Bula de Sanasar - Sabonete Kely Hertz 80G

Para que serve

- É indicado no tratamento da Escabiose (Sarna).

Contraindicação

- Durante gravidez e lactação.
- Crianças menores de 2 anos.
- Não utilizar sobre lesões de pele, feridas e queimaduras.

Como usar

- Uso Tópico

- Usar na pele do corpo do pescoço para baixo, após o banho.

Adultos e Crianças

- Aplicar na pele, fazendo 3 aplicações com um intervalo de 12 hs entre cada uma delas.

Precauções

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Sanasar destina-se ao uso externo e não deve ser ingerido nunca, pois poderá ocorrer intoxicação Sanasar não deve ser aplicado no rosto, olhos e mucosas, nem em locais da pele onde haja feridas Caso isso ocorra, lavar com água abundantemente O produto deve ser utilizado com cuidado em pessoas que já apresentaram alergias a outros produtos de aplicação na pele Sanasar pode irritar a pele e mucosas, não sendo recomendado o uso de outras substâncias que também possam irritar a pele Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações clinicamente relevantes Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento 5

Reações Adversas

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Em crianças e pessoas de pele muito branca e sensível, o uso de Sanasar sabonete pode provocar irritação, que desaparece com a interrupção do uso Existem casos de aparecimento de irritação da pele e bolhas na pele no local da aplicação do benzoato de benzila durante o tratamento de sarna Pode ocorrer irritação dos olhos após o uso do benzoato de benzila Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9

Composição

COMPOSIÇÃO Cada sabonete de Sanasar contém: benzoato de benzila 8,0 g Excipientes: essência de cravo, massa base (sebo bovino, óleo de babaçu, cloreto de sódio, glicerol, hidróxido de sódio, edetato dissódico, ácido etidrônico, água), dióxido de titânio, pigmento verde CI 74260, pigmento azul CI 74160, edetato dissódico, ácido etidrônico e água INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

Superdosagem

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro clínico Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder

Interação Medicamentosa

Benzoato de Benzila (substância ativa) pode irritar a pele e mucosas, não sendo recomendado o uso de outras substâncias que também tenham ação irritativa ou lesiva sobre a pele (como o ácido salicílico, hidroquinona, etc.), pois poderá ocorrer uma potencialização do efeito lesivo.

Ação da Substância

Resultados da eficácia

Estudos demonstram que o tratamento com Benzoato de Benzila (substância ativa) é capaz de apresentar uma eficácia de 100% após uma única aplicação em até 24h e após três semanas de acompanhamento. Estudos revelam que quando diluído a 25% erradica os ácaros em três horas.

O Benzoato de Benzila (substância ativa) é frequentemente utilizado em diversos países para o tratamento de escabiose, uma vez que estudos revelam que este tratamento apresenta uma porcentagem de eficácia de 76%.

O Benzoato de Benzila (substância ativa) é tóxico para o sistema nervoso central dos ácaros e age nos ovos também. Revisões de literatura apresentam o Benzoato de Benzila (substância ativa) como um tratamento eficaz no combate da escabiose.

Em um estudo clínico o tratamento com Benzoato de Benzila (substância ativa) na concentração de 10% a 20% foi efetivo em tratar pacientes adultos e crianças que apresentavam coceira, prurido e irritação na pele causados por escabiose.

Características Farmacológicas

O Benzoato de Benzila (substância ativa) é utilizado eficazmente no tratamento da escabiose e pediculose. Seu efeito rápido e seguro fazem com que desapareçam prontamente todos os sintomas, inclusive o prurido, permitindo a cura na quase totalidade dos casos, com um único tratamento. A trolamina, garante perfeita penetração cutânea, facilitando o acesso aos túneis intradérmicos dos parasitas.

A forma de apresentação de Benzoato de Benzila (substância ativa) não é oleosa, possui cheiro aromático e normalmente, não irrita ou resseca a pele.

Cuidados de Armazenamento

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) Proteger da luz e umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Sanasar sabonete: sabonete de cor azul esverdeado, com fundo relevo “SANASAR” no centro, de um lado e liso do outro lado Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS Reg M S : 1 0689 0013 Farmacêutica Responsável: Paula Carniel Antonio CRF-RS: 4228 Fabricado por: Indústria e Comércio Zambon Bernardi Ltda Rua Toledo Barbosa, 666/690 – Belenzinho/São Paulo – SP Registrado por: KLEY HERTZ S A INDÚSTRIA E COMÉRCIO Rua Comendador Azevedo, 224 Porto Alegre, RS CNPJ: 92 695 691/0001-03 Indústria Brasileira www kleyhertz com br SAC: 0800 7049001 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA Dados da Submissão Eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados da alteração de bula Data do expediente N° expediente Assunto Data do expediente N° expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões