Bula de Nitrato - De Oxiconazol Creme Tubo Com 20 G Prati-Donaduzzi Prati Donaduzzi Genérico

Para que serve

Nitrato de Oxiconazol (substância ativa) é indicado no tratamento de:

• Todas as infecções cutâneas causadas por dermatófilos (Trichophyton, Epidermophyton e Microsporum);
• Leveduras (especialmente Candida albicans);
• Fungos leveduriformes (Malassezia furfur, patógeno envolvido na pitiríase versicolor);
• Infecções mistas, por fungos e bactérias Gram-positivas;
• Doenças causadas por fungos que atingem as extremidades (como a Tinea pedis), tronco, couro cabeludo e área genital externa (vulvite concomitante, inclusive no tratamento profilático do parceiro);
• Micoses que afetam as dobras cutâneas.

Contraindicação

Pacientes que apresentem hipersensibilidade ao Nitrato de Oxiconazol (substância ativa) ou a qualquer outro componente da fórmula.

Em pacientes idosos não há restrições específicas para o uso deste medicamento.

Como usar

Nitrato de Oxiconazol (substância ativa) deve ser aplicado entre os dedos dos pés ou sobre o couro cabeludo.

Posologia

A aplicação deste medicamento deve ser feita de preferência à noite, uma vez ao dia ou a critério do médico. A duração do tratamento depende do caso, mas geralmente não deve ser inferior a três semanas. Após a completa recuperação da pele, o tratamento deve ser mantido por uma ou duas semanas para prevenir a recorrência.

Precauções

Não deve entrar em contato com os olhos ou membranas mucosas.

Não há contraindicações relativas a faixas etárias.

Gravidez e lactação

No caso de gravidez durante ou após o tratamento informe ao seu médico.

Informe também o seu médico caso esteja amamentando.

Categoria de risco na gravidez: B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Reações Adversas

Nitrato de Oxiconazol (substância ativa) é bem tolerado, porém, em casos raros podem ocorrer reações cutâneas, como sensação de leve ardência ou prurido.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Composição

Cada g do creme dermatológico contém:
nitrato de oxiconazol - 11,47 mg*
*equivalente a 10 mg de oxiconazol
veículo q.s.p - 1 g
Excipientes: álcool estearílico, álcool cetílico, petrolato branco, polissorbato 60, propilenoglicol, ácido benzoico e água purificada.

Ação da Substância

Características farmacológicas

Nitrato de Oxiconazol (substância ativa) possui um amplo espectro de ação, incluindo os principais agentes patogênicos causadores de infecções fúngicas da pele, a saber:

• Dermatófilos;
• Leveduras ou fungos leveduriformes;
• Apresenta também efeito acentuado contra bactérias Gram-positivas (estafilococos e estreptococos).

A maior parte da substância ativa aplicada permanece sobre a camada córnea da pele e no seu interior, sendo a absorção pela derme muito pequena.

Cuidados de Armazenamento

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz.

Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Nitrato de oxiconazol apresenta-se na forma de um creme de uso externo, perfeitamente homogêneo ao tato e de cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

MS - 1.2568.0116
Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842
Registrado e fabricado por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira