Bula de Salonpas - Emplasto Grande 1 Envelope

Para que serve

Este medicamento é indicado para alívio de dores e inflamações nas seguintes condições:

Fadiga muscular, dores musculares e lombares, rigidez nos ombros, contusões, pancadas, torções, entorses, torcicolo, dores nas costas, nevralgia e dores articulares.

Salonpas também pode ser utilizado para tratar outras condições determinadas por um médico.

Como este medicamento funciona?

Salonpas é um analgésico, anti-inflamatório de uso tópico, que age sobre a região afetada, aliviando a dor e o inchaço.

Contraindicação

Salonpas é contraindicado para pacientes que já apresentaram alguma reação alérgica ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios não esteroidais ou já tenham demonstrado hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 02 anos de idade.

Como usar

Salonpas emplastro 02 e 04 unidades

Lave e seque a área afetada. Retire o filme plástico e aplique o Emplastro Salonpas na área afetada, de 2 a 3 vezes ao dia, evitando deixar cada emplastro por mais de 8 horas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Salonpas gel

Lave e seque a área afetada. Aplique o Salonpas Gel na pele de 3 a 4 vezes ao dia. A quantidade apropriada poderá variar dependendo da área afetada.

Não massageie a região durante e após a aplicação.

Não utilize bandagem (faixa) ou qualquer material oclusivo na área de aplicação.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Use o Salonpas assim que lembrar. Porém não utilize o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Não aplique o produto sobre a pele irritada, feridas e/ou escoriações abertas.

Não utilize este medicamento antes de consultar o médico se:

• Já teve ou tem problemas gastrintestinais como sangramentos, úlceras no estômago ou intestino;
• Estiver em tratamento com medicamentos anticoagulantes;
• Sofre de doença do fígado ou dos rins;
• Já tenha tido crise de asma induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias semelhantes;
• Já tenha apresentado hipersensibilidade a produtos tópicos. Caso você apresente alguma destas condições acima descritas, o médico decidirá se este medicamento é ou não adequado para você.

Use apenas externamente (uso tópico).

Evite contato com os olhos e mucosas. Caso isto ocorra, lave-os com água corrente e procure um médico.

Não utilize bandagem (faixa) ou qualquer material oclusivo na área de aplicação.

Reações Adversas

As reações já relatadas e frequentes quanto ao uso de Salonpas são:

Irritação local, prurido (coceira), eritema (vermelhidão), erupção, lesão bolhosa, descamação, manchas, reações no local da aplicação, eczema (inflamação da pele que pode apresentar vermelhidão, inchaço, bolhas, crostas, descamação, coceira e ardência).

Caso apresente alguns destes sintomas ou outros efeitos indesejáveis não mencionados, pare de usar, lave bem o local com água corrente e procure um médico imediatamente.

População Especial

Uso em idosos:

Não há nenhuma restrição específica para essa faixa etária. Portanto, pode ser utilizado por pacientes idosos, desde que verificadas as orientações descritas na bula.

Consulte um médico antes de usar em crianças.

Composição

Superdosagem

Em caso de uso excessivo, retire o produto e lave o local com água corrente.

Em caso de ingestão acidental, procure orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa

Até o momento não foram avaliadas sistematicamente as potenciais interações medicamentosas entre Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) e outras drogas.

Ação da Substância

Resultados de eficácia

Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) contém em sua formulação Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) e cânfora. O Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) é um derivado do ácido salicílico que apresenta ação irritante sobre a pele, sendo utilizado topicamente em preparações rubefacientes para promover o alívio de dores musculoesqueléticas, articulares e tecidos moles.

A redução tanto de artralgia como de dor muscular de início tardio induzida por exercício já foi demonstrada após aplicação tópica de ésteres de salicilato e de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa).

Uma revisão sistemática da eficácia de rubefacientes tópicos, contendo salicilatos para o tratamento da dor aguda, avaliou três estudos placebos-controlados e evidenciou que a taxa média de resposta ao tratamento (porcentagem de pacientes com pelo menos 50% de alívio da dor) foi 67% (variação de 25% a 90%). A taxa média de resposta ao placebo foi de 18% (variação de 0% a 59%). O tratamento com os compostos contendo salicilato foi significantemente melhor que o placebo (benefício relativo = 3,6; IC de 95% de 2,4 a 5,6). 

Características Farmacológicas

O Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) presente na formulação de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) é um agente irritante que determina o alívio da dor estimulando receptores cutâneos que induzem sensações térmicas e, algumas vezes, prurido. Essas sensações cutâneas diminuem a sensação de dor profunda em músculos, articulações e tendões, que estão distantes da superfície da pele onde esses compostos foram aplicados. Desta forma, a dor profunda é indiretamente aliviada.

Um estudo de absorção percutânea de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) revelou que aproximadamente 12 a 20% do salicilato aplicado na pele é absorvido para a circulação sistêmica.

A menor taxa de absorção foi detectada após aplicação nos membros inferiores, possivelmente pela menor quantidade de folículos pilosos e pelo extrato córneo ser mais espesso. Os autores do estudo concluíram que a aplicação tópica resultou em baixas concentrações plasmáticas de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) e que a utilidade dessas preparações é limitada aos seus efeitos locais.

A cânfora na concentração presente na formulação de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) deprime os receptores cutâneos e é utilizada como agente analgésico e promove um aquecimento no local afetado (ação rubefaciente).

O início de ação é praticamente imediato.

Com a fórmula gel, Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) facilita a aplicação e penetra mais rapidamente na pele causando uma sensação refrescante e alívio imediato.

Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) alivia a dor por um período de seis a doze horas.

Cuidados de Armazenamento

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 a 30°C), ao abrigo do sol e umidade.

Após aberto, mantenha o emplastro restante no envelope fechado, longe de fontes de calor e umidade. O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

• Emplastro Salonpas é um medicamento de aplicação tópica de cor branca a amarelo, com odor característico.

• - Salonpas Gel apresenta-se na forma de gel transparente e levemente amarelado, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Mensagens de Alerta

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Dizeres Legais

MS 1.1052.0001.008-8 (emplastro 02 unidades)
MS 1.1052.0001.014-2 (emplastro 04 unidades)

MS 1.1052.0001.006-1 (gel 20g)
MS 1.1052.0001.004-5 (gel 40g)

Farmacêutico Responsável: Emilia Satie Wakebe
CRF-AM 1310

Registrado e fabricado por:
Hisamitsu Farmacêutica do Brasil Ltda.
Av. Buriti n°1050 – Distrito Industrial Manaus/AM
CEP: 69075-000
CNPJ 49.383.250/0001-47
Indústria Brasileira
SAC 0800-7079551
e-mail: [email protected]