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Para que serve

NUJOL é indicado como laxante, no tratamento da constipação intestinal funcional (prisão de ventre), assim como no pré-operatório e no esvaziamento do cólon para a realização de exames. Utilizado na pele, amacia as áreas ressecadas e ásperas.

Contraindicação

Não fazer uso de NUJOL quando da presença dos seguintes sintomas: náuseas, vômitos, dor abdominal à esclarecer, gravidez, dificuldade de deglutição, pacientes acamados. Não deve ser utilizado por crianças menores de 2 anos (administração retal) e crianças menores de 6 anos (administração oral).

Como usar

No tratamento da prisão de ventre, 1 colher de sopa à noite e outra no dia seguinte ao despertar. Caso não obtenha êxito, aumente a dosagem para 2 colheres à noite e 1 pela manhã. Crianças maiores de 6 anos: ½ colher de sopa a noite ou pela manhã (1-2ml / kg de peso de Nujol). Administração a crianças menores de 6 anos, consulte o seu médico.

Precauções

Laxantes não devem ser utilizados por mais de uma semana a menos que indicado por um médico. Não administrar NUJOL junto com alimentos ou quando houver presença de hemorragia retal. Se notar alteração repentina dos hábitos intestinais durante 2 semanas, consulte um médico antes de fazer uso de laxantes. Desaconselhável após cirurgia anorretal, pois poderá causar prurido anal. A exposição ao sol após a aplicação do produto na pele pode provocar queimaduras. O produto não contém protetor solar e não protege contra os raios solares.

Reações Adversas

Efeitos metabólicos: relato de redução do nível sérico de betacaroteno; pode diminuir a absorção de vitamina A, D, E e K; pode afetar a absorção de cálcio e fosfatos. Efeitos gastrintestinais: dosagem oral excessiva pode resultar em incontinência anal e prurido anal.
Efeitos respiratórios: pneumonite lipídica e embolismo com óleo mineral foram relatados em uma criança com 5 meses com doença de Hirschsprung que recebeu vários enemas para tratamento de fezes impactadas – acredita-se que o óleo mineral tenha acesso ao pulmão por via linfática.
Pneumonia lipídica pode acontecer após ingestão oral e consequente aspiração do óleo mineral. Os menores de 6 anos, idosos, debilitados e indivíduos com disfagia estão mais sujeitos à aspiração de gotículas de óleo que podem levar a pneumonia lipídica.

População Especial

Uso durante a gravidez e a lactação O uso crônico durante a gravidez pode causar hipoprotrombinemia e doença hemorrágica do recémnascido.

Composição

petrolato líquido (óleo mineral).

Superdosagem

Dose oral excessiva pode resultar em incontinência anal e prurido anal.

Interação Medicamentosa

Não foram realizados estudos de interações medicamentosas.

Óleos Minerais (substância ativa) contém vitamina K, naturalmente presente na emulsão lipídica. O teor de vitamina K nas doses recomendadas de Óleos Minerais (substância ativa) não deve ter qualquer influência sobre os efeitos dos derivados cumarínicos.

Os lipídios contidos nesta emulsão podem interferir no resultado de certos testes laboratoriais se a amostra de sangue for coletada antes da eliminação dos lipídios do soro (são normalmente eliminados após um período de 5 a 6 horas sem receber lipídio). Consulte as informações do produto no sistema de testes de laboratório sobre a potencial interferência no ensaio associado com amostras lipêmicas.

Ação da Substância

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

A combinação de óleo de oliva e de óleo de soja purificados permite uma quantidade de ácidos graxos próxima das seguintes porcentagens:

• 15% de ácidos graxos saturados (AGS);
• 65% de ácidos graxos monoinsaturados (AGMI);
• 20% de ácidos graxos essenciais poli-insaturados (AGEPI).

As taxas moderadas de ácidos graxos essenciais (AGE) podem facilitar a utilização do produto, permitir a obtenção de uma condição correta de derivados superiores de AGE e corrigir a deficiência de AGE.

Comparado ao óleo de soja observou-se que:

Bebês prematuros de idade gestacional acima de 28 semanas e tratados durante 7 dias, apresentaram uma melhoria da condição de vitamina E por causa do teor mais elevado de ?-tocoferol proporcionado pelo óleo de oliva.

Crianças (8 por grupo tratado) submetidas à nutrição parenteral de longa duração durante 2 meses apresentaram peroxidação lipídica reduzida ligada a uma melhor proporção de vitamina E/AGEPI.

Estas propriedades foram verificadas em doses entre 1 e 3 g/Kg/dia.

O valor energético elevado da emulsão permite administrar uma quantidade elevada de calorias com um volume pequeno.

Farmacocinética

O clearance das emulsões lipídicas depende do tamanho das partículas.

As gotículas lipídicas de pequena dimensão têm a tendência de retardar o clearance, ao mesmo tempo em que melhoram a lipólise pela lipoproteína-lipase.

A cinética de eliminação das micelas de Óleos Minerais (substância ativa) emulsão lipídica 20%, é comparável às dos quilomícrons fisiológicos, já que possuem o mesmo tamanho.

Dados de segurança pré-clínicos

Estudos toxicológicos demostram que o produto é bem tolerado.

Os estudos de toxicidade demostraram as modificações usuais devido à elevada ingestão de emulsões lipídicas: depósitos de gordura e pigmentos no fígado, trombocitopenia, e hipercolesterolemia.

Uma diminuição da peroxidação lipídica e melhora no status da vitamina E têm sido experimentalmente demostradas pela alta ingestão de Óleos Minerais (substância ativa) em comparação com emulsões de soja.

Um estudo in vitro realizado em células humanas, e um estudo in vivo realizado em ratos, em comparação com emulsões à base de óleo de soja, demostraram que Óleos Minerais (substância ativa) emulsão lipídica 20%, mantém a proliferação de linfócitos, expressão de marcadores de ativação das células, e liberação da IL-2. A relevância clínica destes resultados é desconhecida.

Cuidados de Armazenamento

Nujol deve ser conservado em temperatura entre 2ºC e 30ºC, protegido da luz.
O prazo de validade do produto encontra-se gravado nesta embalagem. Em caso de vencimento, inutilize o produto.

Mensagens de Alerta

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

A segurança do uso de NUJOL durante a gravidez ainda não foi estabelecida. NUJOL é indigerível e pouco absorvido. NUJOL não engorda.