Bula de Vicog - 30 Comprimidos

Para que serve

Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas de deterioração cognitiva (deterioração do processo de aprendizagem) relacionados às patologias (doenças) cerebrovasculares.

Como Vicog funciona?

Vicog melhora a memória e a circulação cerebral e protege o cérebro dos danos causados pela isquemia (falta de suprimento sanguíneo em um determinado órgão).

Contraindicação

Você não deve tomar Vicog se tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula ou aos alcaloides da vinca, tais como vimblastina e vincristina; se tiver insuficiência hepática e caso de hemorragia cerebral recente ou hipertensão intracraniana.

Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar

Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.

Posologia:

1 a 2 comprimidos 3 vezes ao dia, por no máximo 30 dias. A seguir, 1 comprimido 3 vezes ao dia.

A posologia do Vicog recomendada pode ser ajustada, à critério médico, conforme a necessidade e o desenvolvimento do quadro clínico do paciente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Vicog?

Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. E não exceda a dose recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso.

Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.

Vicog deve ser administrado com cuidado em pacientes com arritmias cardíacas; pacientes em tratamento da hipertensão e em pacientes com hipotensão, pois o uso prolongado de vimpocetina pode diminuir a pressão sanguínea.

O uso de vimpocetina em pacientes que possuem alguma condição de saúde deve ser discutido com o médico, antes de sua administração.

Vicog deve ser administrado com precaução em pacientes sob tratamento com anti-hipertensivos (medicamentos que controlam a pressão sanguínea), antiarrítmicos (medicamentos que controlam os batimentos do coração) ou anticoagulantes (medicamentos que retardam a coagulação sanguínea).

O uso concomitante com ervas que podem afetar a agregação plaquetária, tais como Ginkgo biloba, Panax ginseng e gengibre, e sua utilização por pessoas com doenças relacionadas à coagulação sanguínea pode aumentar o risco de sangramento.

A administração de vimpocetina oral com alimentos aumenta sua absorção.

A vimpocetina pode aumentar o tempo de pró-trombina e a taxa de normalização internacional.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

capacidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas poderá estar prejudicada, principalmente nos casos de ingestão da vimpocetina com o álcool.

Idosos

Não há restrições específicas para o uso de Vicog em idosos, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento.

Crianças

Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.

Grávidas

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas

O uso de Vicog é geralmente bem tolerado nas doses recomendadas. Porém, este medicamento pode causar as seguintes reações adversas:

Composição

Cada comprimido contém

5 mg de vimpocetina.

Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio e dióxido de silício.

Superdosagem

Até o presente não há registros de casos de superdose com a vimpocetina.

Caso ocorra intoxicação acidental, recomenda-se suspender o uso e procurar um médico ou centro de intoxicação.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa

Interações Vimpocetina (substância ativa) – medicamentos

Administrar com precaução em pacientes sob tratamento com anti-hipertensivos, antiarrítmicos ou anticoagulantes.

O uso concomitante com ervas que podem afetar a agregação plaquetária, tais como Ginkgo biloba, Panax ginseng e gengibre, pode aumentar o risco de sangramento.

Interações Vimpocetina (substância ativa) – exames laboratoriais

A Vimpocetina (substância ativa) pode aumentar o tempo de pró-trombina (TP) e a taxa de normalização internacional.

Interações Vimpocetina (substância ativa) – doenças

A Vimpocetina (substância ativa) não deve ser utilizada por pessoas com doenças relacionadas à coagulação sanguínea, pois pode aumentar o risco de sangramento.

Interação Alimentícia

Administração de Vimpocetina (substância ativa) oral com alimentos aumenta sua absorção.

Interações Vimpocetina (substância ativa) – substância química

A capacidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas poderá estar prejudicada se houver associação entre Vimpocetina (substância ativa) e álcool.

Ação da Substância

Resultados de eficácia

Em um estudo duplo-cego, placebo controlado, 42 pacientes com disfunção cerebral crônica, receberam 10mg de Vimpocetina (substância ativa) 3 vezes ao dia por 30 dias e, em seguida, 5 mg por 60 dias.

Placebo foi administrado a outros 42 pacientes durante 90 dias.

Os pacientes que utilizaram Vimpocetina (substância ativa) tiveram melhora significativa em todas as avaliações de efetividade, incluindo medidas de escala de Impressão Clínica Global (ICG), escala de Avaliação Geriátrica Clínica Sandoz (SCAG) e Questionário do Status Minimental (QSMM), e não apresentaram eventos adversos graves durante o tratamento.

Um estudo realizado por Hindmarch, 1991, avaliou a eficácia e tolerância da administração oral de Vimpocetina (substância ativa) em pacientes que apresentavam psico-síndromes orgânicas leves a moderadas.

165 pacientes, com no mínimo 60 anos de idade, incluídos no estudo duplo-cego, placebo controlado, foram randomizados em três grupos, 56 pacientes receberam 10mg de Vimpocetina (substância ativa) 3 vezes ao dia, 55 receberam 20mg 3 vezes ao dia e 54 receberam placebo.

Ambos os grupos tratados com Vimpocetina (substância ativa) tiveram melhoras estatisticamente significantes no desempenho cognitivo, quando comparados ao placebo.

Características farmacológicas

A Vimpocetina (substância ativa) é um derivado sintético da vincamina, um alcaloide encontrado na planta Vinca minor L.

Farmacocinética

A Vimpocetina (substância ativa) é rapidamente absorvida no intestino alcançando concentração máxima (C_máx) em aproximadamente 1,5h após sua administração.

A biodisponibilidade varia entre 7-57% e está aumentada quando há ingestão simultânea de alimentos.

A Vimpocetina (substância ativa) é metabolizada no fígado em ácido apovincamínico (AVA), principal metabólito sem atividade farmacológica aparente.

Grande parte da dose administrada de Vimpocetina (substância ativa) é excretada em aproximadamente 24h sob a forma de seu metabólito, por via renal.

O tempo de meia-vida da Vimpocetina (substância ativa) é de 1 a 2h.

Farmacodinâmica

A Vimpocetina (substância ativa) possui uma ação vasodilatadora seletiva aumentando o fluxo sanguíneo e a oferta de glicose e oxigênio ao cérebro.

Possui uma atividade neuroprotetora, protegendo o cérebro dos efeitos deletérios das espécies reativas de oxigênio, prevenindo sua formação e a peroxidação lipídica, e evitando a ocorrência de isquemia e/ou hipóxia.

A Vimpocetina (substância ativa) aumenta a produção de dopamina e noradrenalina, moduladores das funções cognitivas de atenção e de memória, e inibe a fosfodiesterase cíclica responsável pela liberação de noradrenalina e excitabilidade neuronal.

Possui um efeito hemorreológico através da melhora da flexibilidade eritrocitária em situações patológicas e diminuição da agregação plaquetária.

Cuidados de Armazenamento

Você deve conservar Vicog em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Os comprimidos de Vicog são redondos de coloração branca a levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

Reg. M.S. nº: 1.0155.0233

Farm. Resp.:
Regina Helena Vieira de Souza Marques - CRF/SP nº 6394

Embalado por:
Droxter Indústria, Comércio e Participações Ltda.
Rua Vigário Taques Bittencourt, 258
Santo Amaro – São Paulo/SP • CEP: 04755-060

Registrado por:
Marjan Indústria e Comércio Ltda.
Rua Gibraltar, 165 • Santo Amaro – São Paulo/SP
CEP: 04755-070
CNPJ nº 60.726.692/0001-81
Indústria Brasileira

Sac 0800 55 45 45

Venda sob prescrição médica.