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Betnovate capilar é indicado para o tratamento da lesão inflamatória do couro cabeludo, tais como psoríase, dermatite seborreica e dermatites associadas à intensa descamação. O alívio dos sintomas e sinais de inflamação, como prurido (coceira), calor, dor, vermelhidão e edema (inchaço) ocorre logo após as primeiras aplicações, desde que feitas de forma adequada.
Betnovate capilar contém como substância ativa o valerato de betametasona que pertence a um grupo de medicamentos chamados esteroides tópicos (ou seja, usados diretamente sobre a pele). Os esteroides tópicos reduzem a vermelhidão, o inchaço e a coceira provocadas por determinadas inflamações da pele.
O alívio dos principais sintomas e sinais da inflamação, tais como coceira, calor, dor, vermelhidão e inchaço ocorre logo após as primeiras aplicações do produto, desde que feitas de forma adequada.
Betnovate contém como substância ativa o valerato de betametasona, um corticosteroide que apresenta grande atividade contra os sintomas de inflamação e coceira causados pelas doenças que atingem a pele e que respondem a este tipo de medicamento (corticosteroide tópico).
Betnovate loção contém como substância ativa o valerato de betametasona que pertence a um grupo de edicamentos chamados esteroides tópicos (ou seja, usados diretamente sobre a pele). Os esteroidesm tópicos reduzem a vermelhidão, o inchaço e a coceira provocados por determinadas inflamações da pele.
O uso de Betnovate capilar é contraindicado em pacientes que apresentam alergia à qualquer um dos componentes do produto (ver o item Composição).
O uso de Betnovate capilar é contraindicado em caso de infecções do couro cabeludo e para o tratamento de dermatoses em crianças com menos de 1 ano de idade, incluindo dermatites (reações inflamatórias na pele).
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.
O uso de Betnovate é contraindicado em pacientes que apresentam alergia à qualquer um dos componentes do produto.
O uso deste medicamento também é contraindicado para o tratamento de infecções de pele; acne; rosácea (manchas avermelhadas na região central do rosto, como por exemplo, nas bochechas, nariz, queixo e testa); dermatite perioral (lesões com vermelhidão próximas a boca); prurido (coceira) na pele sem inflamação; inflamação ou coceira nas regiões do ânus ou genital (pênis e vagina); doenças da pele em crianças com menos de 1 ano de idade, incluindo dermatite comum e dermatite de fraldas (inflamação causada pela urina acumulada na fralda).
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.
Aplicar uma pequena quantidade do medicamento na área afetada.
Se você lavar os cabelos, deve secá-los antes de aplicar o medicamento.
Evitar fumar ou ficar próximo ao fogo, durante a aplicação e imediatamente após o uso do Betnovate capilar, devido sua facilidade de pegar fogo.
Aplicar pequena quantidade de Betnovate capilar sobre a área afetada, pela manhã e à noite, até que se observe melhora, por um período máximo de 4 semanas. O tratamento da manutenção pode ser efetuado com uma só aplicação diária, ou mesmo a intervalos mais espaçados, conforme orientação do seu médico.
Betnovate capilar é contraindicado a crianças menores de 1 ano de idade.
Cuidados devem ser tomados quando Betnovate capilar for utilizado em crianças para garantir que a quantidade aplicada é a mínima necessária para levar a melhora.
A duração do tratamento deve ser limitada à 5 dias e o curativo oclusivo (fechado) não deve ser usado.
Deve ser usada uma quantidade mínima de Betnovate capilar pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado.
Deve ser usada uma quantidade mínima de Betnovate capilar pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado.
Betnovate creme é mais adequado para superfícies úmidas.
Aplicar uma camada fina e espalhar suavemente utilizando uma pequena quantidade, suficiente apenas para cobrir toda a área afetada.
Aplicar na área afetada uma ou duas vezes ao dia por até 4 semanas e durante este período reduzir a frequência de aplicação ou mudar para uma preparação menos potente, conforme oritentação do seu médico. Dê tempo suficiente para a absorção após cada aplicação antes de passar um hidratante.
Nas lesões mais resistentes, o efeito de Betnovate creme pode ser aumentado, se necessário, conforme orientação do seu médico, cobrindo a área tratada com uma película de polietileno (filme plástico como aqueles utilizados para cobrir alimentos); em geral basta que você faça isso à noite para conseguir resultado satisfatório. Depois disso, na maioria das vezes você pode manter a melhora sem necessidade dessa cobertura.
Se piorar ou não houver uma melhora dentro de 2 a 4 semanas o tratamento e o diagnóstico devem ser reavaliados pelo seu médico.
O tratamento com Betnovate creme deve ser descontinuado gradualmente quando se obtiver o controle da lesão.
Se o tratamento for interrompido repentinamente, pode ocorrer a recaída de uma dermatose pré-existente.
Uma vez que um episódio agudo foi tratado de forma eficaz com uso contínuo de Betnovate creme, um tratamento intermitente (1 vez por dia, 2 vezes por semana, sem oclusão) pode ser considerado.
A aplicação deve continuar em todos os locais anteriormente afetados ou em locais conhecidos de potencial para recaída. Este regime deve ser combinado com o uso frequente de hidratantes e o quadro reavaliado pelo seu médico regularmente.
Betnovate creme é contraindicado a crianças menores de 1 ano de idade.
Cuidados devem ser tomados quando Betnovate creme for utilizado em crianças para garantir que a quantidade aplicada é a mínima necessária para levar a melhora.
A duração do tratamento deve ser limitada à 5 dias e o curativo oclusivo (fechado) não deve ser usado.
Deve ser usada uma quantidade mínima de Betnovate creme pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado.
Deve ser usada uma quantidade mínima de Betnovate creme pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado.
Betnovate pomada é adequado para lesões secas, escamosas ou liquenificadas.
Aplicar uma camada fina e espalhar suavemente utilizando uma pequena quantidade, suficiente apenas para cobrir toda a áerea afetada.
Aplicar na área afetada uma ou duas vezes ao dia por até 4 semanas e durante este período reduzir a frequência de aplicação ou mudar para um tratamento menos potente, conforme oritentação do seu médico. Dê tempo suficiente para a absorção após cada aplicação antes de passar um hidratante.
Nas lesões mais resistentes, o efeito de Betnovate pomada pode ser aumentado, se necessário, cobrindo a área tratada com uma película de polietileno (filme plástico como aqueles utilizados para cobrir alimentos); em geral basta que você faça isso à noite para conseguir resultado satisfatório. Depois disso, na maioria das vezes você pode manter a melhora sem necessidade dessa cobertura.
Se piorar ou não houver uma melhora dentro de 2 a 4 semanas o tratamento e o diagnóstico devem ser reavaliados pelo seu médico.
O tratamento com Betnovate pomada deve ser descontinuado gradualmente quando se obtiver o controle da lesão.
Se o tratamento for interrompido repentinamente, pode ocorrer a recaída de uma dermatose pré-existente.
Uma vez que um episódio agudo foi tratado de forma eficaz com uso contínuo de Betnovate pomada, um tratamento intermitente (1 vez por dia, 2 vezes por semana, sem oclusão) pode ser considerado.
A aplicação deve continuar em todos os locais anteriormente afetados ou em locais conhecidos de potencial para recaída. Este regime deve ser combinado com o uso frequente de hidratantes e o quadro reavalidado pelo seu médico regularmente.
Betnovate pomada é contraindicado a crianças menores de 1 ano de idade.
Cuidados devem ser tomados quando Betnovate pomada for utilizado em crianças para garantir que a quantidade aplicada é a mínima necessária para levar a melhora.
A duração do tratamento deve ser limitada à 5 dias e o curativo oclusivo (fechado) não deve ser usado.
Deve ser usada uma quantidade mínima de Betnovate pomada pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado.
Deve ser usada uma quantidade mínima de Betnovate pomada pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado.
Betnovate loção é mais apropriado para o tratamento de áreas com pelos e áreas grandes que necessitem de uma pequena quantidade do medicamento.
Aplicar uma camada fina e espalhar suavemente utilizando uma pequena quantidade, suficiente apenas para cobrir toda a área afetada.
Evitar fumar ou ficar próximo ao fogo, durante a aplicação e imediatamente após o uso do Betnovate loção, devido sua facilidade de pegar fogo.
Aplicar na área afetada uma ou duas vezes ao dia por até 4 semanas e durante este período reduzir a frequência de aplicação ou mudar para um tratamento menos potente, conforme oritentação do seu médico. Dê tempo suficiente para a absorção após cada aplicação antes de passar um hidratante.
