Bula de Penetro - Inalante 45Ml

Para que serve

Penetro é um medicamento destinado ao tratamento de congestão e obstrução nasal.

Como este medicamento funciona?

Penetro promove o descongestionamento das vias aéreas superiores e inferiores. Sua ação é imediata.

Contraindicação

Penetro não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia a qualquer um dos componentes de sua formulação.

Pacientes asmáticos devem solicitar orientação médica antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar

Atenção: a utilização do produto é por via inalatória. Portanto, não deve ser ingerido.

Via Inalatória

Com o devido cuidado, colocar água fervendo em um copo (150 mL). Em seguida, adicionar uma colher de chá (5 mL) de Penetro. Misturar e adaptar o funil inalador no copo e inalar os vapores descongestionantes. Recomenda-se fazer 3 inalações ao dia.

Nebulização

Crianças abaixo de 12 anos de idade: no máximo 5 gotas em 5 mL de água destilada ou soro fisiológico, iniciando sempre com a metade da dose (2 gotas). Fazer até 3 nebulizações ao dia.

Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: no máximo 10 gotas em 5 mL de água destilada ou soro fisiológico, iniciando sempre com a metade da dose (5 gotas). Fazer até 3 nebulizações ao dia.

Uso em pacientes idosos: Não há até o momento estudos específicos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Por se tratar de um produto utilizado por inalação, cuja ação é imediata, caso você tenha esquecido ou estiver impossibilitado de usá-lo nos horários pré-determinados, tão logo seja possível, retorne ao seu uso conforme recomendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A utilização do produto é por via inalatória. Portanto, não deve ser ingerido.

Não são conhecidas interações com outros medicamentos ou com outros meios de interação.

Este produto contém álcool em sua composição (0,5 mL/mL).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas

Em caso de sensibilidade aumentada a algum componente da fórmula, as reações adversas que podem ocorrer são: ardência na mucosa do nariz, ardência ou alergia nos olhos, lacrimejamento, tontura, enjoo ou sono. Caso seja observada alguma reação não desejada, suspenda o uso do medicamento e procure orientação médica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição

Cada mL contém:
eucaliptol -  33,00 mg;
terpina monoidratada  - 22,00 mg;
mentol - 22,00 mg.
Excipientes* - q.s.p. 1 mL
*ácido benzóico, álcool etílico, propilenoglicol, nonoxinol 9 e água purificada.

Este produto contém álcool em sua composição (0,5mL/mL).

Superdosagem

Caso você tenha utilizado uma dose maior do que a indicada, você sentirá uma sensação de ardência.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa

Não são conhecidas interações com outros medicamentos, alimentos ou com exames clínicos.

Ação da Substância

Resultados de Eficácia

Foi realizado um estudo randomizado, comparativo, para avaliar a eficácia e segurança do Terpina + Mentol + Eucaliptol (substância ativa) de forma comparativa com água destilada no tratamento da obstrução nasal aguda.

Participaram 60 pacientes, com idade entre 18 e 65 anos, de ambos os sexos, com queixa de obstrução nasal aguda e diagnóstico clínico de resfriado ou gripe.

Os pacientes foram randomizados em dois grupos e orientados a realizar duas a três inalações por dia, durante quatro dias.

Dois pacientes foram excluídos, totalizando 58 participantes no estudo.

No segundo e quarto dias de tratamento se observou uma porcentagem maior na redução da obstrução nasal de qualquer grau, em relação ao primeiro dia, nos pacientes do grupo Terpina + Mentol + Eucaliptol (substância ativa) em relação àqueles do grupo água destilada, sem significância estatística.

O tratamento com Terpina + Mentol + Eucaliptol (substância ativa) mostrou-se mais eficaz do que o tratamento água destilada em todos os parâmetros analisados. Essa superioridade foi estatisticamente significante ao compararmos os tratamentos quanto à abolição da obstrução nasal, melhora da obstrução nasal logo após as inalações e satisfação do médico com o tratamento.

Louis, L. Estudo clínico, duplo cego, randomizado comparativo de avaliação da eficácia e segurança do produto Terpina + Mentol + Eucaliptol (substância ativa) inalante (eucaliptol, terpina monoidratada, mentol) versus água destilada, no tratamento de obstruções nasais agudas.

Características Farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

O eucaliptol possui ação anti-inflamatória e de frescor, facilita a remoção das coleções patológicas. A terpina monoidratada possui propriedade acidificante e expectorante. O mentol possui ação antisséptica nas vias aéreas.

As inalações dos vapores têm amplo uso em medicina, com um mínimo de irritação local. Nas afecções das vias aéreas superiores obtém-se uma fluidificação e desobstrução rápida e duradoura, sem causar qualquer dano à mucosa nasal. A ação dos componentes em conjunto proporciona uma ação fluidificante e desobstrutiva da mucosa nasal e com livre penetração nas fossas nasais, paranasais e vias aéreas inferiores, o que facilita a expectoração brônquica.

A ação do produto é imediata.

Propriedades Farmacocinéticas

Cuidados de Armazenamento

Penetro deve ser guardado em sua embalagem original, com o frasco bem fechado, conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30° C) e em local protegido da luz e do calor.

Atenção: Penetro possui alto teor alcoólico e para evitar o risco de combustão, o produto não pode ser colocado em contato ou próximo ao fogo e faíscas. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Mensagens de Alerta

Atenção: a utilização do produto é por via inalatória. Portanto, não deve ser ingerido.

Dizeres Legais

MS 1.0143.0027

Farm. Resp.: Michele Vieira Espíndola
CRF – RJ 17419
Laboratório Daudt Oliveira Ltda.
Rua Simões da Mota, 57 – Rio de Janeiro –RJ
CNPJ 33.026.055/0001-20

Indústria Brasileira
SAC 0800 707 0987