Bula de Valda - Tablete Unidade

Para que serve

Com apenas 4 kcal o Tablete Valda Goma de Mascar 1 Unidade 4g refresca a garganta com sabor prolongado e persistente, graças à qualidade de seus ingredientes e ao método de fabricação. Possui ainda em sua composição o xilitol, um adoçante natural encontrado em plantas, frutas e vegetais, que além de não ser fermentável, oferece benefícios à saúde dos dentes.

Este produto é absolutamente adequado para consumo por pessoas diabéticas já que seu metabolismo é independente da insulina. Os produtos Valda oferecem o bem estar diário contribuindo para uma vida muito mais gostosa e saudável.

Contraindicação

Terpina + Mentol + Eucaliptol (substância ativa) não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia a qualquer um dos componentes de sua formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Categoria de risco na gravidez: C.

Como usar

A utilização do produto é por via inalatória. Portanto, não deve ser ingerido.

Via inalatória

Com o devido cuidado, colocar água fervendo em um copo (150 mL). Em seguida, adicionar uma colher de chá (5 mL) de Terpina + Mentol + Eucaliptol (substância ativa). Misturar e adaptar o funil inalador no copo e inalar os vapores descongestionantes. Recomenda-se fazer 3 inalações ao dia.

Nebulização

Precauções

Este produto contém álcool em sua composição (0,5 mL/mL).

A utilização do produto é por inalação ou nebulização. Portanto, não deve ser ingerido.

Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes asmáticos sem orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Categoria de risco na gravidez: C.

Reações Adversas

Em caso de sensibilidade aumentada a algum componente da fórmula, as reações adversas que podem ocorrer são: ardência da mucosa nasal, ardência ocular, hiperemia conjuntival, lacrimejamento, náuseas, sonolência e tontura. Caso seja observada alguma reação não desejada, suspenda o uso do medicamento e procure orientação médica.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Interação Medicamentosa

Não são conhecidas interações com outros medicamentos, alimentos ou com exames clínicos.

Ação da Substância

Resultados de Eficácia

Foi realizado um estudo randomizado, comparativo, para avaliar a eficácia e segurança do Terpina + Mentol + Eucaliptol (substância ativa) de forma comparativa com água destilada no tratamento da obstrução nasal aguda.

Participaram 60 pacientes, com idade entre 18 e 65 anos, de ambos os sexos, com queixa de obstrução nasal aguda e diagnóstico clínico de resfriado ou gripe.

Os pacientes foram randomizados em dois grupos e orientados a realizar duas a três inalações por dia, durante quatro dias.

Dois pacientes foram excluídos, totalizando 58 participantes no estudo.

No segundo e quarto dias de tratamento se observou uma porcentagem maior na redução da obstrução nasal de qualquer grau, em relação ao primeiro dia, nos pacientes do grupo Terpina + Mentol + Eucaliptol (substância ativa) em relação àqueles do grupo água destilada, sem significância estatística.

O tratamento com Terpina + Mentol + Eucaliptol (substância ativa) mostrou-se mais eficaz do que o tratamento água destilada em todos os parâmetros analisados. Essa superioridade foi estatisticamente significante ao compararmos os tratamentos quanto à abolição da obstrução nasal, melhora da obstrução nasal logo após as inalações e satisfação do médico com o tratamento.

Louis, L. Estudo clínico, duplo cego, randomizado comparativo de avaliação da eficácia e segurança do produto Terpina + Mentol + Eucaliptol (substância ativa) inalante (eucaliptol, terpina monoidratada, mentol) versus água destilada, no tratamento de obstruções nasais agudas.

Características Farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

O eucaliptol possui ação anti-inflamatória e de frescor, facilita a remoção das coleções patológicas. A terpina monoidratada possui propriedade acidificante e expectorante. O mentol possui ação antisséptica nas vias aéreas.

As inalações dos vapores têm amplo uso em medicina, com um mínimo de irritação local. Nas afecções das vias aéreas superiores obtém-se uma fluidificação e desobstrução rápida e duradoura, sem causar qualquer dano à mucosa nasal. A ação dos componentes em conjunto proporciona uma ação fluidificante e desobstrutiva da mucosa nasal e com livre penetração nas fossas nasais, paranasais e vias aéreas inferiores, o que facilita a expectoração brônquica.

A ação do produto é imediata.

Propriedades Farmacocinéticas

Cuidados de Armazenamento

Prazo de validade: 2 anos após a data de fabricação.

Dizeres Legais

Laboratório Cannone Ltda.
Avenida Canal do Anil, 1263
Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 3304.432.282/0001-63

(21) 3445-4666
[email protected]
www.valda.com.br