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Tratamento de:

• Acne vulgaris como adjuvante de tratamento;
• Actinomicoses causadas por Actinomyces israelii;
• Antrax causada por Bacillus anthracis;
• Infecção geniturinária causada por N. gonorrhoeae e por Chlamydia trachomatis;
• Gengivoestomatite causada por Fusobacterium fusiformisans;
• Granuloma inguinal causada por Calymmatobacterium granulomatis;
• Linfogranuloma venéreo por Chlamydia sp;
• Otite média, faringite, pneumonia e sinusite causadas por H. influenzae e Klebsiella sp;
• Tifo causada por riquetsias;
• Sífilis causada por Treponema pallidum;
• Infecção bacteriana do aparelho urinário causada por Escherichia coli e Klebsiella sp;
• Infecção retal menor causada por Chlamydia trachomatis;
• Amebíase extra intestinal causada por Entamoeba histolytica, usado junto com metronidazol e enterocolites causadas por Shigella sp.

Como o Tetramed funciona?

Tetramed está indicado no tratamento de infecções causadas por germes sensíveis à tetraciclina.

Tetramed não deve ser administrado a pessoas com hipersensibilidade às tetraciclinas, a mulheres que estão amamentando ou durante a gravidez.

Tetramed deve ser ingerido com água.

Não ingerir leite ou outros produtos lácteos durante 1 ou 2 horas antes ou depois de tomar tetraciclina, pois pode diminuir a eficácia do medicamento.

Evitar antiácidos, suplementos de cálcio, salicilato de magnésio e colina, suplementos de ferro, salicilato de magnésio, laxantes contendo magnésio, bicarbonato de sódio, 1 a 3 horas do uso de tetraciclina oral.

Interrupção do tratamento

Como ocorre com todo tratamento com antibióticos, é importante utilizar Tetramed durante o tempo prescrito pelo médico, mesmo que tenham desaparecido os sintomas e sinais da infecção. Constitui erro grave interromper a tomada do medicamento tão logo desapareçam os sintomas, pois isso não significa cura da infecção e pode contribuir para o aparecimento de micro-organismos resistentes ao antibiótico.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia do Tetramed

Antibacteriano (sistêmico); antiprotozoário 

500 mg a cada 6 horas ou 500 mg a 1 g a cada 12 horas.

Na acne

Inicialmente, 500 mg a 2 g ao dia, em doses divididas, nos casos moderados a graves como adjuvante terapêutico. Quando for notada melhora (geralmente após 3 semanas), a dose deve ser reduzida gradualmente para uma dose de manutenção diária de até 1g.

Adequada remissão da lesão pode também ser possível com terapia em dias alternados.

Na brucelose

500 mg a cada 6 horas, durante 3 semanas, administrado concomitantemente com 1 g de estreptomicina por via intramuscular a cada 12 horas, na primeira semana e uma vez ao dia na segunda semana.

Na gonorréia

500 mg a cada 6 horas, durante 5 dias.

Na sífilis

500 mg a cada 6 horas por 15 dias ou por 30 dias (sífilis tardia).

Obs.: Indica-se na sífilis como alternativa quando a penicilina estiver contraindicada.

Nas infecções uretrais não complicadas, endocervicites ou infecções retais causadas por Chlamydia trachomatis

500 mg, 4 vezes ao dia, durante pelo menos 7 dias.

Limite máximo de ingestão diária:

4 gramas.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Tetramed?

Devem ser rigorosamente obedecidas as recomendações médicas referentes à dose utilizada diariamente.

Caso esqueça de tomar uma dose de Tetramed administre-a imediatamente, porque servirá para manter níveis constantes da droga no sangue. Mas se a administração da dose esquecida estiver muito próxima à dose regular seguinte, deve-se tomar somente a dose regular; não dobrar as doses.

As tetraciclinas se depositam nos dentes em formação, causando descoloração do dente e hipoplasia do esmalte. Elas também são depositadas nos ossos e unhas, onde formam um complexo estável com o íon cálcio. Portanto, não devem ser administradas a crianças menores de 8 anos de idade, porque afeta o seu crescimento ósseo.

