Bula de Vitaxon - C 1G 10 Comprimidos

Para que serve

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Este medicamento é indicado como suplemento vitamínico auxiliar do sistema imunológico

Contraindicação

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO O medicamento VITAXON® C não deve ser utilizado nos casos de litíase urinária oxálica e úrica (cálculos renais ou pedras nos rins) e insuficiência renal (deficiência no funcionamento dos rins) Também não deve ser utilizado por pessoas que apresentem alergia aos componentes da formulação Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes portadores de cálculos renais ou pedras nos rins e insuficiência renal Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista VITAXON C sabor laranja: não contém açúcar VITAXON C sabor acerola: Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar

Como usar

Uso Oral

Adultos

- Suplemento nutricional: 50 a 100 mg por dia.

- Tratamento de deficiências: 500 mg, 2 vezes por dia.

Crianças

Suplemento nutricional

- Até 4 anos: 20 a 50 mg por dia.

- Acima de 4 anos: 50 a 100 mg por dia.

Tratamento de deficiências

- Até 4 anos de idade: 100 a 300 mg por dia.

- Acima de 4 anos: 500 mg, 2 vezes por dia.

Precauções

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Pacientes diabéticos, hipoglicêmicos (baixos níveis de glicose no sangue), hipertensos e cardíacos devem procurar orientação médica antes de utilizarem VITAXON® C devido ao seu conteúdo de carboidratos (açúcares) e sódio Este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas Não existem advertências ou restrições específicas do uso do produto para pacientes idosos Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista VITAXON C sabor laranja: não contém açúcar VITAXON C sabor acerola: Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar

Reações Adversas

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR As reações adversas são pouco frequentes e de pequena intensidade, compreendendo problemas digestivos, principalmente diarreia, pirose (sensação de calor ou queimação no estômago), aumento da diurese (aumento do volume urinário), náuseas (enjoos) e vômitos Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento

Composição

COMPOSIÇÃO SABOR LARANJA Cada comprimido efervescente contém: ácido ascórbico (vitamina C) 1 g Excipientes q s p 1 comprimido efervescente (Excipientes: ácido cítrico, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio anidro, ciclamato de sódio, sacarina sódica, corante laca amarelo nº 6, corante amarelo crepúsculo, sorbitol, macrogol, benzoato de sódio e aroma sólido idêntico ao natural de laranja) SABOR ACEROLA Cada comprimido efervescente contém: ácido ascórbico (vitamina C) 1 g Excipientes q s p 1 comprimido efervescente (Excipientes: ácido adipínico, ácido cítrico, corante amarelo crepúsculo, aroma de acerola, bicarbonato de sódio, óleo de silicone, corante vermelho Bordeaux e sacarose) Componente do VITAXON® C % Ingestão Diária Recomendada (IDR) – Resolução RDC Nº 269/2005 Adultos Gestantes Lactantes Crianças 1 – 6 anos 7 – 10 anos ácido ascórbico (vitamina C) 2 222,2% 1 818,18% 1 428,57% 3 333,3% 2 857,14% Posologia diária 1 comprimido efervescente INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Superdosagem

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO O uso de doses elevadas de vitamina C, por tempo prolongado, pode ocasionar o escorbuto de rebote Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

Interação Medicamentosa

Varfarina

Há relatos raros de que a Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) pode interferir com a eficácia da varfarina. Em recentes estudos de acompanhamento, nenhum efeito foi encontrado com doses de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) até 1.000 mg por dia.

Paracetamol

Altas doses de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) podem diminuir a quantidade de acetaminofeno eliminado na urina, o que poderia causar aumento nos níveis séricos da droga.

Vitamina B12

Os relatórios precedentes de que megadoses de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) poderiam destruir a vitamina B12 não foram confirmados.

Primidona e outras drogas antiepilépticas:

Podem aumentar a excreção urinária de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa).

Flufenazina

Grandes quantidades de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) podem diminuir a quantidade de flufenazina. Administrar Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa), concomitante pode diminuir a eficácia de flufenazina.

Mexiletina

Agentes que acidificam a urina aumentam a depuração plasmática da mexiletina. O resultado pode ser uma diminuição dos níveis de mexiletina no plasma e consequente diminuição da eficácia.

Altas doses de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) podem interferir com a reação dissulfiram-álcool. Esse efeito tem sido utilizado por alguns clínicos beneficamente no tratamento das reações álcool-dissulfiram.

Os contraceptivos orais reduzem os níveis de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) no corpo através de oxidação, presumivelmente por meio de um nível aumentado de ceruloplasmina. Corticosteróides aumentam a oxidação. A calcitonita aumenta a velocidade da utilização da Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa). Os salicilatos inibem o transporte ativo através da parede intestinal. A tetraciclina inibe o metabolismo e reabsorção intracelular dos túbulos renais. O ácido acetilsalicílico, os barbitúricos e a tetraciclina aumentam a excreção de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) na urina. Com desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos pelo ferro nos tecidos.

Interações medicamento-exame laboratorial

Nos diabéticos, a Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) pode, sem modificar a glicemia, falsear a dosagem de açúcar na urina. A administração de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) deve ser interrompida alguns dias antes do exame.

O Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa), por ser uma substância redutora, pode interagir nos resultados dos exames patológicos de glicose, ácido úrico, creatinina e sangue oculto. Interromper a administração alguns dias antes de fazer o exame.

Ação da Substância

Resultados de eficácia

A Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) atua nos mecanismos de quimiotaxia e fagocitose, favorecendo o aumento da motilidade e atividade bactericida dos neutrófilos. A Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) também age como um antioxidante e neutraliza os radicais livres ou agentes oxidantes protegendo a membrana dos neutrófilos.

Características farmacológicas

A Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) é indispensável para o perfeito funcionamento de todas as células. Desempenha importante papel no metabolismo celular, participando dos processos de óxido-redução. Através de sua atuação no transporte de elétrons, intervém em diversas reações metabólicas, tais como: hidroxilação da prolina durante a formação do tecido conjuntivo; oxidação das cadeias laterais de lisina em proteínas para fornecer hidroxitrimetil-lisina para a síntese de carnitina; síntese de noradrenalina e de hormônios corticóides pelas supra-renais; conversão do ácido fólico em sua forma ativa de ácido folínico; metabolização microssomal de fármacos; metabolismo da tirosina.

O Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) tem influências múltiplas sobre o sangue, os órgãos hematopoéticos e vasos sanguíneos. Favorece a adesão das células endoteliais dos capilares, a ativação da trombina e estimula a atividade da medula óssea (produção de trombócitos, leucócitos e eritrócitos; absorção e aproveitamento do ferro; ativação do ácido fólico). O mau abastecimento orgânico de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) pode ocorrer não só em consequência de alimentação deficiente, mas também devido a distúrbios de absorção, doenças infecciosas e ao estresse. A carência de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) manifesta-se por cansaço, resistência diminuída a infecções, sangramentos mucosos e cutâneos, retardo no tempo de cicatrização de feridas, gengivite, perda de dentes, anemia e alterações cutâneas (hiperceratose, obstrução de folículos pilosos, etc).

Cuidados de Armazenamento

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 °C) Proteger da luz e umidade Manter o tubo sempre bem fechado Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original O medicamento VITAXON® C é apresentado em forma de comprimido efervescente de coloração laranja (sabor laranja) ou comprimido efervescente de coloração rosa (sabor acerola) e odor característico Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica M S : 1 4493 0031 Farmacêutica Responsável: Gisele Fuchter Filipi – CRF/SC 5201 AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Rodovia SC 440, km 01, nº 500 – Bairro: Ilhota/Distrito Industrial Pedras Grandes/SC – CEP: 88720-000 CNPJ: 01 858 973/0001-29 INDÚSTRIA BRASILEIRA SIA: 0800 646 2010 sia@airela com br Esta bula foi aprovada pela ANVISA (dia/mês/ano) Anexo B Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bula Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)