Nas lesões mais resistentes, o efeito de Betnovate loção pode ser aumentado, se necessário, conforme orientação do seu médico, cobrindo a área tratada com uma película de polietileno (filme plástico como aqueles utilizados para cobrir alimentos); em geral basta que você faça isso à noite para conseguir resultado satisfatório. Depois disso, na maioria das vezes você pode manter a melhora sem necessidade dessa cobertura.
Se piorar ou não houver uma melhora dentro de 2 a 4 semanas o tratamento e o diagnóstico devem ser reavaliados pelo seu médico.
O tratamento com Betnovate loção deve ser descontinuado gradualmente quando se obtiver o controle da lesão.
Se o tratamento for interrompido repentinamente, pode ocorrer a recaída de uma dermatose pré-existente.
Uma vez que um episódio agudo foi tratado de forma eficaz com uso contínuo de Betnovate loção, um tratamento intermitente (1 vez por dia, 2 vezes por semana, sem oclusão) pode ser considerado.
A aplicação deve continuar em todos os locais anteriormente afetados ou em locais conhecidos de potencial para recaída. Este regime deve ser combinado com o uso frequente de hidratantes e o quadro reavalidado pelo seu médico regularmente.
Betnovate loção é contraindicado a crianças menores de 1 ano de idade.
Cuidados devem ser tomados quando Betnovate loção for utilizado em crianças para garantir que a quantidade aplicada é a mínima necessária para levar a melhora.
A duração do tratamento deve ser limitada à 5 dias e o curativo oclusivo (fechado) não deve ser usado.
Deve ser usada uma quantidade mínima de Betnovate loção e pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado.
Deve ser usada uma quantidade mínima de Betnovate loção pelo menor tempo possível de duração do tratamento para alcançar o efeito clínico desejado.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Aplique o medicamento tão logo se lembre e em seguida continue com o esquema prescrito.
Não aplique Betnovate loção extra para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Conte ao seu médico se você tem alergia (hipersensibilidade) à Betnovate capilar ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Reações de alergia local podem assemelhar-se aos sintomas da doença em tratamento.
Só use Betnovate capilar durante o tempo recomendado pelo seu médico. Se você não melhorar, fale com seu médico.
A área do couro cabeludo a ser tratada não deve ser enfaixada ou coberta ou envolvida, a menos que indicado pelo seu médico, pois é mais fácil para o ingrediente ativo passar através da pele e aumentar o risco de infecção.
Os corticosteroides são hormônios produzidos nas glândulas supra renais, sendo responsáveis por manter o bom funcionamento do organismo. Betnovate capilar contém betametasona, uma substância da família dos corticosteroides, e desta forma o uso deste medicamento pode levar a efeitos característicos do aumento dos corticosteroides no organismo (Síndrome de Cushing).
Além disso, o uso de Betnovate capilar pode levar a diminuição da produção destes hormônios pelas glândulas supra renais. Se você observar alguma destas manifestações, interrompa o uso do medicamento gradualmente, reduzindo a frequência de aplicação, ou substituindo por um corticosteroide menos potente, sempre conforme orientação do seu médico. A interrupção repentina do tratamento pode resultar em uma diminuição da produção de corticosteroides no seu organismo.
Infecções bacterianas são estimuladas pelo calor e umidade nas dobras da pele ou causadas por curativos oclusivos (fechados). Ao usar curativos, a pele deve ser limpa antes de fazer uma nova oclusão.
Corticosteroides tópicos devem ser usados com cuidado no tratamento da psoríase, pois em alguns casos têm sido relatados o reaparecimento dos sintomas, desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistêmica, devido ao comprometimento da função de barreira da pele. Se Betnovate capilar for usado no tratamento de psoríase é importante que você seja cuidadosamente supervisionado pelo seu médico.
Cuidado quando lavar os cabelos para evitar que Betnovate capilar entre em contato com os olhos, pois a exposição em excesso pode causar catarata e glaucoma.
Conte ao seu médico se você tem alergia (hipersensibilidade) à Betnovate ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Reações de alergia local podem assemelhar-se aos sintomas da doença em tratamento.
Só use Betnovate durante o tempo recomendado pelo seu médico. Se você não melhorar, se você não melhorar entre 2 e 4 semanas, fale com seu médico.
Os corticosteroides são hormônios produzidos nas glândulas supra renais, sendo responsáveis por manter o bom funcionamento do organismo. Betnovate contém betametasona, uma substância da família dos corticosteroides, e desta forma o uso deste medicamento pode levar a efeitos característicos do aumento dos corticosteroides no organismo (Síndrome de Cushing). Além disso, o uso de Betnovate loção pode levar a diminuição da produção destes hormônios pelas glândulas supra renais.
Se você observar algumas destas manifestações, interrompa o uso do medicamento aos poucos, diminuindo a quantidade de vezes que você o aplica, ou substituindo por um corticosteroide menos potente, somente conforme orientação do seu médico. A interrupção repentina do tratamento pode resultar em uma diminuição na produção de corticosteroides no seu organismo.
Infecções bacterianas são estimuladas pelo calor e umidade nas dobras da pele ou causadas por curativos oclusivos (fechados). Ao usar curativos, a pele deve ser limpa antes de fazer uma nova oclusão.
Corticosteroides tópicos devem ser usados com cuidado no tratamento da psoríase, pois em alguns casos têm sido relatados o reaparecimento dos sintomas, desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistêmica, devido ao comprometimento da função de barreira da pele.
Se Betnovate for usado no tratamento de psoríase é importante que você seja cuidadosamente supervisionado pelo seu médico.
Tenha cuidado ao aplicar Betnovate no rosto durante um longo período de tempo, pois pode causar afinamento da pele.
Tenha cuidado ao aplicar Betnovate nas pálpebras para não entrar em contato com seu olho, pois o uso em excesso pode causar catarata e glaucoma
Terapia antimicrobiana apropriada deve ser usada para tratar lesões inflamatórias que se tornarem infectadas. A disseminação da infecção requer a retirada da terapia tópica de corticosteroide e administração de terapia antimicrobiana apropriada.
Corticosteroides tópicos às vezes são usados no tratamento de dermatites em torno de úlceras crônicas nas pernas. No entanto, este uso pode estar associado a elevada ocorrência de reações alérgicas locais e aumento do risco de uma infecção ao redor da úlcera.
Caso as lesões inflamatórias que estão sendo tratadas apresentem sinais de infecção, uma terapia antiinfecciosa deve ser iniciada, conforme orientação do seu médico. Se não houver sinais de melhora significa que a infecção não está sendo controlada e por isso o uso de Betnovate creme deverá ser descontinuado somente sob supervisão médica, mantendo-se apenas o uso do medicamento antiinfeccioso.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como todos os medicamentos, Betnovate pode causar reações adversas, mas nem todos os pacientes apresentam.
Reações adversas podem afetar sua pele e outras partes do seu corpo se uma quantidade suficiente de medicamento for absorvida pela pele e entrar na sua corrente sanguínea.
Se o estado da sua pele piorar ou ficar inchada durante o tratamento, você pode ser alérgico ao medicamento, ter uma infecção ou precisar de outro tratamento.
O uso de Betnovate por um longo período de tempo, ou em um curativo oclusivo (fechado), pode causar os seguintes sintomas:
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Em bebês e crianças menores de 12 anos de idade, o tratamento contínuo, com aplicação de corticosteroides na pele por longo tempo, deve ser evitado sempre que possível, porque pode ocorrer insuficiência da glândula adrenal.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.
Não se espera que Betnovate influencie a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Em animais grávidos o uso de corticosteroides na pele pode causar problemas no desenvolvimento do feto, já em humanos não há dados relevantes. A administração de Betnovate durante a gravidez só deve ser considerada se a melhora esperada para a mãe superar o risco para o feto. Uma quantidade mínima do medicamento deve ser usada pelo menor tempo possível.
Se você está grávida, acha que pode estar, está planejando ficar grávida, ou está amamentando, não inicie o tratamento sem falar com o seu médico primeiro.
A administração de Betnovate durante a amamentação só deve ser considerada se a melhora esperada para a mãe superar o risco para o feto. Se você estiver amamentando e estiver usando Betnovate, não aplique nos seios para garantir que o bebê não irá engolir o medicamento acidentalmente.
Informe seu médico se, durante o tratamento ou depois que ele terminar, ocorrer gravidez ou estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Valerato de betametasona (equivalentes a 1,00mg de betametasona) |
1,22mg |
Excipientes* q.s.p. |
1g |
*Clorocresol, cetomacrogol, álcool cetoestearílico, parafina líquida, vaselina branca, fosfato diidrogenado de sódio, água purificada, ácido fosfórico, hidróxido de sódio.
