Bula de Spedra Stendra 100Mg - 4 Comprimidos

O Spedra (Stendra) é um medicamento indicado para tratamento de disfunção erétil, sendo uma das mais novas opções entre os remédios para impotência e outras disfunções masculinas que impedem uma relação sexual satisfatória.

O princípio ativo do Spedra (Stendra), o avanafil, permite que o usuário tenha mais sangue fluindo para o pênis, tornando mais fácil conseguir uma ereção mais firme durante mais tempo. O início de ação do Spedra (Stendra) é de 15 minutos após ser tomado, com efeitos que podem durar até 6 horas.

Indicações e uso do Spedra (Stendra)

O Spedra (Stendra) é indicado para homens com idade igual ou superior a 18 anos que sofra de problema para conseguir ereção ou que tenha dificuldades em mantê-la para conseguir uma relação sexual satisfatória.

Em estudos clínicos, o Spedra (Stendra) mostrou-se eficiente em mais de 60% dos voluntários com problemas de disfunção sexual, apresentando ereções por mais de seis horas, ao tomar a dose mais elevada do medicamento.

Quais os benefícios?

O Spedra (Stendra), cujo princípio activo é o avanafil, actua em apenas 15 minutos, mantendo-se activo no organismo até 6 horas. Isto permite que durante as 6 horas do seu efeito, consiga obter ou manter erecções com firmeza suficiente para penetração, levando a relações sexuais mais satisfatórias, desde que sexualmente estimulado.

O avanafil, princípio ativo do Spedra (Stendra), da mesma forma que outros tratamentos atualmente disponíveis para impotência sexual, é um inibidor da enzima PDE-5.

Com o bloqueio desta enzima, que é responsável pela quebra da substância GMPc, o avanafil permite que os vasos sanguíneos tenham maior dilatação, aumentando também a circulação sanguínea no organismo, incluindo os vasos do pênis.

A maior circulação do sangue na região pélvica permite a obtenção e manutenção da ereção, tornando o homem capaz de manter uma relação sexual totalmente satisfatória.

O avanafil é um medicamento indicado para a maior parte dos homens adultos que sejam diagnosticados com disfunção erétil ou impotência sexual, que tenham problemas em conseguir ou em manter a ereção suficiente para a penetração e para atingir o orgasmo.

O princípio ativo do Spedra (Stendra), avanafil, demonstrou ser bastante seletivo com relação à inibição da PDE-5, indicando que seus efeitos são mais potentes especificamente nesta enzima, quando comparado às outras do mesmo grupo.

Essa condição é importante, uma vez que, caso o efeito fosse idêntico em todas as enzimas de mesmo grupo, o paciente poderia ter graves problemas.

O avanafil mostra-se mais potente para a PDE-5 do que para a PDE-6, enzima do mesmo grupo que age na retina, sendo responsável pela foto transdução, além de ser também mais eficiente do que a PDE-3, responsável pelo correto funcionamento do coração e pelo comportamento dos vasos sanguíneos.

O princípio ativo do Spedra (Stendra) foi avaliado em estudos clínicos com resultados bastante satisfatórios, provando ser capaz de gerar ereção suficiente para manter uma relação sexual satisfatória entre 20 a 40 minutos antes de ser aplicado no usuário.

Os ensaios e estudos clínicos também foram feitos em vários grupos com sintomas diferenciados de disfunção erétil e de condições de saúde, comprovando sua eficácia para o tratamento de problemas relacionados à atividade sexual:

• Em pacientes com dupla ocultação;
• Em pacientes com grupos paralelos e controlados por placebos;
• Em população geral com problemas de disfunção erétil;
• Em pacientes com disfunção erétil e portadores de diabetes tipo 1 e tipo 2;
• Em pacientes com disfunção erétil após tratamentos da próstata.