Deve-se evitar a exposição excessiva ao sol durante o tratamento com Tetramed, pois pode haver fotossensibilização da pele.

A cápsula que acondiciona o produto contém o corante amarelo de Tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Tetramed pode provocar efeitos gastrointestinais como náuseas, vômitos, diarreias; candidíase oral, vulvovaginite, prurido anal; escurecimento ou descoloração da língua; colite pseudomembranosa, fotossensibilidade da pele, pigmentação da pele e mucosa e descoloração e hipoplasia do esmalte do dente em formação.

Gestantes, pacientes que receberem altas doses de tetraciclina por via intravenosa, e pacientes com a função renal comprometida apresentam uma pré-disposição de adquirir hepatotoxicidade induzida pelo uso de tetraciclinas. No entanto, a hepatotoxicidade também pode ocorrer em pacientes sem essa pré-disposição. Em ambos os casos, a incidência deste efeito adverso é raro. As reações alérgicas às tetraciclinas são comumente cruzadas e se manifestam como alterações da pele, descoloração do dente e hipoplasia do esmalte.

Efeitos gastrointestinais como náuseas, vômitos e diarréias são comuns, especialmente com altas doses, acompanhados ou não de dor e queimação epigástrica.

Pode ainda ocorrer candidíase oral, vulvovaginite e prurido anal; escurecimento ou descoloração da língua; colite pseudomembranosa, fotossensibilidade da pele e pigmentação da pele e membrana mucosa.

Pancreatite tem sido relatada raramente.

Gravidez e lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término e se está amamentando. O uso do produto é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

 As tetraciclinas atravessam a barreira placentária; portanto, o seu uso não é recomendado durante a segunda metade da gestação. As tetraciclinas podem causar descoloração e hipoplasia do esmalte do dente e inibição do crescimento linear do esqueleto do feto.

As tetraciclinas são encontradas no leite materno; portanto, seu uso não é recomendado durante a lactação pela possibilidade de causarem descoloração do dente, hipoplasia do esmalte, inibição do crescimento linear do esqueleto, reações fotossensitivas e afta oral e vaginal em bebês. Com o uso inadequado das tetraciclinas pode ocorrer resistência aos micro-organismos sensíveis. Deve-se evitar a exposição excessiva ao sol durante o tratamento com Tetramed, pois pode haver fotossensibilização da pele.

Pacientes idosos

Não há informação disponível sobre a relação entre idade e efeito das tetraciclinas.

Apresentação

Cápsulas de 500 mg em cartucho contendo 8 cápsulas.

Cápsulas de 500 mg em cartucho contendo 100 cápsulas.

Uso adulto. 

Via oral. 

Composição

Cada cápsula contém:

*Estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio e talco.

Não há descrição de casos de superdose aguda. Não há antídoto específico; há indicação de diálise, pois a droga é bastante dialisável.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Os anticoncepcionais orais que contém estrógenos podem não ser tão eficazes se tomados simultaneamente com tetraciclina; poderá ocorrer gravidez indesejável.

Enquanto durar o tratamento com tetraciclina, utilizar um método diferente ou adicional de controle de natalidade.

A administração de antiácidos, suplementos de cálcio, salicilatos de colina ou magnésio, ferro e laxantes contendo magnésio, concomitantemente com tetraciclinas, pode provocar a formação de complexos estáveis não absorvíveis. A ingestão concomitante com bicarbonato de sódio pode resultar em absorção diminuída das tetraciclinas devido a elevação do pH gástrico.

A administração concomitante com Tetramed produz:

• Diminuição da absorção da colestiramina;
• Diminuição da eficácia dos contraceptivos hormonais orais;
• Inibição parcial do efeito coagulante da heparina;
• Aumento do potencial nefrotóxico do metoxifluorano;
• Uma sensível diminuição da ação bacteriana das penicilinas;
• A administração com cimetidina pode diminuir a absorção gastrointestinal das tetraciclinas;
• A tetraciclina pode elevar o nível de digoxina no soro e a tetraciclina pode reduzir a necessidade de insulina, sendo necessário controlar e monitorizar a glicose sangüínea.

