Bula de Vitamina C - Vitergyl C 1 Grama Sabor Laranja Com 30 Comprimidos Efervescentes

Para que serve

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Suplemento vitamínico: como auxiliar no sistema imunológico, em dietas restritivas e inadequadas, antioxidante, pós-cirúrgico/cicatrizante, em doenças crônicas/convalescências e como auxiliar nas anemias carenciais 2

Contraindicação

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO O uso de ácido ascórbico é contraindicado em pacientes com nefrolitíase hipercorsúrica por oxalato de cálcio, na insuficiência renal, nos casos de hipersensibilidade ao ácido ascórbico ou quaisquer outros componentes da formulação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término Informe também se estiver amamentando 4

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO O uso de ácido ascórbico é contraindicado em pacientes com nefrolitíase hipercorsúrica por oxalato de cálcio, na insuficiência renal, nos casos de hipersensibilidade ao ácido ascórbico ou quaisquer outros componentes da formulação Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término Informe também se estiver amamentando 4

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO O uso de ácido ascórbico é contraindicado em pacientes com nefrolitíase hipercorsúrica por oxalato de cálcio, na insuficiência renal, nos casos de hipersensibilidade ao ácido ascórbico ou quaisquer outros componentes da formulação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término Informe também se estiver amamentando Atenção: VITERGYL C® 2 g comprimidos efervescentes contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes 4

Como usar

Uso Oral

Adultos

- Suplemento nutricional: 50 a 100 mg por dia.

- Tratamento de deficiências: 500 mg, 2 vezes por dia.

Crianças

Suplemento nutricional

- Até 4 anos: 20 a 50 mg por dia.

- Acima de 4 anos: 50 a 100 mg por dia.

Tratamento de deficiências

- Até 4 anos de idade: 100 a 300 mg por dia.

- Acima de 4 anos: 500 mg, 2 vezes por dia.

Precauções

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO A vitamina C atravessa a barreira placentária e é excretada no leite materno O ácido ascórbico é usualmente bem tolerado Altas doses podem causar diarreia e outros distúrbios gastrintestinais Há relatos de que doses elevadas de ácido ascórbico podem resultar em hiperoxalúria e na formação de cálculos renais de oxalato de cálcio O ácido ascórbico deve, portanto, ser usado com cautela em pacientes com hiperoxalúria Os contraceptivos orais e os corticosteroides podem diminuir os níveis de vitamina C no corpo O ácido acetilsalicílico, os barbitúricos e a tetraciclina aumentam a eliminação de vitamina C na urina Os salicilatos inibem o transporte ativo do ácido ascórbico através da parede intestinal A vitamina C promove a diminuição das concentrações séricas da flufenazina e a redução de sua ação Deve-se ter precauções em casos onde há terapia anticoagulante concomitante e em pacientes com diabetes Pode interferir em exame de sangue oculto nas fezes e nos testes de glicose na urina Doses elevadas durante a gravidez podem causar escorbuto em recém-nascido Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término Informe também se estiver amamentando Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento 5

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO A vitamina C atravessa a barreira placentária e é excretada no leite materno O ácido ascórbico é usualmente bem tolerado Altas doses podem causar diarreia e outros distúrbios gastrintestinais Há relatos de que doses elevadas de ácido ascórbico podem resultar em hiperoxalúria e na formação de cálculos renais de oxalato de cálcio O ácido ascórbico deve, portanto, ser usado com cautela em pacientes com hiperoxalúria Os contraceptivos orais e os corticosteroides podem diminuir os níveis de vitamina C no corpo O ácido acetilsalicílico, os barbitúricos e a tetraciclina aumentam a eliminação de vitamina C na urina Os salicilatos inibem o transporte ativo do ácido ascórbico através da parede intestinal A vitamina C promove a diminuição das concentrações séricas da flufenazina e a redução de sua ação Nas dietas com restrições de sódio levar em consideração que cada comprimido efervescente de VITERGYL C® 1 g contém 315 mg de sódio (correspondente a 0,80 g de sal) A vitamina C atravessa a barreira placentária e é excretada no leite materno Deve-se ter precauções em casos onde há terapia anticoagulante concomitante e em pacientes com diabetes Pode interferir em exame de sangue oculto nas fezes e nos testes de glicose na urina Doses elevadas durante a gravidez podem causar escorbuto em recém-nascido Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término Informe também se estiver amamentando Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento 5