Um dos estudos investigou o princípio da ação do avanafil em doses de 100 e de 200 mg, em termos de proporção por indivíduo no total de tentativas sexuais que resultaram em relações sexuais satisfatórias e completas, avaliando 1700 voluntários que utilizaram doses diferenciadas de avanafil.

Os pacientes foram orientados a tomar uma dose da medicação específica de seu estudo pelo menos 30 minutos antes do início da atividade sexual. Em sequência, os voluntários foram orientados a tentar relações sexuais pelo menos 15 minutos após a administração da dose, buscando avaliar o início do efeito do avanafil, tomado na base de necessidade de doses de 100 e 200 mg.

Os resultados apresentados comprovaram a eficiência do avanafil no período de 30 minutos após a administração da dose, havendo pacientes que conseguiram ereção com apenas 20 minutos após tomar o avanafil.

O Spedra (Stendra) é distribuído em doses de 50mg, 100mg e 200mg. A dose recomendada na maior parte das situações é a de 100mg, sendo possível, após verificação dos efeitos na prática, reduzir ou aumentar a quantidade em função da resposta do organismo de cada indivíduo. Poderá no entanto começar com uma dosagem superior de acordo com parecer do seu médico ou do profissional de saúde que lhe for atribuído na sua consulta de impotência online.

Como deve tomar?

O Spedra ou Stendra deve ser tomado de acordo com a necessidade, entre 15-30 minutos antes da relação sexual, com ou sem alimentos, apesar de alguns alimentos poderem atrasar o seu início de acção. A dose inicial recomendada é de 100mg, apesar de esta poder sofrer alterações segundo o estado de saúde do paciente e as recomendações do médico. Recomenda-se um intervalo mínimo de 24 horas entre uma dose e outra.

Quem pode tomar?

O Spedra (Stendra) está indicado para a maioria dos homens adultos a quem tenha sido diagnosticada disfunção eréctil ou impotência e que por isso tenham problemas em conseguir ou manter uma erecção suficiente para penetração.

Quem não pode tomar Spedra (Stendra)?

Tal como os outros tratamentos inibidores da PDE-5, o Spedra (Stendra) pode não estar indicado se estiver a tomar nitratos, tiver sofrido um AVC ou enfarte do miocárdio recentemente ou no caso de sofrer de outras condições de saúde graves. Para que possa seguir este tratamento em segurança, durante a sua consulta médica para a prescrição do Spedra (Stendra), mencione qualquer medicamento que esteja a tomar ou qualquer condição de que sofra, de forma a garantir que estes não interferem com a toma do Spedra (Stendra).

O Spedra (Stendra) tem efeitos similares a outros medicamentos indicados para o tratamento da disfunção sexual, como o Viagra, o Cialis e o Levitra, por exemplo. O Spedra (Stendra) também é do grupo de medicamentos considerados inibidores da PDE-5, ou fosfodiesterase tipo 5, sendo indicado para os mais diversos tipos de disfunção sexual ou impotência masculina.

O princípio ativo do Spedra (Stendra) age em duas etapas, produzindo o relaxamento das paredes dos vasos sanguíneos na região do pênis, permitindo, dessa forma, que o sangue possa fluir com maior facilidade para o órgão sexual masculino, provocando a ereção e, ao mesmo tempo, inibindo a enzima PDE-5, fazendo com que o estado de ereção permaneça por mais tempo.

Da mesma maneira que outros medicamentos inibidores da PDE-5, o Spedra (Stendra) apresenta algumas contraindicações, não podendo ser ministrado a pessoas que estejam fazendo uso de nitratos, que tenham sofrido AVC ou infarto do miocárdio pelo menos nos últimos 6 meses, ou que tenham outros tipos de condições de saúde mais graves com relação ao sistema cardiovascular.

Antes de seguir o tratamento com Spedra (Stendra), o paciente deve mencionar qualquer tipo de medicamento de que esteja fazendo uso ou de qualquer condição física que esteja sentindo, garantindo que os mesmos não possam interferir com o Spedra (Stendra).

