Bula de VITASAY - STRESS 30 CÁPSULAS

Para que serve

• Suspeitas de deficiências moderadas e severas, especialmente de vitamina A, ou em condições onde desordens patológicas tenham reduzido a disponibilidade biológica ou aumentado a necessidade das vitaminas A, D ou E.
• Em todas as afecções acarretadas pela falta de complexo B e vitamina C.
• Na correção das hipovitaminoses decorrentes das doenças parasitárias e infecciosas.
• Associação para prevenção e correção das hipovitaminoses nas dietas especiais para portadores de diabetes mellitus, úlcera péptica, hipertensão, colite e doenças respiratórias.
• Alcoolismo e suas conseqüências (alimentação deficiente, neurites periféricas), período gestacional, aleitamento, crescimento, atividade física ou mental excessiva, durante antibioticoterapia oral prolongada, como coadjuvante na normatização das carências vitamínicas indicadas.
• Nos estados de esgotamento mental ou stress, fadiga, sensação de fraqueza, diminuição da concentração e do desempenho físico e mental.
• Nos casos de nutrição mal- balanceada ou deficiente causados, por exemplo, pelo avanço da idade ou devidos a hábitos alimentares, perda de apetite, anorexia e debilidade decorrente de doença crônica ou aguda, incluindo cirurgia e convalescença.
• É indicada para o tratamento de Anemias ferroprivas.
• Estimulante de apetite, nas astenias, nas carências nutricionais.

Contraindicação

• Hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula;
• Em caso de hipervitaminose A ou D;
• Na presença de insuficiência renal;
• Durante tratamentos com retinóides (como por exemplo contra a acne) ou vitaminaD.
• Crianças menores de 12 anos;
• Para pacientes com anemias hemolíticas ou falciformes;
• É contra-indicado para diabéticos;
• Durante gravidez e lactação.

Precauções

Este medicamento apresenta em sua formulação, o ácido fólico, o qual pode ocultar a anemia perniciosa Diabéticos, pacientes pré-dispostos a cálculos renais (pedra nos rins) recorrentes, pacientes submetidos à dietas restritivas ou sob terapia anticoagulante, devem consultar um médico antes do uso Após o uso deste medicamento, pode ocorrer, em percentuais bastante reduzidos, reação caracterizada por náuseas, vômitos, diarreia, constipação, sensação de calor e rubor na face Não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes com mais de 65 anos de idade Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico

Composição

COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: %** acetato de dextroalfatocoferol (vitamina E) 45,0 UI 450,0% ácido ascórbico (vitamina C) 600,0mg 1333,3% ácido fólico 0,5mg 208,3% cianocobalamina (vitamina B12) 25,0mcg 1041,6% cloridrato de piridoxina (vitamina B6) 10,0mg 769,2% nitrato de tiamina (vitamina B1) 30,0mg 2500,0% nicotinamida 100,0mg 625,0% óxido cúprico (79,88% cobre) 3,0mg 266,3% pantotenato de cálcio (92,01% ácido pantotênico) 25,0mg 460,0% riboflavina (vitamina B2) 10,0mg 769,2% sulfato de zinco (36,43% zinco) 23,9mg 124,4% *excipientes q s p 1 comprimido revestido *(estearato de magnésio, celulose microcristalina, ácido esteárico, dióxido de silício, composto HPMC/PEG-F006, etilcelulose, polietilenoglicol 400, dióxido de titânio, polietilenoglicol 6000, corante amarelo tartrazina CI n° 19 140 e corante amarelo crepúsculo CI nº 15 985 ) **Teor em porcentagem referente à Ingestão Diária Recomendada (IDR) para adultos VITASAY® STRESS – Comprimido Revestido - Bula para o paciente 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1

Interação Medicamentosa

Interações medicamento/medicamento:
com ácido fólico Medicamentos: Barbitúricos (fenobarbital, fenitoína)

- Efeito da Interação:
diminuição da concentração plasmática de ácido fólico e diminuição dos efeitos dos barbitúricos Medicamentos: metrotexato, nitrofurantoina

Efeito da Interação:diminuição da concentração plasmática de ácido fólico Medicamentos: primidona

- Efeito da Interação:
diminuição da concentração plasmática de ácido fólico e diminuição dos efeitos da primidona Medicamento: pirimetamina

- Efeito da Interação:
perda da eficácia da pirimetamina Interação ácido fólico/ substância química Substância: Álcool

- Efeito da Interação:
diminui a concentração plasmática de ácido fólico Interações medicamento/ medicamento, com ferro Medicamento: ácido aceto hidroxamicos e demeclociclina

- Efeito da Interação:
diminuição do ácido acetato e da eficácia do ferro Medicamento: ciprofloxacino, ibandronato, levoflaxino, levodopa, carbidopa, lomefloxacina, metildopa, minociclin, norfloxacino, ofloxacino, penicilinas

- Efeito da Interação:
possível diminuição da eficácia desses medicamentos Medicamentos: doxiciclina, pantoprazol, tetraciclina

- Efeito da Interação:
diminuição da absorção de ambos Medicamentos: esomeprazol, omeprazol, rolitetraciclina

- Efeito da Interação:
redução da biodisponibilidade do ferro Medicamentos: antiácidos, gemifloxacina, zinco, levotiroxina

- Efeito da Interação:
redução da absorção dos medicamentos acima Medicamentos: contendo sais de alumínio, magnésio ou bicarbonato

- Efeito da Interação:
diminuição da eficácia do ferro Interações medicamento/ alimento, com ferro Alimento: Laticínios

- Efeito da Interação:
diminuição da biodisponibilidade do ferro Alimento: Que contenham ácido cítrico

- Efeito da Interação:
aumento da absorção do ferro Alimento: Proteína de soja e soja Efeito na interação: diminuição da absorção do ferro

Interações medicamento/medicamento:
com vitamina A Medicamentos: colestiramina, neomicina, sulcrafatos

- Efeito da Interação:
redução da absorção intestinal de vitamina A Medicamentos: anticoagulantes

- Efeito da Interação:
altas doses de vitamina A podem induzir a hipoprotrombinemia Medicamento: retinóides

- Efeito da Interação:
adição dos sintomas tóxicos Interações medicamento/alimentos, com vitamina A Alimentos: Que contenham Ferro e vitamina C

- Efeito da Interação:
altas doses de vitamina A reduzem a concentração plasmática das substâncias citadas acima Alimentos: Que contenham vitamina E

- Efeito da Interação:
altas doses de vitamina A aumentam a necessidade de Vitamina E Alimentos: Que contenham vitamina K

- Efeito da Interação:
concorre com a vitamina A, podendo induzir a hipotrombinemia

Interações medicamento/medicamento:
com vitamina B6 Medicamentos: hidralazina, isoniazida, penicilinas

- Efeito da Interação:
antagonista da vitamina B6 Medicamentos: estrogênios, teofilina

- Efeito da Interação:
pode aumentar a necessidade de vitamina B6 Medicamento: levodopa

- Efeito da Interação:
efeitos da levodopa são revertidos pela piridoxina Interação vitamina B6/ substância química Substância: Álcool

- Efeito da Interação:
aumenta a concentração plasmática de vitamina B6

Interações medicamento/medicamento:
com vitamina B2 Medicamentos: barbitúricos, contraceptivos orais

- Efeito da Interação:
uso prolongado pode induzir a deficiência de riboflavina Medicamentos: fenotiazinas, antidepressivos tricíclicos

- Efeito da Interação:
pode aumentar a necessidade de riboflavina (vitamina B2) Medicamentos: probenicide

- Efeito da Interação:
reduz a absorção gastrointestinal e excreção urinária Interação vitamina B2/substância química Substância: Álcool

- Efeito da Interação:
doses excessivas de álcool induzem a deficiência de riboflavina

Interações medicamento/medicamento:
com vitamina C Medicamento: ácido acetilsalicílico (AAS)

- Efeito da Interação:
redução da absorção do ácido ascórbico em cerca de um terço Medicamento: antiácidos contendo alumínio

- Efeito da Interação:
pode ocorrer maior absorção deste componente do antiácido, determinando aumento dos níveis sanguíneos do mesmo

Interações medicamento/medicamento:
com ácido pantotênico Medicamento: contraceptivos orais

- Efeito da Interação:
podem aumentar a necessidade de ácido pantotênico Interação medicamento/substância química Substância: Álcool

- Efeito da Interação:
pode aumentar a necessidade de ácido pantotênico

Interações medicamento/medicamento:
com magnésio Medicamentos: diuréticos de alça, diurético tiazídicos

- Efeito da Interação:
aumentam a excreção de magnésio Medicamentos: quinolonas, tetraciclinas

- Efeito da Interação:
podem ter sua absorção reduzida Interação medicamento/substância química Substância: Álcool

- Efeito da Interação:
doses excessivas de álcool podem aumentar a excreção renal de magnésio

Interações medicamento/medicamento:
com biotina Medicamentos: anticoagulante, carbamazepina, fenobarbital, fenitoina e primidona

- Efeito da Interação:
podem aumentar a necessidade de biotina

Interações medicamento/medicamento:
com cromo Medicamento: Insulina

- Efeito da Interação:
pode reduzir a necessidade de insulina em pacientes diabéticos Medicamento: hipoglicemiantes orais

- Efeito da Interação:
podem ter o efeito hipoglicemiante potencializado Os demais componentes dessa formulação não apresentam interações significativas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico pode ser perigoso para a sua saúde.

Cuidados de Armazenamento

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C) Proteger da luz e umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original VITASAY® STRESS apresenta-se como comprimido revestido, de coloração amarela, de forma alongada e extremidades arredondadas Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6