Bula de Clopixol - 10 Mg C 20 Comprimidos

Clopixol

ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

Indicação:

Para que serve Clopixol? Esquizofrenia aguda e crônica e outras psicoses, especialmente com sintomas como alucinações, delírios, distúrbios do pensamento, assim como agitação, inquietação, hostilidade e agressividade. Fase maníaca da psicose maníaco depressiva. Retardo mental associado com hiperatividade motora, agitação, violência, e outros distúrbios do comportamento.

Demência senil com idéias paranóides, confusão e/ou desorientação ou distúrbios do comportamento.

Contra Indicação:

Quando não devo usar este medicamento? Intoxicações agudas por álcool, barbitúricos, ou opiáceos; estados comatosos.

Posologia:

Como usar Clopixol? Adultos: A dose deve ser ajustada individualmente de acordo com a condição. De modo geral, deve-se iniciar com uma dose pequena e aumentá-la até alcançar um efeito ótimo tão rápido quanto possível com base na resposta terapêutica.

Esquizofrenia aguda e outras psicoses agudas; estados de agitação aguda graves, Mania:
Tratamento via oral: Usualmente 10-50 mg/dia. Em casos moderados a graves, iniciar com 20 mg/dia e aumentar, caso necessário , 10 a 20 mg a cada 2-3 dias até 75 mg ou mais por dia.

Esquizofrenia crônica e outras psicoses crônicas:
Tratamento via oral: Dose de manutenção de 20 40 mg/dia.

Agitação em pacientes oligofrênicos:
Tratamento via oral: 6-20 mg/dia, se necessário, aumentar para 20-40 mg/dia.

Agitação e confusão em pacientes senis:
Tratamento via oral: 2-6 mg/dia ( de preferência administrar no final do dia). Se necessário aumentar para 10-20 mg/dia.

OBS: A administração pode ser feita em dose única ou dividida a critério médico.

Efeitos Colaterais:

Quais os males que este medicamento pode me causar? Neurológicas: Podem ocorrer sintomas extrapiramidais, especialmente durante as fases iniciais do tratamento. Na maioria dos casos, estes efeitos colaterais podem ser controlados satisfatoriamente através da redução da dose e/ou uso de substâncias antiparkinsonianas. O uso profilático de rotina de medicação antiparkinsoniana não é recomendado. A discinesia tardia pode ocorrer muito ocasionalmente em pacientes submetidos a tramento de longo prazo. As drogas antiparkinsonianas não aliviam estes sisntomas. Recomenda-se redução da dose ou, se possível a interrupção da terapia.

Psíquicos: Sonolência inicialmente.

Autonômicos e cardiovasculares: Boca seca, distúrbio de acomodação, distúrbio da micção, constipação, taquicardia, hipotensão ortostática e vertingens.

Hepático: Podem ocorrer alterações leves e transitórias dos testes de função hepática.

Advertências:

O que devo saber antes de usar este medicamento?CLOPIXOL não deve ser ingerido com bebida alcoólica ou barbitúricos.

Pacientes em terapia por longo prazo devem ser acompanhados cuidadosamente. O tratamento não deve ser interrompido abruptamente.

CLOPIXOL deve ser usado com precaução em pacientes com desordens convulsivas, doença hepática ou cardiovascular avançada.

Preferivelmente, o CLOPIXOL não deve ser usado durante a gravidez e lactação.

Efeitos sobre atividades que requeiram atenção: A capacidade de dirigir automóveis ou de operar máquinas pode ser afetada. Portanto, deve-se tomar cuidado, sobretudo no início do tratamento até que todas as reações individuais do paciente sejam conhecidas.

Superdosagem:

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? O conjunto dos seguintes sintomas pode indicar superdosagem: sonolência, coma, sintomas extrapiramidais, convulsões, hipotensão, choque , hipo ou hipertermia.

Conduta na superdosagem
Tratamento sintomático e de suporte. deve-se fazer lavagem gástrica, tão rápido quanto possível, após a ingestão oral. administrar carvão ativado. instituir medidas de suporte dos sistemas respiratório e cardiovascular. não se deve utilizar epinefrina (adrenalina), pois pode resultar em redução ainda maior dos níveis tensionais.

Convulsões podem ser tratadas com diazepam e os sintomas extrapiramidais com biperideno.

Recomendações especiais
A síndrome neuroléptica maligna (snm) é uma complicação rara, porém potencialmente fatal, ao uso de substâncias neurolépticas. os sinais cardinais da snm são hipertermia, rigidez muscular e flutuação do nível de consciência associados a disfunção autonômica (pressão sangüínea lábil, taquicardia, sudorese). além da imediata interrupção da medicação neuroléptica são vitais a instituição de medidas de suporte geral e tratamento sintomático.

Atenção: este produto é um novo medicamento, e embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado,podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. em caso de supeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.