Cada 100mg/ml da suspensão gotas* contém

Cada gota contém 10mg de ibuprofeno.

*Cada mL da suspensão corresponde a 10 gotas.

**Goma xantana, glicerol, benzoato de sódio, ácido cítrico, propilenoglicol, aroma artificial de frutas roxas, sorbitol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, dióxido de titânio, sucralose e água.

Comprimido

Cada comprimido revestido contém

*Amido, povidona, ácido esteárico, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio, amido pré-gelatinizado, hipromelose, hiprolose e macrogol.

Superdosagem

Suspensão / Gotas

O tratamento da superdose pelo ibuprofeno é de suporte, uma vez que não existem antídotos para este fármaco.

Os sintomas podem incluir vertigem, movimento ocular involuntário, parada transitória da respiração, inconsciência, queda da pressão arterial e insuficiência respiratória.

Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas.

Procure um serviço médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Comprimido

Os sintomas de superdose mais frequentemente relatados incluem dor abdominal, náuseas, vômitos, letargia (sensação de redução de energia) e sonolência.

Outros sintomas do sistema nervoso central incluem dores de cabeça, zumbido, sedação e convulsões.

Podem ocorrer, raramente, coma, insuficiência renal aguda (falência dos rins) e parada respiratória (principalmente em crianças muito jovens).

Também foi relatada toxicidade cardiovascular (lesão tóxica do coração).

O tratamento da superdose aguda de Alivium é basicamente de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa

O uso do ibuprofeno e de outros analgésicos e antipiréticos concomitantemente com corticosteroides aumenta o risco de úlceras gástricas. O uso concomitante de medicamentos à base de furosemida e tiazídicos diminui o efeito diurético dessas drogas. O uso do produto concomitantemente com medicamentos à base de probenecida aumentará o efeito terapêutico do ibuprofeno. Durante a terapia como ibuprofeno, deve-se evitar a administração de hormônios tireoidianos. O ibuprofeno pode aumentar o efeito dos anticoagulantes orais (heparina), a concentração sanguínea de lítio e a atividade antiagregante plaquetária, desaconselhando-se, portanto, a administração simultânea de ibuprofeno e tais substâncias.

O uso concomitante de qualquer AINE com os seguintes fármacos deve ser evitado, especialmente nos casos de administração crônica:

Ácido acetilsalicílico, paracetamol, colchicina, iodetos, medicamentos fotossensibilizantes, outros anti-inflamatórios não esteroides, corticosteroides, corticotrofina, uroquinase, hipoglicemiantes orais ou insulina, anti-hipertensivos e diuréticos, ácido valpróico, plicamicina, sais de ouro, ciclosporina, lítio, probenecida, inibidores da ECA, agentes anticoagulantes ou trombolíticos, inibidores de agregação plaquetária, cardiotônicos digitálicos, digoxina e metotrexato.

Interação medicamento-exame laboratorial

Poderá ocorrer diminuição dos níveis de hemoglobina e do hematócrito. Se houver sangramento gastrintestinal devido ao uso do ibuprofeno, haverá positividade na pesquisa de sangue oculto nas fezes.

Poderá causar diminuição da glicemia. Não existe interferência conhecida com outros exames.

Interação Alimentícia

Não utilizar Ibuprofeno concomitante com bebidas alcoólicas.

Ação da Substância

Resultados de Eficácia

O estudo PAIN (Paracetamol, Aspirin, lbuprofen new tolerability) foi um estudo randomizado e cego, delineado para comparar três analgésicos no tratamento da dor aguda. Um total de 8.677 adultos foram randomizados para tratamento com Ibuprofeno (1.200mg/d), paracetamol (3g/d) e aspirina (3g/d). As principais indicações foram dor musculoesquelética (31-33%), resfriado comum (19-20%), dorsalgia (15-17%) e cefaleia (10-11%). Observou-se maior incidência de eventos adversos com aspirina (10,1%) em comparação com Ibuprofeno (7,0%, P < 0,001) ou paracetamol (7,8%).

Eventos adversos gastrintestinais ocorreram em menor frequência nos pacientes tratados com Ibuprofeno (4,0%) em comparação com aspirina (7,1%,P < 0,001) ou paracetamol (5,3%, p = 0,025).

O Boston University Fever Study envolveu 84.192 crianças com idade entre seis meses e 12 anos, com doença febril. As crianças foram randomizadas para tratamento com paracetamol (12mg/kg por dose a cada 4-6 horas) ou Ibuprofeno (5-10mg/kg por dose a cada 4-6 horas). O desfecho primário foi a ocorrência de eventos adversos graves como sangramento gastrintestinal, insuficiência renal aguda ou anafilaxia. O desfecho secundário foi a ocorrência de internação hospitalar por outras complicações. Não se observou diferença estatisticamente significativa entre as duas medicações quanto à necessidade de internação hospitalar por evento adverso, ou qualquer alteração significativa da função renal nos pacientes tratados com Ibuprofeno. Por outro lado, as crianças que foram tratadas com Ibuprofeno apresentaram menor risco de consultas médicas por asma (3,0%; IC95% 2,1-4, 1%) do que aquelas tratadas com paracetamol (5,1%; IC95% 3,5-7,1%), P = 0,02.