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO A vitamina C atravessa a barreira placentária e é excretada no leite materno O ácido ascórbico é usualmente bem tolerado Altas doses podem causar diarreia e outros distúrbios gastrintestinais Há relatos de que doses elevadas de ácido ascórbico podem resultar em hiperoxalúria e na formação de cálculos renais de oxalato de cálcio O ácido ascórbico deve, portanto, ser usado com cautela em pacientes com hiperoxalúria Os contraceptivos orais e os corticosteroides podem diminuir os níveis de vitamina C no corpo O ácido acetilsalicílico, os barbitúricos e a tetraciclina aumentam a eliminação de vitamina C na urina Os salicilatos inibem o transporte ativo do ácido ascórbico através da parede intestinal A vitamina C promove a diminuição das concentrações séricas da flufenazina e a redução de sua ação Nas dietas com restrições de sódio levar em consideração que cada comprimido efervescente de VITERGYL C® 2 g contém 274 mg de sódio (correspondente a 0,70 g de sal) A vitamina C atravessa a barreira placentária e é excretada no leite materno Deve-se ter precauções em casos onde há terapia anticoagulante concomitante e em pacientes com diabetes Pode interferir em exame de sangue oculto nas fezes e nos testes de glicose na urina Doses elevadas durante a gravidez podem causar escorbuto em recém-nascido Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término Informe também se estiver amamentando Atenção: VITERGYL C® 2 g comprimidos efervescentes contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para a sua saúde 5

Reações Adversas

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Perturbações digestivas, principalmente diarreia, pirose, aumento de diurese, náusea e vômito O uso por tempo prolongado pode ocasionar dependência/tolerância e a interrupção do tratamento pode causar escorbuto rebote Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Procure imediatamente o seu médico ou um hospital mais próximo Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

Composição

COMPOSIÇÃO Cada mL de VITERGYL C® solução oral/gotas contém: ácido ascórbico (vitamina C) 200 mg Excipientes q s p 1 mL (metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, sacarina sódica, ciclamato de sódio, glicerol, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, sorbitol, hidróxido de sódio, corante caramelo, essência de caramelo e água purificada) Equivalência em gotas (gotas/mL) e massa por gota (mg/mL): 1mL equivale a 20 gotas e cada gota possui 10mg de ácido ascórbico %IDR: Ingestão diária recomendada Recém-nascidos: 120% Lactentes: 0 a 6 meses - 400% / 7 a 11 meses - 333% Crianças: 1 a 6 anos - 1000% / 7 a 10 anos - 857% Adultos: 1111% II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

COMPOSIÇÃO Cada comprimido de VITERGYL C® contém: ácido ascórbico (vitamina C) 500 mg Excipientes q s p 1 comprimido (celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio e dióxido de silício) %IDR: Ingestão diária recomendada Adultos: 2222% II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

COMPOSIÇÃO Cada comprimido efervescente de VITERGYL C® 1 g contém: ácido ascórbico (vitamina C) 1 g Excipientes q s p 1 comprimido (bicarbonato de sódio, ácido cítrico, macrogol, sorbitol, sacarina sódica, corante amarelo crepúsculo, aroma de laranja, ciclamato de sódio, carbonato de sódio e benzoato de sódio) %IDR: Ingestão diária recomendada Adultos: 2222% II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

COMPOSIÇÃO Cada comprimido efervescente de VITERGYL C® 2 g contém: ácido ascórbico (vitamina C) 2 g Excipientes q s p 1 comprimido (sacarina sódica, ciclamato de sódio, bicarbonato de sódio, sacarose, petrolato líquido, simeticona, ácido cítrico, macrogol, benzoato de sódio, álcool etílico, água purificada, corante amarelo crepúsculo e essência de laranja) %IDR: Ingestão diária recomendada Adultos: 8888% II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

Interação Medicamentosa

Varfarina

Há relatos raros de que a Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) pode interferir com a eficácia da varfarina. Em recentes estudos de acompanhamento, nenhum efeito foi encontrado com doses de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) até 1.000 mg por dia.

Paracetamol

Altas doses de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) podem diminuir a quantidade de acetaminofeno eliminado na urina, o que poderia causar aumento nos níveis séricos da droga.

Vitamina B12

Os relatórios precedentes de que megadoses de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) poderiam destruir a vitamina B12 não foram confirmados.

Primidona e outras drogas antiepilépticas:

Podem aumentar a excreção urinária de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa).

Flufenazina

Grandes quantidades de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) podem diminuir a quantidade de flufenazina. Administrar Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa), concomitante pode diminuir a eficácia de flufenazina.

Mexiletina

Agentes que acidificam a urina aumentam a depuração plasmática da mexiletina. O resultado pode ser uma diminuição dos níveis de mexiletina no plasma e consequente diminuição da eficácia.

Altas doses de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) podem interferir com a reação dissulfiram-álcool. Esse efeito tem sido utilizado por alguns clínicos beneficamente no tratamento das reações álcool-dissulfiram.

Os contraceptivos orais reduzem os níveis de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) no corpo através de oxidação, presumivelmente por meio de um nível aumentado de ceruloplasmina. Corticosteróides aumentam a oxidação. A calcitonita aumenta a velocidade da utilização da Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa). Os salicilatos inibem o transporte ativo através da parede intestinal. A tetraciclina inibe o metabolismo e reabsorção intracelular dos túbulos renais. O ácido acetilsalicílico, os barbitúricos e a tetraciclina aumentam a excreção de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) na urina. Com desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos pelo ferro nos tecidos.

