Bula de Calotrat Plantar Solução 20G Ácido Salicílico

Para que serve

Calotrat Plantar é indicado para uso nas hiperqueratoses, como cravos e rachaduras nos pés, calos secos e verrugas.

Contraindicação

Este medicamento é contraindicado em pacientes com diabetes e em pacientes com déficits circulatórios em membros, exceto sob prescrição médica.

O produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Como usar

Umedecer o cabelo e massagear o couro cabeludo com uma pequena quantidade de ácido salicílico (substância ativa deste medicamento).

Enxaguar bem com água.

Em seguida aplicar uma quantidade maior de ácido salicílico até a obtenção de espuma.

Deixar a espuma agir no cabelo por cerca de 5 minutos.

Enxaguar completamente com água.

Este shampoo pode ser usado até 3 vezes por semana ou de acordo com a orientação médica.

Para um melhor resultado, não usar sabão, detergente ou outro shampoo qualquer antes ou após o uso de ácido salicílico.

Precauções

• Exclusivamente para uso externo.
• Não ingerir.
• Manter fora do alcance das crianças.
• Evite contato com os olhos, face, genitais ou membranas mucosas.
• Evitar o uso em pele agudamente inflamada.
• Em caso de contato acidental com os olhos, enxaguar abundantemente.
• A toxicidade do salicilato pode ocorrer após uso prolongado do produto.
• Recomenda-se não usar o produto em crianças menores de 2 anos de idade, exceto quando indicado pelo médico.

Gravidez e lactação:

Categoria C de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Pacientes idosos

Não há relatos que justifiquem tratamento diferencial para essa população, desde que sejam tomadas as precauções de uso do produto.

Reações Adversas

O Ácido Salicílico é irritante e pode causar dermatites. Foram relatadas reações alérgicas e reações de toxicidade no local de aplicação do uso do coaltar após exposição solar.

Não há informação sobre a frequência da incidência dessas reações.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

População Especial

Não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação.

Não recomendado para uso em crianças menores de 2 anos, exceto sob orientação médica.

Em idosos recomenda-se o uso sob prescrição médica, devido a possíveis alterações na sensibilidade da pele.

Interação Medicamentosa

Não há relatos de interações medicamentosas com o medicamento.

Interação Alimentícia

Não há relatos de interações alimentícias com o medicamento.

Ação da Substância

Resultados da eficácia

Ácido Salicílico tem sido utilizada por vários grupos de médicos na assistência aos pacientes com caspa e dermatite seborréica, por conter duas medicações eficazes no controle dessas afecções.

Assim, o coaltar e o ácido salicílico, com suas ações queratolíticas, anti- pruriginosas, anti-proliferativas, antiinflamatórias e anti-sépticas, associam-se de forma sinérgica para o tratamento das dermatites descamativas do couro cabeludo.

Características Farmacológicas

O ácido salicílico tem ação queratolítica, auxiliando a remoção das escamas superficiais e fragmentos, de maneira a permitir que o xampu entre em contato mais íntimo com a superfície do couro cabeludo.

O nome químico do ácido salicílico é ácido 2-hidroxibenzóico, sua fórmula molecular é C7H6O3 e possuiu peso molecular de 138,12. Apresenta-se como cristais aciculares brancos ou incolores ou como pó cristalino branco. Sua forma sintética é branca e sem odor e sua preparação natural proveniente do metilsalicilato pode ser discretamente amarelada ou rósea, com odor leve de menta.

O tempo para atingir o pico de concentração do ácido salicílico em aplicações tópicas é de 5 horas, atingindo concentrações entre 0,3 a 0,9 mg/l após o uso de 2 a 6 mg/l de metilsalicilato. A área sob a curva dos níveis séricos varia entre 15,3 ± 6,6 mg/h/l a 35,8 ± 11,8 mg/h/l. Em óleos contendo 5% e 10% de ácido salicílico, observou- se absorção sistêmica, com o uso tópico em pele, de 9,3% a 25,1%, cujo aumento foi notado após múltiplas aplicações.

Após a absorção, 50% a 80% do ácido salicílico se ligam a proteínas plasmáticas, mais precisamente à albumina sérica, com maior afinidade pela albumina fetal. Os metabólitos do ácido salicílico são os glucuronatos de salicilato e o ácido salicilúrico.

A excreção do ácido salicílico é 95% realizada pelos rins. O ácido salicílico facilita a descamação, solubilizando o cimento intercelular que une as camadas do estrato córneo, levando à perda da queratina. Além de suas ações queratolíticas, indicadas no tratamento das condições hiperqueratóticas da pele, o ácido salicílico possui ação fungicida e é usado topicamente no tratamento da infecção cutânea por dermatófitos.

Tal ação é efeito da remoção da camada córnea da pele, o que suprime o crescimento fúngico. O ácido salicílico também possui ação levemente anti-séptica.

Dizeres Legais

Medicamento de notificação simplificada RDC ANVISA nº 199/2006. 

AFE nº 1.00689.