Embora o Spedra (Stendra) seja um tratamento seguro e com efeitos clinicamente comprovados, alguns usuários podem sofrer de efeitos secundários, embora seja uma possibilidade bastante reduzida.

Os efeitos colaterais mais comuns do Spedra (Stendra) são dores de cabeça, rubor e congestão nasal, com aumento dos batimentos cardíacos. Esses efeitos podem se apresentar de forma bastante ligeira, com tendência a desaparecer à medida que o organismo se habitua ao medicamento.

Efeitos colaterais mais comuns do Spedra (Stendra)

Os efeitos colaterais mais comuns do Spedra (Stendra), que podem afetar uma entre cada 10 pessoas, é a cefaleia, ou dor de cabeça. Como se trata de um inibidor do PD-5, O Spedra (Stendra) pode provocar também tonturas, baixando a pressão arterial.

Além desse, também com a mesma frequência, o usuário do Spedra (Stendra) pode experimentar ondas de calor, nariz entupido e alterações gastrointestinais.

Efeitos colaterais pouco comuns do Spedra (Stendra)

Afetando um entre cada 100 pacientes, os efeitos colaterais menos comuns do Spedra (Stendra) podem se apresentar como tensão muscular, dores nas costas, alterações nos testes das funções hepáticas, com o aumento das enzimas, aumento das palpitações cardíacas de problemas de respiração.

Além desses efeitos menos comuns, o usuário de Spedra (Stendra) ainda pode experimentar dores nas mamas e alterações visuais com imagens desfocadas.

Efeitos colaterais raros do Spedra (Stendra)

Efeitos colaterais raros podem ocorrer em um paciente a cada 1000, com sintomas gripais, corrimento nasal, boca seca, dificuldade em respirar, inflamação do nariz e da garganta ou congestão no trato respiratório superior, com aumento da temperatura corporal.

Entre os casos raros de efeitos colaterais, houve relatos de aumento na frequência de micções, coceiras no pênis, agitação, insônia e alterações no humor. Também foram descritas erupções cutâneas e câimbras, sangue na urina, sintomas de gota e doença arterial coronariana.

Um dos efeitos colaterais raros, que deve ter ajuda médica imediata é o priapismo, quadro de ereção superior a quatro horas. O priapismo é bastante doloroso, podendo provocar danos nos tecidos do pênis e, no pior dos casos, pode causar perda permanente da potência sexual.

No caso desses efeitos se prolongarem ou de o paciente experimentar efeitos mais graves, a recomendação é que se pare de tomar o medicamento e se procure ajuda médica.

O Spedra (Stendra) não pode ser consumido por pessoas que tenham hipersensibilidade ao ingrediente ativo ou a qualquer componente da fórmula do medicamento. No caso de hipersensibilidade, o médico deve recomendar alternativas para o problema apresentado pelo paciente.

Pacientes que tenham problemas no sistema cardiovascular só podem fazer uso do Spedra (Stendra) após exame médico, de acordo com as instruções específicas do profissional de saúde.

O consumo do Spedra (Stendra) é contraindicado para pacientes com pressão arterial alta ou baixa pressão persistente, e para quem tenha qualquer tipo de disfunção renal ou hepática.

O quadro em baixo indica o tipo de efeitos que a toma de Spedra (Stendra) pode provocar por frequência de ocorrência.

Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes que constam na lista de preparo.

Os usuários que estão a utilizar qualquer forma de nitrato orgânico ou dadores de óxido nítrico (como nitrito de amila).

A co-administração de inibidores (PDE5) fosfodiesterase tipo 5, Incluindo avanafil, com estimuladores da guanilato ciclase, buscando como riociguat é contra-indicada, pois pode potencialmente levar a hipotensão sintomática.