Interações medicamento-exame laboratorial

Nos diabéticos, a Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) pode, sem modificar a glicemia, falsear a dosagem de açúcar na urina. A administração de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) deve ser interrompida alguns dias antes do exame.

O Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa), por ser uma substância redutora, pode interagir nos resultados dos exames patológicos de glicose, ácido úrico, creatinina e sangue oculto. Interromper a administração alguns dias antes de fazer o exame.

Ação da Substância

Resultados de eficácia

A Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) atua nos mecanismos de quimiotaxia e fagocitose, favorecendo o aumento da motilidade e atividade bactericida dos neutrófilos. A Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) também age como um antioxidante e neutraliza os radicais livres ou agentes oxidantes protegendo a membrana dos neutrófilos.

Características farmacológicas

A Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) é indispensável para o perfeito funcionamento de todas as células. Desempenha importante papel no metabolismo celular, participando dos processos de óxido-redução. Através de sua atuação no transporte de elétrons, intervém em diversas reações metabólicas, tais como: hidroxilação da prolina durante a formação do tecido conjuntivo; oxidação das cadeias laterais de lisina em proteínas para fornecer hidroxitrimetil-lisina para a síntese de carnitina; síntese de noradrenalina e de hormônios corticóides pelas supra-renais; conversão do ácido fólico em sua forma ativa de ácido folínico; metabolização microssomal de fármacos; metabolismo da tirosina.

O Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) tem influências múltiplas sobre o sangue, os órgãos hematopoéticos e vasos sanguíneos. Favorece a adesão das células endoteliais dos capilares, a ativação da trombina e estimula a atividade da medula óssea (produção de trombócitos, leucócitos e eritrócitos; absorção e aproveitamento do ferro; ativação do ácido fólico). O mau abastecimento orgânico de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) pode ocorrer não só em consequência de alimentação deficiente, mas também devido a distúrbios de absorção, doenças infecciosas e ao estresse. A carência de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) manifesta-se por cansaço, resistência diminuída a infecções, sangramentos mucosos e cutâneos, retardo no tempo de cicatrização de feridas, gengivite, perda de dentes, anemia e alterações cutâneas (hiperceratose, obstrução de folículos pilosos, etc).

Cuidados de Armazenamento

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO VITERGYL C® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz VITERGYL C® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original VITERGYL C solução oral/gotas é uma solução límpida, levemente marrom claro, com odor e sabor caramelo Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO VITERGYL C® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz VITERGYL C® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original VITERGYL C® comprimido de 500 mg é um comprimido circular, plano, sulcado, de coloração branca Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO VITERGYL C® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz Os comprimidos devem ser mantidos dentro das embalagens e guardados em locais secos VITERGYL C® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original VITERGYL C comprimido 1 g é um comprimido circular, plano, de coloração rosa claro com pontos rosa escuro Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO VITERGYL C® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz Os comprimidos devem ser mantidos dentro das embalagens e guardados em locais secos VITERGYL C® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original VITERGYL C® comprimido 2 g é um comprimido circular, plano, de coloração alaranjada Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

Dizeres Legais

III - DIZERES LEGAIS MS 1 1560 0161 Farm Resp : Dra Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122 CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda Rod BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17 562 075/0001-69 – Indústria Brasileira CAC: 0800 707 1212 SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA VITERGYL C COMPRIMIDO SIMPLES 500 MG Vitergyl C® ácido ascórbico – DCB: 00104

III - DIZERES LEGAIS MS 1 1560 0161 Farm Resp : Dra Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122 Fabricado por: CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda Av das Indústrias, 3651 – Bicas CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG CNPJ: 17 562 075/0003-20 – Indústria Brasileira Registrado por: CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda Rod BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17 562 075/0001-69 – Indústria Brasileira CAC: 0800 707 1212 SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA VITERGYL C COMPRIMIDO EFERVESCENTE 1 G Vitergyl C® ácido ascórbico – DCB: 00104

III - DIZERES LEGAIS MS 1 1560 0161 Farm Resp : Dra Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122 Fabricado por: CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda Av das Indústrias, 3651 – Bicas CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG CNPJ: 17 562 075/0003-20 – Indústria Brasileira Registrado por: CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda Rod BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17 562 075/0001-69 – Indústria Brasileira CAC: 0800 707 1212 SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA VITERGYL C COMPRIMIDO EFERVESCENTE 2 G Vitergyl C® ácido ascórbico – DCB: 00104

III - DIZERES LEGAIS MS 1 1560 0161 Farm Resp : Dra Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122 Fabricado por: CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda Av das Indústrias, 3651 – Bicas CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG CNPJ: 17 562 075/0003-20 – Indústria Brasileira Registrado por: CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda Rod BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17 562 075/0001-69 – Indústria Brasileira CAC: 0800 707 1212 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA