Bula de Melleril - 10Mg C 20 Drágeas Controlado

Melleril

ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

Indicação:

Para que serve Melleril? Sintomas variados de distúrbios mentais psicóticos e não-psicóticos graves, estes caracterizados por agitação, depressão com agitação e distúrbios do sono.

MELLERIL é particularmente útil:
em pacientes psicóticos crônicos hospitalizados;
em pacientes psicóticos ambulatoriais;
em pacientes geriátricos com agitação, ansiedade ou estados combinados de ansiedade e depressão graves, geralmente associados com graus variados de síndrome cerebral orgânica;
durante supressão do álcool, para o alívio de sintomas como ansiedade, agitação, hostilidade ou alucinações;
como auxiliar no tratamento de depressão com agitação;
em crianças com distúrbios graves de comportamento como instabilidade emocional, hiperexcitabilidade, hiperatividade motora e agressividade.

Contra Indicação:

Quando não devo usar este medicamento? Estados comatosos ou depressão acentuada do sistema nervoso central; história de hipersensibilidade a outras fenotiazinas ou discrasia sangüínea; doença cardiovascular grave.

MELLERIL não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade.

Posologia:

Como usar Melleril? Uso adulto e pediátrico

Farmacocinética:

Como funciona este medicamento?MELLERIL é absorvido rápida e completamente no trato gastrointestinal. Concentrações plasmáticas máximas são obtidas 2 a 4 horas após a ingestão. A biodisponibilidade sistêmica média é de cerca de 60%. O volume de distribuição relativa é de cerca de 10 l/kg. A taxa de ligação a proteínas é elevada (superior a 95%). A tioridazina é metabolizada no fígado; alguns dos metabólitos (por exemplo, a mesoridazina e a sulforidazina) possuem propriedades farmacodinâmicas similares àquelas do composto original. A excreção se dá principalmente com as fezes (50%), mas também pelos rins (menos que 4% como droga inalterada e cerca de 30% como metabólitos). A meia-vida de eliminação plasmática é de 10 horas. A tioridazina atravessa a placenta, e passa para o leite materno.

Com MELLERIL comprimidos retard a absorção é prolongada, sendo atingidas concentrações plasmáticas máximas 2 a 4 horas mais tarde do que com as formas não retard.

Advertências:

O que devo saber antes de usar este medicamento?Recomenda-se precaução em pacientes com glaucoma de ângulo estreito, hipertrofia prostática ou doença cardiovascular (doença cardiovascular grave é contra-indicação).

MELLERIL pode prejudicar a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Embora a incidência de leucopenia e/ou agranulocitose com MELLERIL seja baixa, como com qualquer outro fenotiazínico, devem-se realizar hemogramas regularmente, durante os primeiros meses de tratamento e imediatamente, se ocorrerem sinais clínicos sugestivos de discrasia sangüínea.

Em pacientes com hepatopatia é necessário o controle regular da função hepática.

MELLERIL tem-se mostrado útil no tratamento de distúrbios do comportamento em pacientes epilépticos; nesses casos, deve-se continuar com a medicação anticonvulsivante e considerar um ajuste na posologia (ver "Interações").

Durante a gravidez, MELLERIL somente deve ser prescrito em circunstâncias imperativas. Mães tratadas com MELLERIL não devem amamentar.

Composição:

COMPONENTE ATIVO 1 Drágea
cloridrato de tioridazina 10 mg, 25 mg, 50mg e 100mg
COMPONENTE ATIVO 1 Comprimido Retard
Cloridrato de tioridazina 200 mg
COMPONENTE ATIVO
Tioridazina na
forma de cloridrato Solução Oral Concentrada
30 mg / ml