Bula de Florax - Pediátrico 5Flaconete

Para que serve

Florax é destinado ao tratamento da restauração da microbiota intestinal fisiológica, desequilibrada por infecções intestinais, provocadas por agentes patógenos ou devido ao uso de antibioticos e quimioterápicos.

Como este medicamento funciona?

Este medicamento é um produto probiótico constituído por levedo de Saccharomyces cerevisiae e atua no trato digestivo promovendo a restauração da microbiota intestinal fisiológica.

Contraindicação

Pacientes que tenham alergia aos componentes da fórmula.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Informe ao médico, ou cirurgião-dentista, o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico, ou cirurgião-dentista, se você está fazendo uso de algum outro medicamento."

Como usar

Você deve ingerir os flaconetes por via oral.

Agite antes de usar.

Tomar o conteúdo total de 1 flaconete (5mL) a cada 12 horas ou a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. 

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose do Florax, retorne a posologia prescrita sem necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista

Precauções

O uso simultâneo de antifúngicos orais ou sistêmicos com o medicamento Florax pode reduzir seu efeito terapêutico.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Reações Adversas

Embora não sejam conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas, informe ao médico o aparecimento de eventuais reações desagradáveis pelo uso do medicamento

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato atráves do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC)

Composição

Adulto

Cada flaconete de 5mL contém:

Veículo: Meio de cultura com tampão fosfato.

Pediátrico

Cada flaconete de 5mL contém:

 Veículo: Meio de cultura com tampão fosfato.

Superdosagem

Como o levedo Saccharomyces cerevisiae não é absorvido, não existe o perigo de superdosagem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

Interação Medicamentosa

O uso simultâneo de antifúngicos, antibióticos, corticosteroides, imunossupressores orais, sistêmicos ou tópicos, por via vaginal, com o medicamento pode reduzir seu efeito terapêutico.

Ação da Substância

Resultados de eficácia

Estudo clínico prospectivo avaliou a eficácia do uso do Saccharomyces cerevisiae (substância ativa), uma levedura, em 82 mulheres com idade entre 19 e 75 anos, com a média de 35,8 anos, com leucorreia não específica. Foram tratadas por 7 dias com aplicações diárias, por via vaginal, da levedura na apresentação em suspensão.

Reavaliadas no trigésimo dia do estudo, com relação a sintomas clínicos, reações adversas, alterações no esfregaço e pH vaginal. Os resultados mostraram melhoria da sintomatologia clínica em 58 pacientes (70,7%), sem alterações em 21 (25,6%) e piora em 3 (3,7%). As reações adversas foram observadas em 14 pacientes (17%) principalmente ardor, queimor e prurido vaginais. Conclui-se que a recomposição da microbiota vaginal, nas pacientes com vaginose bacteriana, utilizando o Saccharomyces cerevisiae (substância ativa), em suspensão, por via vaginal, é bem aceita pelas usuárias, melhorando os sintomas na grande maioria dos casos.

Características farmacológicas

A atividade terapêutica deste medicamento é devida às propriedades do Saccharomyces cerevisiae (substância ativa) no meio de cultura. Este microorganismo tem pleno desenvolvimento no meio de cultura, a 37 ºC, desempenhando as seguintes ações

• Ação sobre os germes patógenos presentes no meio vaginal, graças às propriedades antimicrobianas do Saccharomyces cerevisiae (substância ativa)) para certos micro-organismos (Estafilococos, Estreptococos, Colibacilos, Proteus, Candida), impedindo o desenvolvimento destes germes na cavidade vaginal;
• Ação cicatrizante e eutrófica sobre o epitélio vaginal, devido à presença das vitaminas do complexo B e aos aminoácidos sintetizados pelo Saccharomyces cerevisiae (substância ativa).
• Ação reguladora da acidez do meio vaginal, por transformação do glicogênio (ação do Saccharomyces cerevisiae) proveniente das células vaginais descamadas, em ácido láctico, devolvendo ao meio vaginal o seu pH normal.

Cuidados de Armazenamento

Você deve conservar Florax em temperatura ambiente entre 15° e 30°C, protegido da luz e umidade.

Florax tem validade de 18 meses, a partir da data de fabricação.

Numero de lote e datas de fabricação: vide embalagem

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde em sua embalagem original

Apresentação:

Florax é composto de uma suspensão de coloração amarelada e aspecto turvo, quando agitada.

Mensagens de Alerta

Venda sob prescrição médica.

Dizeres Legais

Farm. Resp.: Rosa Lúcia Carneiro da Silva
CRF-PE 1938

Florax e Hebron são marcas sob licença da:
Hebron Farmacêutica - Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação Tecnológica LTDA
CNPJ.: 05.314.980/0001-10

Infan Indústria Química Farmacêutica Nacional S/A 
Rodovia BR 232, Km 136 - Bairro Agamenom Magalhães
Caruaru - PE
CEP: 55.034-640 
CNPJ: 08.939.548/0001-03
Indústria Brasileira