Magni e colaboradores realizaram um estudo multicêntrico, aberto e randomizado para avaliar a atividade antipirética e a tolerabilidade de doses orais únicas de Ibuprofeno versus dipirona em lactentes e crianças febris. Cento e vinte e dois pacientes de ambos os sexos, com idade entre 6 meses e 8 anos de idade, com temperatura axilar ? 38,0°C foram randomizados (1:1) para Ibuprofeno (10mg/kg) ou dipirona (l5mg/kg), administrados em doses orais únicas. A temperatura axilar e os eventos adversos foram avaliados após 10, 20, 30 e 45 minutos e, a seguir, de 1 em 1 hora, durante 8 horas após a administração. As médias de temperatura foram significativamente menores nos pacientes que receberam Ibuprofeno, em relação aos que receberam dipirona, nos grupos de febre alta entre (> 39,1°C) e baixa (38,0°C e 39,1°C) (p = 0,04). Após 1, 2 e 4 horas da administração das drogas, o valor absoluto da soma ponderada das diferenças de temperatura a partir dos valores basais foi significativamente menor no grupo de febre alta da dipirona, quando comparado ao grupo de febre alta do Ibuprofeno, o que significa maior efeito para este último.

Houve diferenças estatisticamente significativas no tempo para normalização da temperatura (< 37,2°C) entre o Ibuprofeno e a dipirona nos grupos de temperatura baixa (3,1 ± 2,04 vs. 4,5 ± 3,06 horas, p = 0,01) e alta (2.7 ± 1,68 vs. 5,4 ± 3,15 horas, p = 0,003). A diferença do tempo de persistência do efeito antipirético foi também estatisticamente significativa para o grupo de temperatura alta, a favor do Ibuprofeno (3,4 ± 2,03 vs.1,8 ± 1,89 hora, p = 0,01). As duas drogas apresentaram perfis de tolerabilidade comparáveis. Os autores concluíram que uma dose oral única de Ibuprofeno demonstrou proporcionar antipirese mais rápida, potente e por um tempo mais longo do que uma dose oral única de dipirona, especialmente na presença de febre alta.

Autret e colaboradores conduziram um estudo randomizado, aberto, multicêntrico e comparativo entre Ibuprofeno (7,5mg/kg), paracetamol (10mg/kg) e aspirina (10mg/kg), que envolveu 351 crianças com idade entre 6 e 24 meses com febre (temperatura retal > 39°C). A temperatura foi avaliada após 1, 4 e 6 horas da administração. Observou-se maior queda da temperatura nas crianças tratadas com Ibuprofeno em comparação com aquelas tratadas com aspirina ou paracetamol. A avaliação do conforto das crianças através de escala visual mostrou superioridade do Ibuprofeno frente aos outros tratamentos.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Ibuprofeno, um derivado do ácido fenilpropânico, inibidor da síntese das prostaglandinas, tendo propriedades analgésicas e antipiréticas. Os antipiréticos e analgésicos inibem a ação da cicloxigenase, diminuindo a formação de precursores das prostaglandinas e dos tromboxanos a partir do ácido araquidônico, diminuindo a ação destes mediadores no termostato hipotalâmico e nos receptores de dor (nociceptores).

Farmacocinética

O Ibuprofeno apresenta boa absorção oral, com aproximadamente 80% da dose absorvida no trato gastrintestinal, havendo diferença quando da administração em jejum ou após refeição, pois a presença de alimentos diminui a absorção. O início de ação ocorre em aproximadamente 15 a 30 minutos. A taxa de ligação proteica é alta (99%) e a concentração plasmática máxima é atingida em 1,2 a 2,1 horas, tendo duração de 4 a 6 horas, com meia-vida de eliminação de 1,8 a 2 horas. A biotransformação é hepática e a excreção praticamente se completa em 24 horas após a última dose, sendo menos de 1% excretado na forma inalterada.

Cuidados de Armazenamento

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Proteger da luz.

Características físicas

Suspensão oral / Gotas

Apresenta-se como uma suspensão homogênea de coloração branca a praticamente branca, livre de partículas estranhas e odor característico.

Comprimido

Apresenta-se como comprimido revestido oval, convexo, com a gravação Alivium 600 em uma das faces e com a outra lisa, de cor branca a praticamente branca e livre de partículas estranhas.

Dizeres Legais

Registro M.S. nº 1.7817.0807

Farm. Responsável:
Alexandre de Abreu Villar
CRF-RJ no 7.472

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO
CEP 75132-020

Solução Oral

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira

Solução gotas / Comprimido

Registrado por:
Hypermarcas S.A.
Rua Nova Cidade - Vila Olímpia - São Paulo - SP - CEP 04547-070
C.N.P.J.: 02.932.074/0001-91- Indústria Brasileira