Influência em Exames Laboratoriais

As tetraciclinas podem produzir falsas elevações das catecolaminas urinárias; podem alterar a concentração de uréia sérica por seu efeito antianabólico. Concentrações séricas de transaminase glutâmico-pirúvica (TGP), fosfatase alcalina, amilase, transaminase glutâmico-oxalacético e bilirrubinas podem estar aumentadas com a administração de tetraciclinas.

Não tome remédio sem o conhecimendo de seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

Características farmacológicas

O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) pertence à classe das tetraciclinas, agentes bacteriostáticos de largo espectro, que agem inibindo a síntese protéica de bactérias sensíveis, bloqueando a ligação do RNA-t (RNA transportador) ao RNA-m (RNA mensageiro) do complexo ribossômico 30S desses micro-organismos.

O espectro de ação do Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) abrange micro-organismos Gram-positivos (aeróbicos e anaeróbicos), Gram-negativos, protozoários, micoplasma, clamídias, riquetsias e espiroquetas.

Micro-organismos comumente sensíveis à tetraciclina incluem

Actynomices, Chlamydia, Mycoplasma sp., Ureaplasma urealytcum, riquetsias incluindo Coxiella burnettii e espiroquetas, incluindo Borrelia, Leptospira e Treponema sp.

Gram-negativos aeróbicos incluem

Bordetella pertussis, Brucella sp., Calymmato bacterium granulomatis, Campylobacter sp., algumas enterobactérias incluindo Yersinia pestis, Francisella tularensis, Haemophillus, Neisseria, Pasteurella, Pseudomonas mallei e Víbrio sp.

Gram-positivos aeróbicos incluem

Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, vários estafilococos e estreptococos.

Organismos anaeróbicos incluem

Bacteróides, Fusobacterium e Clostridium sp. Alguns protozoários também são sensíveis, incluindo o Plasmodium falciparum.

Farmacodinâmica

Aproximadamente 75% da dose oral de Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) é absorvida através do trato gastrointestinal. A presença de íons metálicos (principalmente cálcio) diminui sua absorção. O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) apresenta ampla distribuição corpórea, atingindo a maioria dos fluidos biológicos, incluindo bile, secreções sinusais, secreção pleural, líquido ascítico, sinovial e gengival; concentrações no líquido cefalorraquidiano são variáveis e podem atingir 10 a 25% da concentração plasmática. Concentrações no líquido gengival cravicular podem chegar de 3 a 7 vezes a concentração sérica.

O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) tende a se acumular em ossos, fígado, baço, tumores e dente; atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno. O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) apresenta ligação protéica de 65% e praticamente não sofre biotransformação; possui meia vida de 6 a 11 horas. O tempo para atingir a concentração máxima (C_máx) após dose única oral de 500 mg de Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) varia entre 1 e 2 horas. As concentrações terapêuticas são alcançadas, em geral, após 2 dias, quando ocorre a ingestão contínua das doses adequadas a cada 6 horas.

A concentração terapêutica sérica é de 4mcg/ml nos micro-organismos susceptíveis ao Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa). A duração da ação é em geral de 6 a 8 horas. O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) é excretado de forma inalterada, principalmente por via renal (70%); também existe a eliminação fecal, via biliar e gastrointestinal ou por baixa absorção de tetraciclina no intestino. Tetraciclinas são removidas lentamente por hemodiálise - Diálise peritonial não remove tetraciclinas efetivamente.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°c). Proteger da luz e umidade.

N° do lote, Data de fabricação e Prazo de validade: vide cartucho.

Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS nº 1.0917.0009

Farm. Resp.:
Dr. Jadir Vieira Junior CRF-MG 10.681

Registrado por:
Medquímica Indústria Farmacêutica LTDA.
Rua Otacílio Esteves da Silva, 40
Granjas Betânia
CEP 36.047-400
Juiz de Fora - MG
CNPJ 17.875.154/0001-20
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Medquímica Indústria Farmacêutica LTDA..
Rua Fernando Lamarca, 255 – Distrito Industrial
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Juiz de Fora – MG
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Indústria Brasileira

SAC:
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