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RReferência
Para que serve
Wartec é indicado no tratamento tópico de verrugas anogenitais externas (condiloma acuminado), que afetam principalmente o pênis, em homens, e a genitália externa feminina, além da região perianal em ambos os sexos.
Como Wartec funciona?
A podofilotoxina é um antimitótico que inibe a metáfase em células em divisão, ligando-se a, pelo menos, um sítio da tubulina.
A ligação evita a polimerização da tubulina para a formação dos microtúbulos, o que resulta na suspensão da mitose.
Em altas concentrações, a podofilotoxina também inibe o transporte de nucleosídeo através da membrana celular.
Contraindicação
Não utilize Wartec nas seguintes situações
- Se você estiver grávida;
- Se você estiver amamentando;
- Se você já usou qualquer preparação com podofilotoxina antes e apresentou reação adversa;
- Em feridas abertas como, por exemplo, decorrentes de procedimentos cirúrgicos;
- Tratamento de feridas abertas, como, por exemplo, as decorrentes de procedimentos cirúrgicos;
- Pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
O contato prolongado do produto com a pele sadia deve ser evitado.
O uso do produto concomitantemente com outras preparações contendo podofilotoxina deve ser evitado.
Evitar o contato do produto com os olhos. Caso ocorra contato acidental, lavar bem com água e consultar seu médico.
Se o produto for ingerido, contatar imediatamente o seu médico ou hospital local. Mostre a bisnaga e esta bula ao médico.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Wartec não deve ser usado em crianças.
Wartec não deve ser usado durante a gravidez e lactação.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
Como usar
Wartec deve ser aplicado conforme recomendado por seu médico.
- Antes de aplicar o creme, lavar as áreas afetadas com água e sabão e secar completamente.
- Para ajudar a visualizar a área a tratar, utilizar o espelho como ilustrado abaixo.
- Utilizando a ponta dos dedos, aplicar quantidade de creme suficiente para cobrir cada verruga, permanecendo com as pernas afastadas uma em relação a outra até que o creme seja totalmente absorvido.
- Se o creme entrar em contato com a pele sadia, ele deve ser retirado com água e sabão. O contato prolongado com a pele sadia deve ser evitado uma vez que o creme contém uma forte substância química, a qual pode ser prejudicial à pele sadia.
- As mãos devem ser completamente lavadas após cada aplicação.
A aplicação de Wartec deve ser repetida 2 vezes ao dia, pela manhã e à noite, por 3 dias consecutivos (dias 1, 2 e 3), seguido por um período de 4 dias sem aplicação (um ciclo de tratamento).
Se você apresentar qualquer verruga remanescente após 7 dias de aplicação, outro ciclo de tratamento pode ser feito.
Recomenda-se, no máximo, 4 ciclos de tratamento.
Se alguma verruga permanecer após 4 ciclos de tratamento você deve consultar o seu médico.
Exemplo do esquema de tratamento
w = aplicação de Wartec.
Quando as verrugas apresentarem área total maior que 4 cm2, recomenda-se que o tratamento seja feito sob supervisão médica, sendo que este deve limitar-se a uma área de tecido verrucoso inferior ou igual a 10 cm2.
Tome cuidado para aplicar Wartec somente nas verrugas, em caso de respingo na pele sadia, deve-se lavar a área atingida com água e sabão.
Posologia
A área afetada deve ser completamente lavada com sabão e água, e bem enxugada antes do tratamento com Wartec.
Aplique o creme sobre os condilomas 2 vezes ao dia.
Aplique quantidade suficiente de creme para cobrir completamente a lesão.
Repita o tratamento por 3 dias consecutivos.
Se os condilomas não desaparecerem, repita o ciclo de tratamento após 7 dias, contados a partir do 1o dia de tratamento.
Caso a área total da lesão seja superior a 4 cm2, recomenda-se que o tratamento seja feito diretamente por um médico, sendo que este deve limitar-se a uma área de tecido verrucoso inferior a 10 cm2.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Precauções
Deve-se evitar o contato do produto com os olhos. Caso ocorra contato acidental, lavar bem com água e consulte seu médico.