Valerato de betametasona (equivalentes a 0,98mg de betametasona) |
1,207mg |
Excipientes* q.s.p. |
1mL |
*Metilparabeno, goma xantana, glicerol, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, parafina líquida, álcool isopropílico, citrato de sódio, ácido cítrico mono-hidratado, água purificada.
Onde:
0,98mg/mL equivale a 1mg/g de betametasona.
Valerato de betametasona (equivalentes a 1,00mg de betametasona) |
1,22mg |
Excipientes* q.s.p. |
1g |
*Parafina líquida, vaselina sólida.
Valerato de betametasona (equivalentes a 0,93mg de betametasona) |
1,137mg |
Excipientes* q.s.p. |
1mL |
*Carbopol, álcool isopropílico, hidróxido de sódio e água purificada.
0,93mg/mL equivale a 1mg/g de betametasona.
É muito improvável que ocorra superdosagem aguda com o uso de Betnovate. Entretanto, no caso de doses excessivas serem usadas por muito tempo ou de o medicamento ser utilizado de forma imprópria, indícios de hipercortisolismo (Síndrome de Cushing), podem ocorrer.
Nesse caso, o uso de Betnovate deve ser interrompido, parando seu uso aos poucos, reduzindo o número de aplicações ou substituindo o tratamento por um corticosteroide tópico menos potente, conforme orientação do seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes com a utilização do produto de maneira adequada.
Função da adrenal é avaliada pela estimulação da corticotropina (ACTH), medida através do cortisol ou 17-hidrocorticoides livres na urina por 24 horas, ou pela medida de cortisol plasmático e da função do eixo hipotalâmico-pituitárioadrenal (HPA): pode ocorrer decréscimo se ocorrer absorção significativa de corticosteroide, especialmente em crianças.
Ocorre um decréscimo caso diminua a concentração plasmática de cortisol.
Concentrações na urina e no sangue podem aumentar se ocorrer absorção significativa de corticosteroide, devido a atividade hiperglicemiante dos corticosteroides.
Não há relatos até o momento.
Em um estudo de 2 semanas, duplo-cego, foram comparadas duas pomadas tópicas a base de glicocorticosteroides: diacetato de diflorasona 0,05% e dipropionato de betametasona 0,05%, em adultos com psoríase. Ambas as pomadas com corticosteroides apresentaram ação rápida e altamente eficazes em 40 dos 44 pacientes que concluíram o tratamento.
Não houve diferença estatisticamente significativa entre os dois glicocorticoides em relação ao eritema, descamação, endurecimento ou de avaliação global do investigador depois de 1 ou 2 semanas de tratamento. O grau de satisfação do paciente com a eficácia e aceitabilidade cosmética destes dois glicocorticoides foi semelhante. Não foram notadas reações adversas sistêmicas ou locais.
O dipropionato de betametasona é um corticosteroide com ação anti-inflamatória e antipruriginosa associada a um efeito vasoconstritor prolongado, permitindo menor frequência de aplicações.
Os corticosteroides tópicos podem ser absorvidos através da pele saudável e intacta. A extensão da absorção percutânea de corticosteroides tópicos é determinada por vários fatores, incluindo o veículo da formulação e a integridade da barreira epidérmica.
Curativos oclusivos, inflamações e/ou outros processos patológicos da pele também podem aumentar a absorção percutânea. Uma vez absorvidos através da pele, os corticosteroides tópicos têm farmacocinética similar aos corticosteroides administrados sistemicamente. São metabolizados primariamente no fígado, e são excretados pelos rins. Alguns corticosteroides e seus metabólitos também são excretados pela bile.
O inicio da ação do medicamento é imediato.
O produto deve ser mantido em sua embalagem original e armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C)
Mantenha o produto devidamente fechado quando não estiver em uso. Os componentes são inflamáveis.
Mantenha o produto afastado de qualquer fonte de fogo, chama e calor. Não deixe Betnovate sob luz solar direta.
Após a aplicação de Betnovate pomada, mantenha a bisnaga bem fechada para preservar a estabilidade do produto.
Betnovate capilar é um líquido transparente e levemente viscoso.
Betnovate creme é branco e macio.
Betnovate pomada é quase branco, macio e translúcido.
Betnovate é uma loção branca, suave, livre de qualquer material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
MS: 1.0107.0233
Farm. Resp.:
Edinilson da Silva Oliveira
CRF-RJ Nº 18875
Fabricado por:
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36, 23843, Bad Oldesloe - Alemanha
Registrado e importado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro, RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Venda sob prescrição médica.
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