• O uso de avanafil é contra-indicada em:
• Usuários que sofreram enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, ou arritmia com risco de vida dentro da carga de 6 meses;
• Usuários com descansando hipotensão (pressão arterial <90/50 mmHg) ou hipertensão (pressão artérial > 170/100 mmHg);
• Usuários com angina instável, angina com a relação sexual, ou insuficiência cardíaca congestiva.
• Usuários com insuficiência hepática grave.
• Usuários com insuficiência renal grave (clearance de creatinina <30 mL / min).
• Usuários que tenham sofrido de visão num dos olhos devido a neuropatia não arterítica óptica isquêmica anterior (NOIA), independentemente de este episódio que ou não relacionado com a exposição inibidor PDE5 anterior.
• Usuários com perturbações hereditárias degenerativas da retina.
• Usuários que estão usando inibidores potentes do CYP3A4 (incluindo cetoconazol, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, saquinavir e telitromicina).

Advertências e precauções especiais de utilização

O historial médico e exames físicos devem ser levados em consideração para o diagnostico da disfunção eréctil e determinar potenciais causas subjacentes, antes do tratamento farmacológico ser considerado.

Estado cardiovascular

Antes de iniciar qualquer tratamento para a disfunção eréctil, os médicos devem considerar a situação cardiovascular dos seus doentes uma vez que existe um grau de risco cardíaco associado à actividade sexual. Avanafil possui propriedades vasodilatadoras, que resultam em diminuições ligeiras e transitórias da pressão arterial e afeta o efeito hipotensor dos nitratos.

Priapismo

Doentes que tenham erecções que duram 4 horas ou mais (priapismo) devem ser orientados a procurar assistência médica imediata. Se o priapismo não for tratado imediatamente, dano ao tecido do pênis e impotência permanente pode resultar. Avanafil deve ser usado com precaução em pacientes com deformações anatómicas do pénis  (como angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie), ou em pacientes que têm condições que possam predispor para o priapismo.

Problemas visuais

Defeitos visuais e casos de não arterítica neuropatia óptica isquêmica anterior (NOIA) têm sido relatados em conexão com a ingestão de outros inibidores da PDE5. O paciente deve interromper o uso de Spedra (Stendra) mediante a qualquer sinal.

Efeito sobre o sangramento

Estudos in vitro com plaquetas humanas indicam que o inibidor da PDE5 não tem efeito sobre a agregação plaquetária por conta própria, mas em doses supraterapêuticas eles podem potenciar o efeito antiagregante do nitroprussiato de sódio doador de óxido nítrico. Portanto, avanafil deve ser administrado apenas após uma avaliação cuidadosa da relação risco- benefício.

Diminuição ou perda súbita de audição

Pacientes devem ser aconselhados a parar de tomar os inibidores da PDE5, incluindo o avanafil, e procure assistência médica imediata em caso de diminuição ou perda súbita da audição. Estes eventos, que podem estar acompanhados por zumbido e tontura, têm sido relatados em associação temporal com a ingestão de inibidores da PDE5.

O uso concomitante de alfa-bloqueadores

O uso concomitante de alfa-bloqueadores e avanafil pode causar hipotensão sintomática em alguns doentes devido ao aditivo efeitos. Consideração deve ser dada a casos específicos.

Uso concomitante de inibidores do CYP3A4

Co-administração de avanafil com inibidores potentes do CYP3A4: tais como o cetoconazol ou ritonavir está contra-indicada.

Uuso concomitante de outros tratamentos para a disfunção eréctil

A segurança e eficácia do uso em combinação do Spedra (Stendra) e outros inibidores da PDE5 ou outros tratamentos para a disfunção eréctil não foi estudada. Os usuários devem ser informados para não tomar Spedra (Stendra) em combinação com outros tratamentos para disfunção erétil.

Uso concomitante de álcool

O consumo de álcool em combinação com avanafil pode aumentar o potencial de hipotensão sintomática. Pacientes devem ser avisados que o uso concomitante de avanafil e álcool pode aumentar a probabilidade de hipotensão, tonturas ou síncope.

Fontes: