Bula de Tenavit - 30 Comprimidos

Para que serve

Este medicamento é destinado à suplementação vitamínica em doenças crônicas e em idosos.

Como Tenavit funciona?

Tenavit é um suplemento vitamínico especialmente desenvolvido para repor as deficiências de vitaminas do complexo B no organismo.

Contraindicação

Tenavit é contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula e pacientes com anemia perniciosa (baixa quantidade de células vermelhas por deficiência de vitamina B12).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para crianças.

Como usar

Uso oral.

Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros e sem mastigar com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidos.

Posologia:

1 comprimido ao dia, preferencialmente à refeição, ou a critério médico.

É aconselhável medir a concentração de homocisteína plasmática em 2 semanas de tratamento. O tratamento deverá se prolongar até que não se possa verificar uma redução dos valores da homocisteína plasmática com um aporte correto de vitaminas na dieta.

Limite máximo diário é de 1 comprimido ao dia.

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que eu devo fazer quando eu me esquecer de usar Tenavit?

Você pode tomar a dose do medicamento assim que se lembrar. E não exceda a dose recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso.

Não ingerir doses maiores que as recomendadas.

Tenavit não é recomendado para o tratamento de anemia perniciosa (baixa quantidade de células vermelhas por deficiência de vitamina B12), uma vez que o ácido fólico pode mascarar os sintomas dessa anemia.

Não há restrições específicas para o uso de Tenavit em idosos e grupos especiais, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações Medicamentosas

Reações Adversas

O uso de Tenavit geralmente é bem tolerado, mas alguns pacientes podem apresentar os seguintes sintomas ao utilizá-lo:

Composição

(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada.

Excipientes q.s.p 1 comprimido: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, ácool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante laca amarelo nº 6.

Superdosagem

A superdosagem do medicamento pode ocasionar os seguintes sintomas:

Interação Medicamentosa

Interações Ácido Fólico + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina (substância ativa) - medicamentos

A vitamina B₆ diminui o efeito da levodopa isolada. Por isto, pacientes parkinsonianos usando levodopa isolada não devem utilizar Ácido Fólico + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina (substância ativa) . Cicloserina e isoniazida aumentam a excreção urinária da vitamina B_6. Os estrógenos podem reduzir os níveis plasmáticos de fosfato piridoxal e a penicilamina inibe a atividade desta vitamina.

Fenitoína, fenobarbital, primidona, aspirina, colestipol, cicloserina, metotrexato e enzimas pancreáticas reduzem os níveis de ácido fólico, enquanto que o ácido aminosalicílico, antiácidos, colestiramina, estrogênios, bloqueadores H2, carbamazepina e metformina reduzem sua absorção. A excreção do ácido fólico está aumentada quando há administração de diuréticos. A suplementação com ácido fólico pode antagonizar os efeitos do tratamento com pirimetamina.

A absorção de vitamina B₁₂ pode estar reduzida quando há administração concomitante com ácido aminosalicílico, cloranfenicol, colchicina, fenitoína, neomicina, salicilatos, suplementos de potássio. A metformina pode reduzir os níveis séricos de vitamina B₁₂, enquanto que os antibióticos aumentam sua excreção renal.

Interações Ácido Fólico + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina (substância ativa) – substâncias químicas

O consumo excessivo de álcool por pelo menos 2 semanas pode diminuir a absorção de vitamina B12 no trato gastrintestinal.

Interações Ácido Fólico + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina (substância ativa) - exames laboratoriais

A ingestão de vitamina B6 pode provocar uma reação falso-positiva na detecção de urobilinogênio quando utilizado o Reativo de Ehrlich.

Interações Ácido Fólico + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina (substância ativa) - doenças

O ácido fólico pode mascarar a anemia perniciosa por reduzir a megaloblastose. Pode exacerbar as convulsões em pacientes com patologia reconhecida, particularmente em doses elevadas. Doses menores que 1000 mcg raramente foram associadas ao aumento da atividade de convulsões.

A correção de anemia megaloblástica com vitamina B12 pode resultar em uma fatal hipocalemia e gota em indivíduos susceptíveis, além de mascarar a deficiência de folato em anemia megaloblástica. Use essa combinação com cautela.

Ação da Substância

Resultados de Eficácia

Uma meta-análise observou que a suplementação de ácido fólico isolada ou associada a outras vitaminas do complexo B, inclusive a vitamina B₁₂, reduz os níveis de homocisteína em aproximadamente um terço. Outra meta-análise mostra que a redução dos níveis de homocisteína com ácido fólico e vitamina B₁₂ podem ser observados em doses a partir de 0,2 e 0,4 mg/dia, respectivamente.

Outros estudos também mostram que a suplementação com ácido fólico, isolado ou associado às vitaminas B₁₂ e B₆ reduz os níveis de homocisteína, independente de sua relação com doenças cardiovasculares.

Características Farmacológicas

Ácido Fólico + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina (substância ativa) contém em sua fórmula vitaminas do complexo B - B₆, B₉ e B₁₂ -, cujo consumo está aumentado nos casos de alcoolismo, hiperhomocisteinemia, excesso de atividade e dietas inadequadas, visando suprir estas perdas.

Estas vitaminas são essenciais para o metabolismo dos aminoácidos metionina e homocisteína – conhecido como “Ciclo da Metionina” – onde as vitaminas B₉ e B₁₂ atuam como cofatores. A vitamina B₆ participa da formação de cisteína (aminoácido que participa da formação de proteínas e enzimas), a partir da homocisteína. Ambos os processos auxiliam na manutenção dos níveis tissulares e circulantes de homocisteína. Além disso, as vitaminas B9 e B12 também atuam na formação dos eritrócitos.

Cuidados de Armazenamento

Você deve conservar Tenavit em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Característica física

Os comprimidos revestidos de Tenavit são redondos de coloração laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

Reg. M.S. nº: 1.0155.0237

Farm. Resp.:
Regina Helena Vieira de Souza Marques- CRF/SP nº 6394

Embalado por:
Droxter Indústria, Comércio e Participações Ltda.
Rua Vigário Taques Bittencourt, 258 • Santo Amaro
São Paulo/SP • CEP: 04755-060

Registrado por:
Marjan Indústria e Comércio Ltda.
Rua Gibraltar, 165 • Santo Amaro
São Paulo/SP • CEP: 04755-070
CNPJ nº 60.726.692/0001-81
Indústria Brasileira

Sac 0800 55 45 45

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.