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Para que serve

indicado na prevenção e tratamento dos estados de carência do ácido fólico. Anemias hemolíticas e megaloblásticas. Complemento vitamínico durante a gravidez e lactação.
Ginecologia e Obstetrícia:
Complemento vitamínico durante a gestação e lactação;
Profilaxia da ocorrência de malformações fetais como Defeitos do Tubo Neural (DTN) e fenda palatina, em especial nas mulheres que utilizam medicamentos anticonvulsi- vantes.
Nefrologia:
Pacientes submetidos a hemodiálise podem necessitar de complementação de ácido fóli- co após as sessões terapêuticas.
Clínica Médica e Geriatria:
Complemento vitamínico, em pacientes com níveis séricos de homocisteína elevados e/ou baixos níveis de ácido fólico no sangue, com consequente redução do risco de doenças car- diovasculares e cerebrovasculares, com efeitos benéficos sobre a função das células que recobrem os vasos. Nessas indicações, o tratamen- to da deficiência de ácido fólico é fundamental.

Contraindicação

Hipersensibilidade a fórmula. Pacientes com diagnóstico de anemia perniciosa.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos de idade.
Este medicamento é contraindicado à pacientes com hipersensibilidade ao ácido fólico ou a pacientes com anemia perniciosa.

Como usar

Uso Oral tomar 1 comprimido 1 vez ao dia.

Precauções

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO

Advertências e Precauções A utilização de ácido fólico não é apropriada para anemia perniciosa e anemias megaloblásticas causadas pela deficiência de vitamina B12 Gravidez e lactação: Folonin é um medicamento vitamínico complementar na gestação e lactação Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista Populações especiais: Não há restrições na administração de ácido fólico em crianças e idosos, desde que sejam observadas as

Reações Adversas

reações adversas do sistema nervoso central e toxicidade - Tratamento de anemia megaloblástica devido à deficiência de folatos: Recomenda-se doses orais de 5mg (1 comprimido) diariamente por 4 meses, doses superiores podem ser necessárias em estados de má absorção Componente ativo do medicamento Folonin Posologia diária recomendada *IDR % IDR (RDC nº 269/05) ácido fólico 5mg 240mcg 2 083,33% *IDR = Ingestão Diária Recomendada Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado 7

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem enquanto estiver usando o Folonin A ocorrência de alguns eventos adversos pode estar associada ao uso de Folonin, entre eles: - Trato Gastrointestinal: náusea (enjoo), distensão abdominal (aumento do volume da barriga), alteração do V 00 – 04/2013 paladar (gosto amargo na boca), flatulência (gazes); - Sistema Nervoso Central: irritabilidade, alterações do sono; - Sistema Imunológico: reações de hipersensibilidade (alergia), com quadros de urticária, rash cutâneo, prurido(coceira) e eritema (vermelhidão na pele) As reações adversas geralmente estão relacionadas à ingestão de doses elevadas (mais 15mg/dia) Embora haja inúmeras comprovações de mínima toxicidade do ácido fólico, existem relatos na literatura de que doses de 15mg ou mais possam produzir alterações no Sistema Nervoso Central, decorrentes de aumento na síntese de aminas cerebrais além de eventuais distúrbios gastrointestinais Doses elevadas (acima de 15mg/dia) podem comprometer a absorção intestinal do zinco e levar a uma precipitação de cristais de ácido fólico nos rins A frequência de ocorrência das reações adversas citadas não está disponível, sendo as reações relatadas apenas em casos isolados Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO A conduta na ingestão de doses superiores a 15mg por dia corresponde à suspensão da administração de ácido fólico e medidas gerais de suporte apropriado ao quadro Doses elevadas (acima de 15mg/dia) podem produzir alterações no SNC, decorrentes de aumento na síntese de aminas cerebrais além de eventuais distúrbios gastrointestinais e comprometimento da absorção intestinal do zinco e levar a uma precipitação de cristais de ácido fólico nos rins Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Registro M S : 1 5423 0142 Farm Resp : Rafaella C A Chimiti – CRF-GO n° 4262 Geolab Indústria Farmacêutica Ltda CNPJ: 03 485 572/0001-04 VP 1B QD 08-B Módulos 01 A 08 - DAIA - Anápolis – GO www geolab com br Indústria Brasileira SAC: 0800-701 6080 Esta bula foi aprovada pela Anvisa em ( / / ) V 00 – 04/2013

Interação Medicamentosa

Fosfofenitoína, fenobarbital e fenitoína

Aumenta o metabolismo destas drogas diminuindo suas concentrações sanguíneas.

Trimetoprima

Antagonismo, com diminuição da atividade do ácido fólico, o mesmo ocorre com o metotrexato. A sulfazalazina diminui a absorção do ácido fólico.

Informar seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Não use esse medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser prejudicial sua saúde.

Interação Alimentícia

Não há relatos até o momento.

Ação da Substância

Características farmacológicas

O ácido fólico medicamentoso é conhecido também como ácido pteroilglutâmico. Difere essencialmente do ácido fólico alimentar, uma vez que está sob a forma de monoglutamato, enquanto que o ácido fólico contido nos alimentos está sob a forma de poliglutamato. Uma vez absorvido o ácido fólico se transforma rapidamente na sua principal forma ativa, o ácido tetraidrofólico. O ácido fólico é encontrado em quase todos os alimentos, em pequenas quantidades sob a forma de poliglutamatos, sendo inutilizados no cozimento ou na forma destes alimentos.

Farmacologia

O ácido fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular de todos os tecidos, já que é indispensável à síntese do DNA e conseqüentemente à divisão celular. A carência do ácido fólico vai afetar diretamente todos os tecidos, mas os efeitos prejudiciais são mais imediatos nos tecidos que se renovam numa velocidade mais rápida. Assim, os elementos figurados do sangue, o epitélio intestinal (especialmente o delgado) e mucosas em geral, vão se renovar de forma incompleta na carência de ácido fólico, originando graves distúrbios orgânicos que não apresentam sinais clínicos muito evidentes, havendo dificuldade no diagnóstico de sua carência.

Farmacocinética

O ácido fólico sob forma de monoglutamato é absorvido no intestino delgado e é convertido rapidamente nas diversas formas de folato ativo. A eliminação do ácido fólico é por via renal. A taxa de excreção é proporcional as doses administradas. Doses pequenas como 0,2mg têm um aproveitamento biológico total. Doses elevadas, acima de 15mg têm uma taxa de excreção que varia entre 50 a 90%. O ácido fólico alimentar é muito lábil às ações oxidantes, à luz ultravioleta e ao aquecimento.

Cuidados de Armazenamento

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Folonin deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da sua data de fabricação Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Características físicas: V 00 – 04/2013 Folonin apresenta-se na forma de comprimido revestido circular de coloração verde e liso Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS 6