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Para que serve

O produto G500 Balsâmico é indicado como expectorante e bronquiodilatador, auxiliando no tratamento das afecções do trato respiratório.

Como este medicamento funciona?

G500 Balsâmico é um medicamento fitoterápico que tem atividade bronquiodilatadora e expectorante. Os princípios ativos encontrados no guaco, as cumarinas, facilitam a fluidificação e eliminação das secreções brônquicas pelo reflexo da tosse.

O tempo médio de início da ação do medicamento vai depender das condições de cada organismo.

Contraindicação

G500 Balsâmico não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula. Recomenda-se maior critério na administração do G500 Balsâmico em pacientes com quadros respiratórios não diagnosticados, devendo-se eliminar a hipótese de tuberculose e/ou câncer.

Não recomendamos o uso de G500 Balsâmico por diabéticos devido a presença de açúcar na sua formulação.

Como usar

Este medicamento não deve ser utilizado por via de administração não recomendada.

O xarope deve ser ingerido por via oral.

A posologia do G500 Balsâmico foi estabelecida da seguinte maneira:

Para adultos e crianças acima de 12 anos:

1 colher de chá (5ml), de 4 a 8 vezes ao dia, conforme necessidade.

Para crianças de 5 a 12 anos:

1/2 colher de chá (2,5ml), 4 vezes ao dia.

Para crianças de 2 a 5 anos:

1/2 colher de chá (2,5ml), 3 vezes ao dia.

A posologia em ml por peso corpóreo deve ser calculada com base no produto para cada faixa etária, conforme segue:

Crianças de 2 a 12 anos:

0,5ml/kg/dia.

Adultos:

0,6ml/kg/dia.

A dose máxima deste medicamento deverá ser 8 (oito) colheres de chá (40ml) ao dia, dividida em 8 doses.

Para crianças de 5 a 12 anos:

2 (duas) colheres de chá (10ml), dividida em 4 doses.

Para crianças de 2 a 5 anos:

1,5 (uma colher e meia) de chá (7,5ml), dividida em 3 doses.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você esqueça de tomar uma dose do produto G500 Balsâmico, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário correto.

Nunca tome uma dose dobrada para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Pacientes com problemas hepáticos podem apresentar toxicidade com o uso prolongado.

Recomenda-se maior critério na administração de Mikania Glomerata (substância ativa) em pacientes com quadros respiratórios crônicos não diagnosticados, devendo-se afastar a hipótese de tuberculose e câncer.

Atenção diabéticos: Este medicamento contém açúcar.

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso.

Reações Adversas

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam o produto):

Náusea, vômito, dor de cabeça e aumento da pressão arterial.

Pacientes com problemas hepáticos podem apresentar toxicidade com o uso prolongado do medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Composição

Cada ml do produto contém 0,0117ml de extrato fluido padronizado de guaco, equivalente a 0,3% ou 0,035mg de cumarina [marcador] e excipientes: sacarose, goma xantana, metilparabeno, ácido cítrico, citrato de sódio e água purificada.

1ml equivale a 20 gotas. 1 gota contém 1,75mcg de cumarina.

Superdosagem

A administração de altas doses pode levar a aumento da freqüência dos batimentos cardíacos, vômitos e diarréia.

Se ocorrer ingestão acidental do produto em doses excessivas, deve-se procurar orientação médica e deve ser considerado o esvaziamento gástrico logo após o incidente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa

O Mikania Glomerata (substância ativa) não deve ser empregado simultaneamente a anticoagulantes, pois as cumarinas podem potencializar seus efeitos e antagonizar o da vitamina k.

As saponinas presentes no Mikania Glomerata (substância ativa) aumentam a absorção do lapachol, princípio ativo presente na Tabebuia avellanedae (ipê-roxo).

Ação da Substância

Resultados de Eficácia

Estudos conduzidos demonstraram a utilização de Mikania Glomerata (substância ativa) como um fitoterápico eficaz no tratamento de distúrbios respiratórios atuando como relaxante da musculatura lisa das vias aéreas. Um estudo realizado por Moura e colaboradores investigou os efeitos dos extratos aquoso, hidroalcoólico e fração diclorometano obtida do extrato hidroalcoólico de Mikania Glomerata (substância ativa) sobre os isolados de brônquios humanos e traqueias de cobaias.

Os resultados indicaram que o extrato aquoso não afetou a tensão basal, mas reduziu a contração sobre a traqueia de cobaias. O extrato hidroalcoólico reduziu a tensão basal e significativamente a contração induzida por drogas, em todas as concentrações testadas. A fração diclorometano do extrato hidroalcoólico promoveu relaxamento progressivo concentração-dependente. Em brônquios humanos, o extrato hidroalcoólico promoveu relaxamento progressivo concentração-dependente.

O estudo demonstrou que houve uma ação inibitória significativa da Mikania Glomerata (substância ativa) sobre a constrição promovida nos brônquios humanos e traqueias de cobaias, sugerindo que a planta possui efeito benéfico potencial no tratamento de doenças broncoconstritivas.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Este medicamento é constituído pelo extrato hidroalcoólico de Mikania Glomerata (substância ativa) padronizado em cumarinas. Estes compostos químicos são considerados os princípios ativos da droga, sendo os responsáveis pela ação broncodilatadora e expectorante. Sabe-se que receptores da acetilcolina estão presentes no sistema respiratório e sua estimulação, pela acetilcolina, produz broncoconstrição e aumento da secreção.

Assim, o bloqueio destes receptores pelo princípio ativo do Mikania Glomerata (substância ativa) provoca a diminuição da secreção brônquica e relaxamento da musculatura lisa respiratória, fazendo do Mikania Glomerata (substância ativa) um auxiliar no tratamento de tosses persistentes e tosses com expectoração.

Cuidados de Armazenamento

G500 Balsâmico deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente [15ºC a 30ºC].

O produto G500 Balsâmico apresenta validade de 24 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado adequadamente para se manter próprio ao consumo dentro do prazo de validade.

O produto G500 Balsâmico apresenta-se como um líquido xaroposo, levemente turvo, de coloração amarelo claro esverdeado e com odor e sabor característicos de guaco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Mensagens de Alerta

Este medicamento é contra-indicado para uso por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista [Categoria C].

Este medicamento é contra-indicado para uso por diabéticos, pois contém sacarose.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 2 anos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Dizeres Legais

M.S. 1.0066.3393.001-0

Farm. Resp.:
Carlos E. De Carvalho
CRF-SC Nº 4366

Laboratório Catarinense Ltda.
Rua Dr. João Colin, 1053
CEP 89204-001 - Joinville - SC
CNPJ 84.684.620/0001-87
Indústria Brasileira

SAC
0800-474222
www.catarinensepharma.com.br