Se o produto for ingerido, contatar imediatamente o seu médico ou hospital local. Mostre a bisnaga e a bula ao médico.
As mãos devem ser bem lavadas após cada aplicação.
O contato prolongado com a pele sadia deve ser evitado, uma vez que a podofilotoxina pode ser prejudicial para a pele sadia.
O tratamento com Wartec não deve ser efetuado no período menstrual, devido à probabilidade de resposta terapêutica insatisfatória com a “lavagem” da medicação pelo fluxo menstrual.
Recomenda-se evitar atividade sexual neste período. Caso ocorra, deve-se utilizar camisinha.
Reações Adversas
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como irritação, sensibilidade e ardor podem ocorrer no segundo ou terceiro dias de tratamento quando as verrugas começam a desaparecer.
Na maioria dos casos tais efeitos são leves e transitórios.
Se prurido ou inflamação persistirem e causarem desconforto, o tratamento deve ser interrompido, e seu médico consultado.
Consultar o médico se a coceira ou o ardor persistirem e causarem desconforto, ou se também houver outras reações adversas.
Atenção: este produto é um novo medicamento e embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas.
Em caso de suspeita de reação adversa o médico responsável deve ser notificado.
População Especial
Uso durante a gravidez
Wartec não deve ser utilizado durante a gravidez.
Não há estudos controlados disponíveis em animais ou mulheres grávidas.
Uso durante a lactação
Não foi estabelecido se Wartec é excretado pelo leite materno. Sendo assim, não deve ser utilizado durante amamentação.
Mutagênese, carcinogênese e prejuízo da fertilidade
Em estudos realizados em animais, a podofilotoxina não causou mal-formações e não influenciou o desenvolvimento embriológico e distribuição dos sexos da prole com doses bem superiores à dose terapêutica.
Estudos toxicológicos e de reprodução, realizados em animais, não forneceram evidência de uma incidência aumentada de dano fetal ou outros efeitos deletérios no processo reprodutivo.
Assim sendo, foi demonstrado que a podofilotoxina não é uma substância mutagênica, nem carcinogênica e não provoca prejuízo à fertilidade, em estudos realizados em animais. Em humanos, não foram documentados problemas de fertilidade.
Uso em crianças
Wartec não deve ser utilizado por bebês ou crianças pequenas.
Pacientes idosos
Não há restrição ou recomendações especiais com relação ao uso deste produto.
Composição
Cada grama de Wartec contém
| Podofilotoxina | 1,5mg |
| Excipiente* | 1,0g |
*Ácido fosfórico, ácido sórbico, água purificada, álcool cetílico, álcool estearílico, hidroxianisol butilado (BHA), metilparabeno, miristato de isopropila, óleo de coco fracionado, óleo mineral, propilparabeno.
Superdosagem
Não foi relatado nenhum caso de superdosagem com Wartec.
Em casos de uso excessivo de Wartec, resultando em reação local grave, o tratamento deve ser interrompido, a área lavada e um tratamento sintomático introduzido.
Não há nenhum antídoto específico.
Se a droga acidentalmente entrar em contato com a pele sadia, a mesma deve ser completamente lavada com água e sabão.
No caso de ingestão acidental, uma lavagem gástrica ou emética deve ser realizada.
O tratamento deve ser sintomático e, em caso de superdosagem oral grave, assegurar que as vias aéreas estejam desobstruídas e administrar muito líquido para o paciente.
Verificar e corrigir o balanço eletrolítico, monitorar os gases sanguíneos e a função hepática.
A contagem sanguínea deve ser monitorada pelo menos por cinco dias.
Cuidados de Armazenamento
Manter o produto à temperatura ambiente (entre 15-25oC).
Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais
Reg. M.S. 1.0675.0068
Farm. Resp.:
Waldir A. K. Bonetti
CRF-SP 12381.
Fabricado por:
Stiefel laboratories (ireland) LTD.
Finisklin Industrial Estate Sligo,
Ireland.
Importado e Distribuído por:
Laboratórios Stiefel Ltda
R. Prof. João C. Salem, 1081/1301 - Guarulhos - SP
C.N.P.J. 63.064.653/0001-54
Indústria Brasileira.
